[发明专利]增稠的可涂布暖化型润滑剂

说明书

技术领域

本发明涉及人体用润滑剂，该润滑剂在胶乳橡胶和人皮肤上可高度铺展，并且在与水分接触时提供润滑性暖化效果。

发明背景

许多应用中已采用了润滑剂，包括胶乳避孕套的润滑和皮肤的润滑。最近，润滑剂已被设计成可利用甘油或丙二醇溶解于水时产生的热量。不幸的是，甘油和丙二醇不易于在皮肤和其他表面上涂布，并且长时间使用后会刺激皮肤，因为甘油吸取皮肤表面的水分。加入使得润滑剂感觉浓厚的增稠剂严重地限制了润滑剂的可涂布性。通过加入一种或多种保温剂(insulating agent)，例如蜂蜜、豆蔻酸异丙酯和/或棕榈酸异丙酯，此类润滑剂的可涂布性进一步降低，这些保温剂据报道有助于保持润滑剂的热量(参见，例如美国专利申请公布号2004/0138074、2003/0232090、2003/0211161和2003/0207772及国际申请公布号WO 03/092652、WO 03/092651和WO 09/092650讨论如下)。

Decker的美国专利号4,851,434(′434专利)公开了不油腻、无刺激性增湿剂，及组合物，该组合物作为主要增湿组分含有二-、三-或聚乙二醇酰胺或葡糖胺与α-羟基-取代的脂肪酸的反应产物，该脂肪酸具有含有氢或低级烷基的式，防腐剂、增稠剂、润肤剂例如尿囊素和/或dl-泛醇和水。当它接触身体产生的水分时，′434专利中公开的无刺激性增湿剂不产生暖化效果，并且不能自发地涂布在人皮肤上。

Kigasawa等的美国专利号4,952,560公开了软膏基质，该软膏基质含由明胶、酪蛋白和大豆蛋白组成的水溶性蛋白，和具有2-4碳数的一元醇和/或oleginous物质，并还含有基于全部软膏重量计为1-35％(重量)的润湿剂，该润湿剂选自含2-6个碳原子的烷二醇、平均分子量约为200-800的聚乙二醇、甘油、三羟甲基丙烷和山梨醇。虽然该软膏基质改善了药物的经皮吸收，但是它太稠以致于不能起到润滑剂的作用。

Simmons的美国专利号5,441,723公开了无毒性、相容性低的可生物降解杀菌剂。该无毒性、相容性低的可生物降解杀菌剂对宽范围的致病生物有效，并且包含65-75％(重量)的一元醇，该一元醇选自异丙醇、甲醇、乙醇、正丙醇、正丁醇、叔丁醇、烯丙醇或其混合物；及按重量比为约4％至约16％(重量)的至少一种多元醇，该多元醇选自丙二醇、1，3-丙二醇、1，2-丁二醇、PEG 400、甘油或1，4-丁二醇或其混合物。杀菌剂中的一元醇对致病生物产生主要的消毒或杀灭作用，而多元醇减少了由一元醇形成的表面釉和由水或基于水的体液形成的表面张力，因此使得消毒剂/抗菌剂能够杀死致病生物，并且同样有效地作用于患者或无生命的表面，而无有害作用，使组合物的闪点降低、润肤并减慢蒸发速度。杀菌剂不是润滑剂，并且不包括暖化成分。在这点上，通过降低一元醇的蒸发速度，多元醇通过蒸发性冷却基本上使表面冷却。

Tseng等的美国专利号5,512,289公开了含水溶性聚合物凝胶基体的杀精子、抗病毒润滑剂组合物，该聚合物凝胶基体包含2-6个碳原子的羟烷基纤维素；烷基苯氧基聚乙氧基乙醇杀精剂；及包含聚乙氧基化非离子化合物，例如聚乙氧基化蓖麻油的增溶部分。烷基苯氧基聚乙氧基乙醇杀精剂的使用防止了羟烷基纤维素凝胶的倒塌。增溶剂的加入基本上防止了凝胶基体的倒塌，并使得凝胶基体在组合物中能够保持其性质。该杀精组合物可通过使用药学上可接受的溶媒，例如水、醇例如乙醇、甘油、丙二醇及其混合物分散。典型的杀精润滑剂制剂可包括水75.50％(重量)、甘油17.00％(重量)、羟乙基纤维素1.00％(重量)、聚乙烯吡咯烷酮0.90％(重量)、羧甲基纤维素1.00％(重量)、壬苯醇醚-9杀精剂2.00％(重量)、聚乙氧基化蓖麻油2.00％(重量)、尼泊金甲酯0.20％(重量)、山梨酸0.05％(重量)和柠檬酸0.35％(重量)。因为甘油和二醇已经溶解于水中，该润滑剂不提供暖化效果。