[发明专利]用于经子宫颈输卵管闭塞术的方法和系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗设备和手术过程。

背景技术

女性绝育通常涉及闭塞输卵管，以防止精子进入女性输卵管内的卵子中。一种传统的女性绝育手术过程是腹腔镜下的输卵管闭塞术(laparoscopic tubal occlusion)。在这种手术过程中，在腹壁上做一个切口以提供进入输卵管的通路。借助于腹腔镜，采用外科手术，例如利用双极或单极电凝术使输卵管闭塞。腹腔镜下的输卵管闭塞术是有创的，需要多个切口，并且需要使几种仪器和气态扩张媒体进入患者的腹部。已经报告了对周围组织和器官造成的热和机械损伤。

最近使用了用于女性绝育的微创经子宫颈方法(minimallyinvasive transcervical approach)。这样一种手术过程涉及将小型的，挠性设备放置到输卵管内；经过子宫颈将该设备插入到子宫腔中，提供了进入输卵管的通路。该装置由聚酯纤维和金属制成，并且一旦就位，人体组织就生长到该设备中，并且阻塞输卵管。该设备将永久留在患者体内，假定在该设备中有导电金属部件，这引起了人们对于植入设备对在子宫内随后的潜在外科介入的长期影响和限制的关注。

已经研制出单极射频技术，其包括使小直径电线(有源电极)经过子宫颈穿过子宫腔和输卵管峡(ostium)到达输卵管。在体外安置大的无源电极。在这两个电极之间的电流路径未被明确定义，并可导致不慎烧伤。该技术并不成功，已经被废弃。该技术既不能管理输卵管峡处子宫内膜组织的厚度变化，也不能管理对于输卵管内破坏深度所需要的紧密公差(tight tolerance)。

发明内容

本发明涉及一种医疗设备和手术过程。一般而言，在一方面，本发明给出一种用于输卵管闭塞术的方法的特点。输卵管闭塞设备被插入到子宫腔中。该设备包括RF施加器头，RF施加器头又包括其上具有一个或多个双极性电极的电极载体。在插入过程中，RF施加器头处于闭合位置。将RF施加器头定位在输卵管的输卵管峡处，以便将RF施加器头的远端推进输卵管峡内。将RF施加器头展开成打开位置，以便RF施加器头近似子宫腔在输卵管峡区域的形状。使电流通过一个或多个双极性电极到达输卵管峡，从而将组织破坏到已知深度，这促成了周围组织的愈合反应(healing response)，该愈合反应经过一段时间使输卵管结疤并闭塞。

本发明的实现方式包括下列一个或多个特点。使电流通过一个或多个双极性电极到达输卵管峡以破坏组织包括汽化子宫内膜和破坏表浅子宫肌层。将输卵管闭塞设备插入到子宫腔中包括将带有处于闭合位置的RF施加器头的输卵管闭塞设备插入，并且在使电流通过一个或多个双极性电极前，将RF施加器头展开成打开位置。通过电极载体施加吸力抽取周围组织至与电极相接触，并且抽取在切除过程中产生的水分，使水分远离该电极，从而基本上防止在电极上形成低阻抗液体层。使电流通过一个或多个双极性电极包括向一个或多个双极性电极输送射频能量。

本方法还可包括一旦切除已经达到预定的切除深度时，自动终止电流流向组织。在将RF施加器头定位到输卵管峡之前，向子宫腔内吹气。在使电流通过一个或多个双极性电极之前，停止吹气，并且允许子宫腔坍塌包裹在RF施加器头上。将RF施加器头展开成打开位置包括移除鞘，暴露该电极载体。该电极载体可包括织物，织物具有导电金属区域以及在其上形成的一个或多个的非导电区域，从而产生一个或多个双极性电极。本方法还可包括将照明器和光学仪器推进到子宫腔中。在输卵管的输卵管峡处定位RF施加器头可包括利用光学仪器使输卵管峡可视。

一般而言，在另一个方面，本发明给出一种用于输卵管闭塞术的系统的特点。本系统包括输卵管闭塞设备，射频能量源，控制器和真空源。输卵管闭塞设备具有远端和近端，该远端包括其上具有一个或多个双极性电极的电极载体。在打开状态下，使该远端成形为近似适合子宫腔在要被闭塞的输卵管的输卵管峡区域内的形状。该射频能量源与一个或多个双极性电极电气耦联。该控制器配置成控制向一个或多个双极性电极输送射频能量，以便能够控制射频能量通过一个或多个双极性电极到达输卵管峡，从而将组织破坏到已知深度，这促成了周围组织的愈合反应，所述愈合反应经过一段时间使输卵管结疤并闭塞。该真空源用于抽取组织与一个或多个双极性电极相接触，并且抽取在输送射频能量过程中产生的水分，使水分远离该双极性电极。这样基本上消除了围绕该双极性电极的液体。