[发明专利]关节用草药制剂

说明书

发明领域

本发明一般而言涉及非处方食品增补剂(dietary supplement)和保健食品(health supplement)及植物产品。具体而言，本发明涉及一种草药萃取物，其用于改善或治疗骨关节炎引发的或与骨关节炎相关的疼痛或不适。

发明背景

本发明公开中所引用的参考文献不一定是现有技术，因此其引用并不在任何区域构成对这些参考文件为现有技术的承认。

草药短瓣花(Brachystemm.Calycimum D.Don，B.calycinum)为一种生长于中国西南部喜马拉雅山脉的植物，其生境范围延伸至南亚及东南亚。在中国，该草药被称为“短瓣花”。科学界对该草药知之甚少，除植物分类学和分类学文献资料外，几乎没有资料发表其信息。

在2001年发表的一篇论文中描述了从这种植物的乙醇萃取物中分离出的四种微量环肽(Cheng等人)。在2002年，Cheng等人从这种草药的乙醇萃取物中分离出五种含氮化合物。Cheng等人还从该草药的根分离出五种新的生物碱。

本发明的目的是教导一种制备这种草药的有用萃取物的方法。

发明概述

本发明的一方面系一种制备草药短瓣花的萃取物的方法。本发明的方法一般而言包括：提供所述草药，在适当的酸中酸化所述草药，将所述草药在适当的液体中煎煮，过滤煎剂并浓缩煎剂，得到草药萃取物，这是本发明的第二个方面。

更明确地说，本发明的优选实施方案包括：提供经干燥的草药，通过将经干燥的草药浸泡在米醋中而将其酸化，加热经酸浸泡的草药至干，并将所述草药在水中与动物骨(优选猪骨)一起煎煮，重复所述煎煮，将来自这两次煎煮的滤液合并，并浓缩滤液，形成所述萃取物。然后可以进一步加工所述草药萃取物，使其更适合口服给药。

本发明的另一方面系施用治疗有效量的通过所教导的方法制备的短瓣花的萃取物，用于改善骨关节炎引发的或与骨关节炎相关的关节损伤和不适。这种施用也可以用于预防或治疗该疾病。

本发明的另一方面系短瓣花的萃取物在制备治疗和/或预防性治疗骨关节炎或关节疼痛或不适的药物中的用途。

本发明的另一方面系一种用于治疗骨关节炎的制剂，所述制剂包含经酸化的草药短瓣花的萃取物。

本发明也可用作保健食品或营养增补剂(nutritional supplement)。

附图简述

图1系制备为用于HPLC分析的含水样品的HPLC色谱图。

图2系制备为用于HPLC分析的乙醇样品的萃取物的HPLC色谱图。

图3系用于HPLC分析的与乙酸乙酯一起回流的萃取物在一种分辨率下的HPLC色谱图。

图4系在另一种分辨率下显示的图3的色谱图。

详细描述

本说明书和权利要求书中使用的术语“包括”和“包含”意即“包括但不限于”。例如，一种含有A、B和C的方法、设备、分子或其它项目可以正确地说成包括A和B。同样，一种“包括A和B”的方法、设备、分子或其它项目也可能包括任何另外的步骤、部件、原子或其它项目。

同样，除非另有定义，本文中所用的全部技术及科学术语的含义与本发明所属的中药(TCM)领域的普通技术人员的一般理解相同。虽然与本文中所述类似的任何方法或材料都可以用于本发明的实践或测试中，但只描述了优选实施方案。中草药制备和使用领域的技术人员利用下文的描述，可以轻松地实践所请求保护的发明的方法。

尽管在中草药方面传统上使用并优选经干燥的材料，但必须认识到，植物材料的干燥便于其储存、运输和随后的加工。干燥可能并不是获得这些草药的益处所需要的。因此，要理解，本发明也可以用相应量的新鲜植物材料来实践。足以达到所用萃取物的必要量和比例的新鲜植物材料的使用也在本申请权利要求的范围内。

本领域技术人员会理解，可以利用植物细胞和组织培养技术体外培养该草药的细胞及组织，并从这些细胞及组织中萃取任何感兴趣的活性成分。因此，尽管优选和教导了从经干燥的植物中萃取活性成分，但从培养物中的植物细胞和组织中萃取这种草药的这些成分也在本申请权利要求的范围和实质之内。

教导的技术包括在加工过程中减小植物材料的尺寸。这里，减小过程可以通过多种方法实现，包括但不限于切断、剁碎、切碎、捣烂、磨粉、浸渍、碾磨及研磨。尽管可能介绍了一种优选方式，但也可以使用其它实现减小材料尺寸的方式和方法。

因此，这些方法及材料都在所附权利要求的范围之内。

下面是一个如何实践本发明的实例。

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