[发明专利]用于缓释药物的片剂

权利要求书

1.用于口服给药至少一种药物的具有改进的完整性的药物缓释片剂，其中所述的片剂由压制的至少三种干燥粉末的掺混物组成，所述三种干燥粉末包括：

所述至少一种药物的粉末，

用于所述药物的缓释基质的粉末，所述的缓释基质由非交联的具有高含量直链淀粉的淀粉组成，其中所述具有高含量直链淀粉的淀粉被至少一种包含至少一个羧基的有机取代基取代，和

至少一种电解质的粉末。

2.权利要求1的片剂，其中所述的至少一种有机取代基为包含2至4个碳原子的羧基烷基，所述羧基烷基的盐或其混合物。

3.权利要求1或2的片剂，其中所述的至少一种有机取代基选自羧甲基、羧甲基钠及其混合物。

4.权利要求1至3中任一项的片剂，其中所述的取代的直链淀粉的淀粉具有一定的取代程度，该取代程度表示为每kg所述具有高含量直链淀粉的淀粉的所述至少一种有机取代基的摩尔数比例，其为等于或大于0.1。

5.权利要求4的片剂，其中所述的取代的直链淀粉的淀粉具有一定的取代程度，该取代程度表示为每kg所述具有高含量直链淀粉的淀粉的所述至少一种有机取代基的摩尔数比例，其为0.1至0.4。

6.权利要求1至5中任一项的片剂，其中所述的至少一种电解质为干燥粉末形式或被吸附在干燥粉末上的液体形式。

7.权利要求1至6中任一项的片剂，其中所述的至少一种电解质为选自强酸或弱酸，强碱或弱碱和盐的低分子量电解质。

8.权利要求7的片剂，其中所述的至少一种电解质为选自弱有机碱和弱有机酸的低分子量电解质。

9.权利要求7的片剂，其中所述的至少一种电解质为盐。

10.权利要求7的片剂，其中所述的至少一种电解质为缓冲剂。

11.权利要求7的片剂，其中所述的至少一种电解质选自氯化钠、氯化钾、氯化钙、乳酸钙、硫酸钠、柠檬酸、精氨酸盐酸盐、尿素、酸式磷酸钠和磷酸氢二钠。

12.权利要求1至11中任一项的片剂，其中所述的干燥粉末的掺混物还包括至少一种其它赋形剂。

13.权利要求12的片剂，其中所述的至少一种其它赋形剂选自润滑剂、着色剂、抗氧化剂和填充剂。

14.用于口服给药至少一种药物的具有改进的完整性的药物缓释片剂，其中所述的片剂由压制的至少两种干燥粉末的掺混物组成，所述两种干燥粉末包括：

所述至少一种药物的粉末，所述至少一种药物为极易溶解的离子型药物，其占所述片剂总重量的至少20wt％，和

用于所述药物的缓释基质的粉末，所述的缓释基质由非交联的具有高含量直链淀粉的淀粉组成，其中所述高含量直链淀粉被至少一种有机取代基取代，所述有机取代基选自羧甲基、羧甲基钠及其混合物，所述的取代的直链淀粉的淀粉具有一定的取代程度，该取代程度表示为每kg所述具有高含量直链淀粉的淀粉的羧基甲基取代基的摩尔数比例，其为等于或大于0.1。

15.权利要求14的片剂，其中所述的取代的直链淀粉具有一定的取代程度，该取代程度表示为每kg所述具有高含量直链淀粉的淀粉的羧基甲基取代基的摩尔数比例，其为0.1至0.4。

16.权利要求14或15的片剂，其中所述的干燥粉末的掺混物还包括至少一种其它赋形剂。

17.权利要求16的片剂，其中所述至少一种其它赋形剂选自润滑剂、着色剂、抗氧化剂和填充剂。