[发明专利]由亲水聚合物结构如壳聚糖形成的抗微生物屏障、系统和方法

说明书

相关申请

本申请是2004年12月23日注册的美国11/020,365标题为“由亲水聚 合物海绵结构例如壳聚糖形成的组织敷料组件、系统和方法”的部分 接续申请案，后者是2003年12月23日注册的美国专利申请号10/743,052 标题为“控制严重威胁生命的出血的伤口敷料和方法”的部分接续申 请案，此案是2004年10月6日注册的美国专利申请号10/480,827标题为 “控制严重威胁生命的出血的创伤敷料和方法”的部分接续申请案， 此案是2002年6月14日注册的国际专利申请号PCT/US02/18757在37 C.F.R.&371下的国家阶段，要求2001年6月14日注册的临时专利申请序 列号60/298,773的优先权，上述申请在此引作参考。

发明背景

利用纱布绷带持续压迫仍然是止血的主要干预方法，尤其是剧烈 出血的伤口。但是，这个步骤既不能有效也不能安全的止住剧烈血流。 这已经是，并且还将继续是严重威胁生命的创伤出血的主要存活问题。

现有的止血绷带，例如胶原创伤敷料或者干纤维蛋白凝血酶创伤 敷料或者壳聚糖和壳聚糖敷料，在高速血流中不能足够的抗分解。它 们也不具有用于止住剧烈血流这个实际目的足够粘附性能。这些现有 的手术止血绷带还是脆弱的，因此它们被压力弯曲或施压破坏时容易 被破坏。它们在大出血时还易分解。这些绷带的这种分解和崩解可能 是灾难性的，因为它会失去对创口的粘附，导致流血不止。

除了充分预防和限制流血和出血，还需注意创口或者伤口上或者 周围的细菌感染。现有绷带不能有效预防这种感染的生长，也不能治 疗这种感染。

仍然需要耐用的和在使用时长效抗分解的改进止血敷料，其能帮 助治疗细菌感染。

发明简述

本发明提供由包括壳聚糖生物材料的结构形成的抗微生物屏障、 系统和方法。所述抗微生物屏障可用于例如(i)组织损伤、组织创伤 或者组织介入部位的止血、封闭或者稳定；或者(ii)形成抗微生物屏 障；或者(iii)形成抗病毒胶布；或者(iv)干预出血疾病；或者(v) 释放治疗试剂；或者(vi)治疗粘膜表面；或者(vii)其组合。

在一个实施例中，抗微生物屏障的结构合需地通过压缩被致密化。

基于所附说明书、附图和权利要求，可以清楚得知本发明其他的 特征和优点。

附图简述

图1是抗微生物屏障护垫组件的透视组合图，所述组件能够在血 液、体液或湿气存在情况下粘附到身体组织。

图2是图1所示的抗微生物屏障护垫组件的透视分解图。

图3是透视图，显示图1所示的抗微生物屏障护垫组件包装在用于 最终照射和储存的密封药袋中。

图4和5是透视图，显示图3所示的密封药袋被撕开露出抗微生物屏 障护垫组件以便使用。

图6和7是透视图，显示抗微生物屏障护垫组件在使用前通过折叠 或者弯曲处理以保持与靶向组织部位吻合。

图8至9A/B是用于靶向组织部位止血的抗微生物屏障护垫组件的 透视图。

图10和11是被切割成适合于靶向组织部位以止血的抗微生物屏障 护垫组件的小片的透视图。

图12和13是透视图，显示抗微生物屏障护垫组件在使用前通过塑 形被处理成凹状或者杯状以吻合靶向组织部位。

图14是显示制备图1所示的抗微生物屏障护垫组件的方法的各个 步骤的示意图。

图15、16A/B和17A/B是一个实施方案的透视图，显示修整修整亲 水聚合物结构产生微裂缝的步骤，这能够提供增强的挠性和顺应性。

图18A和18B是一个实施方案的示意图，显示通过形成深层释放结 构修整亲水聚合物聚合物结构以提供增强的挠性和顺应性。

图19A至19F是释放结构的平面图，所述结构在图18A和18B所示步 骤后可用于修整亲水聚合物聚合物结构。

图20A和20B是证明图18A和18B所示处理步骤提高挠性和顺应性 的图表。

图21A和21B是一个实施方案的示意图，显示通过形成垂直通道 (穿孔)修整亲水聚合物聚合物结构的步骤，以提供增强的挠性和顺 应性。

图22是组织敷料片状组件的透视组合图，所述组件能够在血液、 体液或湿气存在情况下粘附到身体组织。