[发明专利]用于药物分配器中的歧管

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于药物分配器中的歧管，所述药物分配器用于从泡罩包装形式的药物载体中分配干粉药物。歧管有助于将药物粉末从开放的泡罩袋中有效释放到分配器的管口，从而由病人吸入。

发明背景

吸入装置在药物给药，例如支气管扩张治疗中的应用是公知的。这种装置通常包括药物载体被置于其中的壳体或罩。已知的吸入装置包括那些吸入装置，其中药物载体为含有许多用于容纳干粉形式的药物的泡罩袋的泡罩包装。这种装置一般含有通过打开一个或多个泡罩袋来获取药物剂量的机构。这种结构例如，包括刺穿装置或剥离装置，从而从所述泡罩包装的基片上剥落盖片。然后，粉末状药物从开口泡罩袋中得到释放，用于病人的吸入输送。

上述类型的吸入装置包括通常称为歧管的元件，其用于引导气流流向一个或多个开口泡罩袋，以释放包含在其中的粉末；和随后将释放的粉末引导到用于病人吸入的管口。显然，歧管的特征对于确保粉末的有效释放和随后将释放的粉末引导至管口是很重要的。

本申请人已经意识到歧管的形式会影响所释放的药物粉末的粒径特征，粒径特征是在药学上众所周知的重要特征。特别是，申请人已经意识到微粒分数可以受歧管形式的影响。如现有技术所已知的，“微粒分数”或FP分数通常是指给定剂量的烟雾状药物中具有″能被吸入的″的大小的颗粒的百分比。期望歧管的形式能够增加用于病人吸入的管口处可被利用的释放粉末的FP分数。

一方面，申请人现在已经发现歧管性能(例如FP分数)会受腔体排列的影响，释放的药物粉末通过该腔体进行输送(即气流内部夹带)，从而可以在管口处获得药物粉末。特别是，申请人已经发现，可以有利地对腔体进行设置，以促进在其中通过的释放药物粉末的分解(例如解聚集或解结块)。

发明概述

根据本发明的一方面，提供一种用于药物分配器中的歧管，其用于从泡罩包装的开口泡罩袋中输出药物粉末，该歧管包括

壳体，

所述壳体限定具有烟道入口和烟道出口的烟道，其用于将气流从所述烟道入口引导到所烟道述出口；

所述壳体进一步限定了具有腔体入口和腔体出口的腔体，其中所述烟道出口和所述腔体入口彼此相邻，从而使得，当所述泡罩包装上的开口泡罩袋被置于其附近时，所述的气流可以经过开口泡罩袋从烟道出口被引导到腔体入口，从而夹带所述药物粉末，使其在气流中从腔体入口被输送到所述腔体出口，

并且其中对腔体进行设置，从而在输送通过腔期间，通过将吸入的药物粉末暴露于一个或多个压差区域而促进所述夹带的药物粉末的分解。

本发明提供一种用于药物分配器中的歧管，其用于从泡罩包装的开口泡罩袋输出药物粉末。

该歧管包括一个大小和形状一般适于为药物分配器接收的壳体，其一般包含组件部分。该歧管本身既可以作为单一的、整体的组件也可以作为装配的组件或相邻组件的一部分被包括，并且其一般被形成为模铸部件。

从各方面看，该歧管或者是与药物分配器集成的或者是可从药物分配器上分离的。一方面，歧管被提供为药物分配器上的揿钮装配组件，并且给该歧管和/或药物分配器装备了能够使其按照这种方式装配的揿钮部件。

可以合意地对歧管壳体进行设置，以使其在位于用于病人以吸入形式输送药物的管口和使泡罩包装的开口泡罩袋存在于歧管上的开口站(即，在此药物可以得以获取和输送)之间的位置处被药物分配器所接收。

歧管的壳体限定了一个具有烟道入口和烟道出口的烟道。空气可以通过烟道入口(例如作为病人吸入的结果)被引入，从而在其中形成气流。烟道将气流从烟道入口引导到烟道出口。

歧管的壳体还限定了一个具有腔体入口和腔体出口的腔体。在其中夹带的空气和颗粒(见下文)可以通过腔体入口被引入到腔体出口。管口通常与腔体出口相邻配置，并且一方面，限定腔体出口的壳体部分和管口包含一个共同的组件。

烟道出口和腔体入口彼此挨着(即相邻或接近)设置，从而使得，当所述的泡罩包装的所述开口泡罩袋被置于其附近时，气流可以经过开口泡罩袋从烟道出口被引入到腔体入口，从而夹带其中的药物粉末成分。由此，如此夹带的药物颗粒能够在气流中从腔体入口被引入到腔体出口。

在各个方面中，对歧管几何结构进行设置，从而使得，仅一定比例的气流通过该歧管而被引向开口泡罩袋。适宜地，3～50％，优选5～15％(如约10％)的气流被引向开口泡罩袋。

本文中的歧管适用于通过病人吸入来产生通过歧管的气流的药物分配器中。在此所述的歧管和药物分配器设计适于呼吸能力相对较弱的病人(如哮喘病人)使用。一般的哮喘病人可以产生大约30～100升/分钟的通过药物分配器的流速。