[发明专利]治疗青光眼的眼用植入物

说明书

相关申请的交互参考

[0001]本申请依据35 U.S.C.119(e)，要求2004年12月16日提交的美国专利临时申请序号60/637,368(代理人登记号(Atty.DocketNo.)ISSCP007P)的优先权，其题目为“治疗青光眼的眼用植入物”，其通过引用结合于本文。

发明背景

[0002]青光眼是一种由眼睛前房产生的房水的排泄机制阻断引起的眼内压(IOP)增高的眼病。这样的房水外流状况通常靠使用滴眼剂的局部药物治疗，但如果由于对药物丧失反应或患者的顺从性差而使药物治疗无效时，则可导致手术治疗。

[0003]眼科研究指出，房水外流的最大阻力在小梁网，更具体地为施累姆氏管内壁的近管小梁(juxtacanalicular)组织(Grant，M.W.，Arch.Ophthalmol.1963；69：783-801)。传统的青光眼手术诸如小梁切除术，涉及眼瓣膜切开(flap dissection)以及切除部分巩膜组织和小梁网以旁设(bypass)正常房水外流通路并且形成从前房的直接流经通道。房水在外科瓣的引导下向后并且流至称为滤泡(bleb)的结膜下池(sub-conjunctival lake)。小梁切除术和类似的手术的术后并发症和滤泡处理是重要的问题。

[0004]最近开发的对青光眼的手术治疗包括通过一种或多种外科瓣的方法以手术方式进入施累姆氏管，随后扩张该管以增加房水排泄入自然的排泄通路而不是滤泡中。这个涉及扩张施累姆氏管以帮助房水外流的机制并未充分阐释清楚。所述管的扩张或扩大可产生施累姆氏管和近管小梁间隔之间的直接沟通并可增加房水外流(Smit，B.A.，Johnstone，M.A.，Ophthalmology，2002；109：786-792)。另外，扩张该管还可通过增高的眼内压限制内壁向外膨胀的能力并且压迫外壁以增加房水外流阻力(Ellingsen，B.A.，Grant，W.M.，Investigative Ophthalmology，1972；11(1)：21-8)。

[0005]先有技术中已经描述多种有关施累姆氏管的青光眼手术的方法和装置。Stegmann等在US 5,486,165中公开了设计用于在青光眼手术中传输物质至施累姆氏管的微套管。在US 2002/0013546中，Grieshaber等公开了用于以永久膨胀的状态保持施累姆氏管内腔膨胀的装置。Lynch等在US 6,464,724中描述了扩张并维持施累姆氏管的通畅的支架装置。Neuhann在US 6,494,857中描述了可植入的纵向弯曲的管状装置。

[0006]用于改善房水排泄进入施累姆氏管的其它方法包括安置分流的通管在前房和该管之间形成房水通路。参见Lynch等在US6,450,984，Hill在US 6,533,768和Gharib等在US 20020165478中的说明。

[0007]胆碱能药物诸如毛果芸香碱为使用最久的治疗青光眼的有效药物。这些药物作用机制为增加睫状肌张力强度(tone)，将邻近小梁网的巩膜距(scleral spur)往后和往内方向拉。从而将张力施加于小梁网，打开小梁内空间，增加房水外流，并且降低眼内压。本发明描述置留于眼施累姆氏管中并向小梁网提供类似于胆碱能药物或缩瞳剂作用的张力的植入物。应用植入物提供持续的张力和增加房水外流，而无需再给予药物，也没有药物的副作用。另外，因为植入物对小梁网直接施加张力，避免了由胆碱能药物所产生的对于眼睛的视光学效应，诸如在昏暗照明中的波动的近视漂移和视力下降。

[0008]尽管先有技术描述了多种对施累姆氏管设置旁路或在施累姆氏管内腔中安置支架的方法，但是并没有讲授通过应用非药物方式对在管内壁的小梁网产生张力，以增加房水外流的途径。本发明描述在青光眼的手术治疗中通过在施累姆氏管中安置植入物的新方法，该植入物被设计为对管内壁小梁网界面施加机械张力，从而增加房水外流和降低眼内压。

[0009]本发明涉及可直接插入施累姆氏管中，以便长时期地改善房水通过正常的小梁导管通路外流的眼用植入物。本发明涉及这样的植入物的实施方案以及用于这样的植入物的材料，还涉及用于通过最低限度的侵入性方法安置所述植入物的工具。

发明简述