[发明专利]植入物和植入物部件

说明书

技术领域

本发明涉及一种植入物，其包含连接到人体或动物体的活的生物组织的装置，该植入物具有包含第一部分和第二部分的外表面，这两部分在每一部分与生物组织的生物相容性方面具有不同的属性，还涉及制造该植入物的方法，以及涉及所述方法中使用的掩蔽单元。此外，本发明涉及植入物部件，其包含连接到人体或动物体的活生物组织的装置，该植入物具有外表面，并涉及制造该植入物部件的方法。

背景技术

长期以来，在患者治疗中已经使用由各种材料制造的不同类型的植入物，作为去除骨组织的代替品用于骨折的固定，例如，在固定托牙或牙桥的牙科手术中，以及在其它应用中。在二十世纪末，用不同类型的植入物材料，诸如金、陶瓷和银进行了试验。在二十世纪30年代，建议使用维他良(vitallium)金属合金，该金属合金是生物相容性材料，从那时开始在该金属合金上做了大量的研究，并且该金属合金在今天仍在使用。在二十世纪50年代偶然发现钛有利的生物相容性，当时发现钛植入物能够与骨组织结合。这形成了骨性结合的概念基础。从那时起，钛由于其良好的生物相容性，已经以纯的形式或以合金的形式被用于植入物。随着时间的进展，钛和钛合金显示了出众的长期结果，尤其是发现钛是非致癌物的，这一结果得到了很好的证实。然而，开始时，与能更好地与生物系统、例如周围组织反应的更具生物活性的材料对比，由于植入物中的钛和钛合金有关的仿生学属性，即不能与生物系统进行反应，所以植入物中钛和钛合金的使用仅限于高质量的骨组织。

为了增强植入物与周围组织的反应能力，大致需要两种处理来修改表面。其中一种处理是植入物的表形修改，例如使表面形成图案或浮雕/刻花来改进植入物与组织间的接触，另一种处理是植入物表面的化学修改，但也可能是这两种处理的组合。

如今，对于表面的化学修改，存在若干已知合适的生物活性材料，其具有与生物系统进行反应的能力并且例如通过不同的沉积技术，诸如等离子体喷涂、脉冲激光沉积、溅射、爆喷等能将其应用到植入物的外表面上。例如，这些生物活性材料的示例为磷酸钙，诸如羟磷灰石和磷酸三钙。

然而，存在与使用新材料和物质相关的缺点，因为它们的长期效果是未知的。

存在调整植入物与生物组织反应的需求。制造两种不同材料的植入物先前是众所周知的，其中第一种材料覆盖植入物表面的一部分而第二种材料覆盖植入物表面的另一部分。因此，在一定程度上有可能使植入物适合不同的需求。然而，这一解决方式不够灵活并且不能提供充分适应的植入物。

此外，存在调整植入物与生物组织反应的需求从而提供表面具有生物活性属性的植入物，使其因此可以与周围组织进行反应，同时具有很好验证的长期效果。

因此本发明的目的是提供一种具有改进表面属性和良好生物相容性的植入物，尤其是一种具有生物活性属性的植入物，同时它还具有很好验证的长期效果。此外，本发明的目的是提供制造这种植入物的方法。

发明内容

通过提供在权利要求1的前序部分中限定的植入物，并通过提供分别在权利要求17和19的前序部分中限定的方法和掩蔽单元来实现上述目的，其中该植入物包含至少一个表面部，该表面部包含构成所述第一部分的基础表面和构成所述第二部分的一个或若干界定区域；该方法和该掩蔽单元分别包含在权利要求17或18和19的特征部分中所提到的特定尺寸和特征。

通过提供包含基础表面和一个或若干预先分布的界定区域的表面部，其中基础表面就其与生物组织生物相容性的属性不同于所述一个或若干界定区域的属性，提供表面的多相组织使其提供调整植入物与不同特定生物系统反应的可能性，这不可能用表面的同相组织来实现，其中该植入物的外表面包含就生物相容性相同属性的大片面积，例如相同材料的大片面积。可在植入物上的特定位置提供所述的表面部，其中在移植之后与生物系统的特定部位具有某种反应是可取的。基础表面可以具有与植入物剩余外表面相同的材料，即外表面在所述表面部之外，或者界定区域可以具有与植入物剩余外表面相同的材料。

根据本发明植入物的有利实施例，不同的属性在关于所述生物组织的范围效果方面和/或关于每部分与生物组织反应的时间方面是不同的。