[发明专利]护口器和成套工具

说明书

技术领域

本发明涉及口腔内和牙齿外伤的防护。

背景技术

在参加体育运动时，通过使用护口器明显减少了运动员经受的面 部外伤。这些护口器或口腔保护器提供了对牙齿、嘴唇、面颊和齿龈 损伤的防护，并还可降低头颈部损伤、震荡和颚骨折的发生率。

现有技术中目前存在大量用于防止上述损伤的护口器。美国试验 和材料协会将护口器分成三种：储备护口器、口腔成形护口器和定制 护口器。这些护口器中的一些配备有系绳或带来连接它们到紧固点如 头盔等上以防使用者丢失、吞咽或被护口器窒息。通常，制造口腔保 护器以覆盖颌骨弓的所有牙齿，除了正在生长的第三臼齿外。为了提 供最大保护，认为由口腔保护器吸收的能量必须被保护器消耗，而不 是转移到下面的牙齿和颚结构上。

储备护口器一般可在运动商品商店、百货商店和药房处买到。这 些护口器可由橡胶、聚氯乙烯或聚醋酸乙烯酯共聚物制成，并一般可 得到小的、中等和大的型号。这些储备护口器不以任何方式被成型或 “适合”佩戴它们的个人，因此，对于使用者来说可能是松的和不舒 服的。通常，为了保持它们在适当位置，必须闭上口，许多运动员发 现它们是笨重和不舒服的。另外，这些护口器会影响讲话和呼吸，这 对佩戴这些护口器的运动员来说是又一个大大的不利因素。

口腔成形的护口器配合使用者。通过使用一般由增塑丙烯酸凝胶 或硅橡胶制成的可成型内衬或使用当浸在沸水中软化和冷却时重新硬 化的可成型热塑性塑料来成型它们以适合各个佩戴者。热塑性塑料护 口器也称为“煮咬(boil-and-bite)”护口器。但是，参加体育运动中 的反复咬合或由于体育运动前或过程中的神经紧张造成的啃咬会使材 料展开，导致松散的配合。另外，老化和/或连续暴露于口腔液体会使 增塑剂浸出，导致衬里变硬。形成这些护口器的方法也是令人不舒服 的，对于使用者来说难以进行。也就是说，要求使用者煮沸护口器预 定量的时间然后插入该滚热材料到使用者口腔内并咬住它，这是非常 令人不舒服的。这些护口器的质量明显与使用者有关。

Cook的美国专利申请2002/0144686描述了“软”的煮咬型护口器。 取代由传统的乙烯/醋酸乙烯酯(EVA)聚合物制成，它是由软的可塑 性低密度聚乙烯制成。Wagner的美国专利5566684描述了由在较高温 度热塑性塑料上面的低软化温度热塑性塑料(例如EVA)衬里制成的 护口器。它被描述为可通过煮咬技术成形的自助型护口器。这些护口 器仍然受到传统煮咬护口器相同缺点的困扰。

另一种口腔成形的护口器在牙科诊所通过将牙齿直接压印到未固 化的甲基丙烯酸乙酯凝胶上来制成，凝胶被敷设到外部护口器壳/托盘 上，所有这些部分成为一个装置。尽管较软的“衬套”的定制配合感 觉起来更舒服，但一些使用者反对它的味道和气味。这些护口器的使 用说明书建议衬套应在每次使用前更换，而且实际的装配应由牙医来 完成，因此，增加了护口器成本。

考虑配合性、保形性和舒适性，定制护口器被认为是常规护口器 中最好的，但它们也是最昂贵的。这种护口器往往没有其它两种笨重， 并可较好地保留在适当位置。定制护口器一般由热塑性聚合物制成， 最常用的聚合物类型为乙烯/醋酸乙烯酯共聚物，但也可使用丙烯酸树 脂、聚氨酯和各种橡胶材料。通过在利用标准牙印模技术形成的牙模 型上真空撑压成型厚的热塑性薄膜/片来制造定制护口器，最通常这种 方法由牙医或在牙科实验室中进行。在制备定制护口器时通常需要四 个步骤：1)制备上颌骨弓的印模；2)灌注牙模；3)在牙模上成形热 塑性材料；和4)完成保护器。由于在牙科诊所中使用的专用技术，护 口器相当昂贵，而且由于使用的热塑性材料的刚硬度，仍稍微令人不 舒服。尽管这些护口器科可重复使用，但它们一般不能现场被制造。

上述护口器一般为U形形状，以匹配上牙弓的一般形状，并具有 从其延伸的向上的内舌和外唇壁。双颌骨护口器也是存在的，其具有 对两个牙弓的保护，并在口腔中保持在预定的位置以允许最大的呼吸 能力。