[发明专利]预装载IOL注入器和方法

说明书

技术领域

本发明涉及眼科医疗装置和方法。更具体地说，本发明涉及用于将人工晶体(IOL)注入到眼睛中的装置和方法，其中IOL可以方便地预装载在注入器装置中并且与之一起包装。

背景技术

IOL为用来在天然晶体出现白内障或出现其它疾病时更换眼睛的天然晶状体的人工晶体。IOL有时也植入到眼睛中以矫正眼睛的折射率误差，在该情况中天然晶体可以与所植入的IOL一起保留在眼睛中。IOL可以安放在眼睛的前房或后房中。IOL可用采用各种结构和材料。一些普通的IOL样式包括：所谓的开环式襻，它包括：具有光学元件和安装在该光学元件上并且从中延伸出的两个襻的三件式；单体式，其中光学元件和襻形成为一体(例如，通过使光学元件和襻配合在一起以形成单个材料组件)；还有闭环式襻IOL。IOL还有一种样式为片状襻类型，其中襻构成为从光学元件的相对侧面延伸出的扁片。IOL可以由各种材料或材料的组合例如PMMA、硅树脂、水凝胶和硅水凝胶等制成。

已知有各种设备和方法用于将IOL植入在眼睛中。在一种方法中，外科医生仅仅使用具有用来夹住IOL的相对夹片的外科手术镊子，并且通过切口将它插入到眼睛中。虽然该方法在目前仍然在实际应用，但是越来越多的外科医生正在使用更高级的IOL插入装置，这些装置具有在将IOL插入到眼睛中时让外科医生更好控制的优点。IOL插入装置最近已经进展到具有直径更小的插入顶端，这使得能够在角膜中做出比单独使用镊子的情况小得多得切口。更小的切口尺寸(例如，小于大约3mm)优于更大的切口(例如大约3.2至5+mm)，因为更小的切口有助于减少术后恢复时间和并发症例如诱发散光。

由于IOL是非常小并且精密的制品，所以在其操作中必须非常小心。为了通过更小的切口装配IOL，在进入眼睛之前需要将它们折叠和/或压缩，在眼睛中它们将呈现其原来的未折叠/未压缩形状。IOL插入装置因此必须按照这样一种方式设计，即让IOL容易穿过该装置并且进入眼睛，还有同时不会以任何方式损坏精密的IOL。假如IOL在输送到眼睛中期间受损，则外科医生多半将需要从眼睛中将受损的IOL取出并且用新的IOL更换它，这是非常不期望有的手术结果。

因此，如上所述，IOL插入装置必须设计成让IOL很容易从中通过。同样重要的是，IOL从IOL插入装置的尖端推出并且按照可预测的取向和方式进入眼睛。假如IOL太迅速的从顶端推出或者成错误的取向，则外科医生还必须在眼睛中进一步操纵IOL，这会导致对眼睛的周围组织造成损伤。因此最好具有这样一种插入装置，它能够将IOL精确地装载到插入装置中并且将按照受控可预测并且可重复的方式从插入装置顶端将IOL推入到眼睛中。

为了确保IOL受控地挤出穿过IOL插入装置的顶端，首先必须将IOL装载到IOL插入装置中。因此将IOL装载到插入装置中是程序中一项精确而重要的步骤。IOL不正确地装载到插入装置中往往被认为是IOL输送工序失败的原因。目前市场上的许多IOL注入装置需要由主管护士和/或外科医生在外科手术时将IOL装载到注入器中。由于IOL的精密特性，所以存在护士和/或外科医生不小心损坏该IOL和/或将IOL不正确地装载到注入装置中从而导致植入失败的危险。由护士和/或外科医生将IOL直接操作和/或装载到注入器中因此是不理想的。

仍然需要这样一种IOL插入器和方法，它无需护士和/或外科医生直接操作IOL，并且大体上简化了IOL注入装置和IOL输送过程的操作。

发明内容

在本发明的广义方面，提供了一种注入装置，它具有：近端管状体部分，它具有在其相对开口端之间延伸的纵向通道；往复运动件，它将IOL保持在初始未受应力的状态中；以及喷嘴部分，它们在外科手术时被包装并且组装在一起。柱塞部件插入到管状体的近端开口端中并且在其纵向通道内伸缩。在未受应力的状态中将IOL预装载在该装置的往复运动件部件中(即，至少在IOL光学元件没有被压缩或折叠的情况下)。往复运动件和IOL干燥包装或浸入在消毒溶液容器中包装，这使IOL在运输和存放期间保持在含水状态，IOL必须由特定材料例如丙烯酸树脂制成。