[发明专利]用于预防炎症的包含改性粘土的外用皮肤剂

说明书

技术领域

本发明涉及外用皮肤剂，尤其涉及预防炎症有效的外用皮肤剂。 

背景技术

近年来，遭受异位性皮炎(atopic dermatitis)或敏感性皮肤(sensitiveskin)痛苦和预后差的患者迅速地增加，这种异位性皮炎或敏感性皮肤可能是由，例如饮食习惯中显著的西方化和社会压力的迅速增加而引起的。在许多情形中，那些患者的皮肤炎症(异位性皮肤炎症等)虽经使用外用抗炎皮肤药或常规使用的抗炎准标准药物(quasi drug)治疗，但没有得到充分治疗。 

至于这样的炎症，在一些情况下，其中充分掺有化妆品通用物质多元醇的化妆品比外用抗炎皮肤药或抗炎准标准药物更有效；或用于其它目的药物例如5-HT拮抗剂是有效的(参见，例如专利文件1、专利文件2、和专利文件3)。 

然而，仍然没有找到能充分治疗异位性皮肤炎症等有效的试剂。因此，许多异位性皮肤炎症经外部联合给予甾体抗炎药例如地塞米松或泼尼松龙和免疫抑制剂例如环孢霉素A、抗氧化剂例如抗坏血酸、或5-HT拮抗剂，得到姑息治疗；患有异位性皮肤炎症的患者被迫忍受这种缺点。因此，渴望开发外用预防炎症的制剂，即使独立地使用本制剂也能充分发挥对异位性皮炎等的效果。 

此外，担心那些制剂具有副作用，例如在受累区域被细菌污染和紫外线损伤，因此在长时间使用它们治疗异位性皮肤炎症中，存在难题。 

上述常规的治疗异位性皮肤炎症的药物是治疗已发生的异位性皮肤炎症的药物。同时，还不知道有效预防异位性皮肤炎症发作的方法。一般而言，公知缓解已发生的炎症是困难的，那么提供能够预防异位性皮肤炎症发作的药物就具有重要意义。 

同时，据相信降低保湿性能(moisture retention)代表值例如失水量值的外用皮肤剂对于一般的皮肤炎症是有效的。据公开，在异位皮肤 炎症和失水量值之间也有关联(非专利文件1)。然而，降低保湿性能代表值例如失水量值的外用皮肤剂对异位性皮肤炎症的治疗效果是低的。因此，渴望开发外用皮肤剂，其功能机理不同于那些外用的常规皮肤制剂。 

已知，包括类似于磷酰胆碱(其为与生物学成分类似的结构之一)类型的聚合物与抗炎药物一起在使用前包含在抗炎外用皮肤剂中(参见，例如专利文件4)。已知，该抗炎外用皮肤剂具有损害皮肤保湿能力的作用和降低对皮肤的刺激。 

已知，当膨润土(bentonite)包括在抗炎外用皮肤剂中时，抗炎外用皮肤剂的系统可以是稳定的(参见，例如专利文件5)。 

同时已知，当有机改性的膨润土包括在油性化妆品中时，它可以充当油相中的增稠剂(参见，例如专利文件5)。 

[专利文件1]JP-A-2003-95956 

[专利文件2]JP-A-08-217695 

[专利文件3]JP-A-2001-48721 

[专利文件4]JP-A-2003-26608 

[专利文件5]JP-A-2003-113069 

[专利文件6]JP-A-2003-26529 

[非专利文件1]Watanabe，M.，Tagami，H.，Horii，I.，Takahashi，M.，Kligman，A.M.Functional analyses of the superficial stratumcorneum in atopic xerosis。Arch.Dermatol.127，1689-1692，1991 

发明内容

[本发明所解决的问题] 

本发明已经在以下情形中完成，本发明的目的是提供显著抑制异位性皮肤炎症发作和有效预防炎症发作的制剂。 

本发明进一步的目的是提供上述制剂，其降低刺激和可日常基础使用。 

本发明进一步的目的是提供外用皮肤剂，有效预防异位性皮肤炎症的发作，和具有抗炎作用。 

[解决问题的方法] 

本发明的发明者已经从事广泛的研究，以探索可以显著抑制异位 性皮肤炎症发作、有效预防炎症发作、具有低刺激性、和可日常基础使用的制剂。因此，他们发现了不仅具有低的保湿性能代表值例如失水量值，而且具有不同于常规外用皮肤制剂的抑制异位性皮肤炎症的机理的制剂，他们发现了具有上述作用的制剂，因此完成了本发明。 

更确切地说，本发明如下。