[发明专利]治疗多发性硬化的克拉屈滨方案

权利要求书

1.克拉屈滨在制备用于治疗多发性硬化的药物制剂中的应用，其中，所述制剂可按照以下顺序步骤口服给药：

(i)诱导期，给予克拉屈滨药物制剂，诱导期结束时克拉屈滨的总剂量为1.7-3.5mg/kg；

(ii)无克拉屈滨期，不给予克拉屈滨；

(iii)维持期，给予克拉屈滨药物制剂，维持期结束时克拉屈滨的总剂量低于诱导期(i)结束时所达到的克拉屈滨的总剂量；

(iv)无克拉屈滨期，不给予克拉屈滨。

2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述诱导期持续最多至4个月，或最多至3个月，或最多至2个月。

3.如权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述诱导期持续最多2个月。

4.如上述权利要求中的任一项所述的应用，其特征在于，所述诱导期持续最多至4个月。

5.如上述权利要求中的任一项所述的应用，其特征在于，诱导期结束时所述克拉屈滨的总剂量为1.7mg/kg。

6.如上述权利要求中的任一项所述的应用，其特征在于，诱导期结束时所述克拉屈滨的总剂量为3.5mg/kg。

7.如上述权利要求中的任一项所述的应用，其特征在于，所述无克拉屈滨期持续最多至10个月，或最多至9个月，或最多至8个月。

8.如上述权利要求中的任一项所述的应用，其特征在于，所述无克拉屈滨期(iv)持续最多至10个月。

9.如上述权利要求中的任一项所述的应用，其特征在于，所述维持期持续最多至4个月，或最多至3个月或最多至2个月。

10.如上述权利要求中的任一项所述的应用，其特征在于，维持期结束时所述克拉屈滨的总剂量为1.7mg/kg。

11.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述制剂按照以下顺序步骤口服给药：

(i)诱导期，给予克拉屈滨药物制剂，诱导期结束时所达到的克拉屈滨的总剂量为1.7-3.5mg/kg；

(ii)无克拉屈滨期，不给予克拉屈滨；

(iii)维持期，给予克拉屈滨药物制剂，维持期结束时克拉屈滨的总剂量低于诱导期(i)结束时克拉屈滨的总剂量；

(iv)无克拉屈滨期，不给予克拉屈滨；

其中，所述诱导期持续最多至4个月，或最多至3个月或最多至2个月；所述无克拉屈滨期(ii)持续最多至10个月，或最多至8个月或最多至10个月；所述维持期(iii)持续最多至2个月；所述无克拉屈滨期(iv)持续最多至10个月；维持期结束时所述克拉屈滨的总剂量为1.7mg/kg，以及步骤(iii)至(iv)重复进行一次、两次或三次。

12.如上述权利要求中的任一项所述的应用，其特征在于，诱导期结束时所述克拉屈滨的总剂量为3.5mg/kg，维持期结束时所述克拉屈滨的总剂量为1.7mg/kg。

13.如上述权利要求中的任一项所述的应用，其特征在于，以每日3-30mg克拉屈滨的剂量口服给予所述药物制剂。

14.如上述权利要求中的任一项所述的应用，其特征在于，以每日10mg克拉屈滨的剂量口服给予所述药物制剂。

15.如上述权利要求中的任一项所述的应用，其特征在于，在诱导期内，每月口服所述药物制剂1-7天。

16.如上述权利要求中的任一项所述的应用，其特征在于，步骤(iii)至(iv)重复进行至少一次或两次。

17.如上述权利要求中的任一项所述的应用，其特征在于，所述药物制剂与β-干扰素联合给药。