[发明专利]生产流感疫苗组合物的方法有效

申请号：	200580047731.0	申请日：	2005-12-07
公开（公告）号：	CN101128598A	公开（公告）日：	2008-02-20
发明（设计）人：	Q·党;R·施瓦茨	申请（专利权）人：	米迪缪尼疫苗股份有限公司
主分类号：	C12P39/00	分类号：	C12P39/00;C12P7/00;C12P7/02;C12P7/08;C12P5/00;A61K35/66;A61K39/145;C12N15/36
代理公司：	上海专利商标事务所有限公司	代理人：	范征
地址：	美国马***	国省代码：	美国;US
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摘要：
搜索关键词：	生产流感疫苗组合方法
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【权利要求书】：

1.一种生产至少一种流感病毒颗粒的方法，所述方法包括：

a.将至少一种含有流感病毒基因组或部分基因组的载体引入至少一个宿主蛋；

b.在低于33℃的温度下孵育所述宿主蛋；和

c.从所述宿主蛋回收所述流感病毒颗粒。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述病毒包括乙型流感病毒株的病毒。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述基因组或部分基因组来自减毒的流感病毒、冷适应流感病毒、温敏流感病毒、减毒的冷适应流感病毒、或减毒的温敏流感病毒、或冷适应温敏流感病毒、或减毒的冷适应温敏流感病毒。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述基因组或部分基因组来自caB/Jilin/20/03、PR8、ca B/Ann Arbor/1/94、B/Leningrad/14/17/55、B/14/5/1、B/USSR/60/69、B/Leningrad/179/86、B/Leningrad/14/55或B/England/2608/76流感病毒株。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述宿主蛋包括SPF含胚鸡蛋。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，在31-33℃之间孵育所述宿主蛋。

7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，在31-32℃之间孵育所述宿主蛋。

8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，在31℃孵育所述宿主蛋。

9.一种用权利要求1所述方法生产的流感病毒。

10.一种含有权利要求9所述病毒的冷藏稳定的组合物。

11.一种含有权利要求9所述病毒的流感疫苗。

12.如权利要求11所述的疫苗，其特征在于，所述疫苗含有液态的减毒鼻内活疫苗。

13.如权利要求1所述的方法，其特征在于，在33℃以下孵育得到的回收的病毒颗粒的产量大于或等于相同病毒颗粒在33℃或更高温度下孵育所得到的产量。

14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，所述在33℃以下孵育是在31℃孵育，所述在33℃或更高温度下孵育是在33℃孵育。

15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述产量通过测定用33℃以下孵育的病毒颗粒所感染的宿主蛋的尿囊液的log₁₀ TCID₅₀/mL滴度及通过测定用33℃孵育的病毒颗粒所感染的宿主蛋的尿囊液的log₁₀ TCID₅₀/mL滴度进行量化。

16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，所述得自31℃孵育的log₁₀TCID₅₀/mL滴度比33℃的log₁₀ TCID₅₀/mL滴度高至少约1.01-1.10倍、至少约1.025-1.05倍、或至少约1.03-1.04倍。