[发明专利]流化床装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种流化床(fluidized bed)装置及微粒的除电方法等，所述流化床装置可不受静电影响地进行医药品、食品等的颗粒、粉体等微粒的包衣(coating)、造粒、混合及干燥等。

背景技术

在粉体或颗粒等微粒的包衣、造粒、混合、干燥中，经常使用流化床装置。作为流化床装置，例如有专利文献1公开的Wurster型包衣装置。使用图2说明一般的Wurster型包衣装置的结构。在流化釜50的底面51的上方配置有圆筒状的通气管52，底面51的下方配置有供气单元58。从供气单元58输送的气体通过设置在底面51上的多个供气孔导入通气管52的内部，并通过通气管52的内部。之后，气体通过配置在流化釜50的上部的袋式过滤器53排放到排气单元54中，排到装置的外部。另外，在底面51的中央部，面向通气管52的内侧配置喷枪55。填充到流化釜50内部的微粒被从供气孔输送的气体导入到通气管52内部。导入通气管52内的微粒的表面涂布有从喷枪55喷射的包衣液等喷射液56。被涂布的微粒由气体载带被吹到通气管52的上方之后，失速掉到通气管52的外侧。之后，掉下的微粒群被再次导入通气管52内。

已知在流化床装置中，由于流化床装置内微粒的摩擦等易产生静电。因静电产生而导致的微粒的附着易发生在流化釜的壁面、通气管外壁面、袋式过滤器的表面。特别是，在包衣带电性非常高的肠溶性材料等时，大量产生的附着物阻碍微粒流动，有时微粒陷入完全不流动的状态。由于微粒的静电而导致的附着、凝集、桥接等问题，在实现确保制品的均匀性、制备工序的稳定运行·效率化、制备工序的自动化中成为较大的障碍。作为消除此静电问题的方法(除电方法)，目前最常使用的是对制备区域或制备机器内加湿。在此方法中，通过确保相对湿度在55～60％以上，能够抑制静电问题。另外，作为一般的除静电方法，已知有通过电晕放电进行的除电方法。

专利文献1：特开2003-1090号公报

发明内容

但是，加湿的方法存在下述问题，即不适用于可被吸湿性大的药物或因水分促进分解的药物。另外，近年人们对医药品的微生物污染的关心逐渐升高，从制备中由菌所致的制品污染、制品含水量上升导致的制品保管中微生物增殖的观点来看，制备区域的加湿存在严重缺陷。并且，加湿时，由于包衣后微粒的水分含量增加，所以之后的干燥工序需要占用额外的时间，因此也不利于成本。在上述状况下，人们强烈地希望找到通过加湿以外的方法防止医药品制备工序的静电问题的方法。

另一方面，电晕放电型的除电器在医药品制备工序、特别是处理微粒的工序中除电效果不充分。另外，电晕放电式的除电器的电极暴露，从在使粉尘流动的工序或使用有机溶剂的工序中的爆炸性的观点来看，也存在使用困难的缺点。另外，还存在微粒附着在电极上，从而导致除电效果逐渐减弱的问题。

本发明的目的在于提供一种防止静电问题的方法，所述方法也可适用于医药品制备工序等中的吸湿性高的药物或不耐水分的化合物，无微生物污染的危险，也可用于使用爆炸性高的有机溶剂的工序。

本发明的流化床装置设置有对流化床容器内的被处理对象的微粒照射X射线的X射线照射装置。通过此结构，照射了X射线的微粒发挥除电效果，因此能够防止静电问题。

作为在本申请发明的流化床装置中处理的微粒，只要为易产生静电的微粒即可，与其种类无关，例如可以使用医药品、化妆品、食品、化学品等的微粒。微粒的粒径在10～1600μm的范围内、优选20～1500μm、更优选40～1400μm的范围内。

作为本申请发明中使用的X射线，只要具有除电效果即可，并不限定其能量(波长)，但优选使用X射线中的软X射线。所谓软X射线是指3～9.5keV左右的微弱的X射线。作为产生软X射线的装置(软X射线照射装置)，可以使用市售的装置，例如可以举出Photoionizer(滨松Photonics公司制)等。

优选下述方案：流化床装置还设置有供气装置，该供气装置将气体导入流化床容器内，通过此气体使微粒悬浮，X射线照射装置对流化床容器内悬浮状态的微粒照射X射线。

X射线照射装置优选设置在偏离流化床容器内悬浮状态的微粒的流动路线的位置。

较优选下述方案：供气装置从流化床容器内的下方导入气体，X射线照射装置从上方及侧方中的至少一方对悬浮状态的微粒照射X射线。

优选下述方案：流化床装置还设置有筒状的通气管(draft tube)，该通气管设置在流化床容器内，气体及微粒从下方向上方通过其内部，在通气管的上方空间内，存在由X射线照射装置产生的X射线的照射区域。