[发明专利]分子及其嵌合分子

权利要求书

1.分离的蛋白质，其具有可测量的理化参数特征，其中所述的特征表示、关联于一个或多个特征性的药理学特性或形成一个或多个特征性的药理学特性的基础。

2.权利要求1的分离的蛋白质，其中所述的分离的蛋白质具有包括多个可测量的理化参数{[P_x]₁、[P_x]₂、...[P_x]_n、}的理化特征，其中P_x表示可测量的理化参数且“n”是≥1的整数，其中[P_x]₁至[P_x]_n中的每一个各自为不同的可测量的理化参数，其中任一个可测量的理化特性的值或一个以上可测量的理化特性的一系列的值表示、关联于一个特征性的药理学特性T_y或者一系列特征性的药理学特性{[T_y]₁、[T_y]₂、....[T_y]_m}，或形成一个特征性的药理学特性T_y或者一系列特征性的药理学特性{[T_y]₁、[T_y]₂、....[T_y]_m}的基础，其中T_y表示一个特征性的药理学特性且m是≥1的整数，其中[T_y]₁到[T_y]_m中的每一个各自为不同的药理学特征。

3.权利要求1或2的分离的蛋白质，其中分离的蛋白质选自I L-2，IL-2Ra-Fc、IL-2Rb-Fc、IL-2Rg-Fc。

4.权利要求3的分离的蛋白质，其中所述的蛋白质具有表2所示的下述可测量的理化参数。

5.权利要求3或4的分离的蛋白质，其中所述的蛋白质具有表3中所示的特征性的药理学特性。

6.嵌合分子，其包含融合到一个或多个肽、多肽或蛋白质部分上的权利要求3-5任一项的IL-2或其片断。

7.权利要求6的嵌合分子，其中肽、多肽或蛋白质部分包括人免疫球蛋白的恒定区(Fc)或框架区。

8.权利要求6或7的嵌合分子，其中嵌合分子是IL-2-Fc。

9.药物组合物，含有权利要求1至8任一项的分离的蛋白质或嵌合分子。

10.在哺乳动物受试者中治疗或预防疾病的方法，其中所述的疾病能够通过增加蛋白质的量或活性来改善，所述的方法包括给予所述哺乳动物受试者有效量的根据权利要求1至5任一项的分离的蛋白质、权利要求6至8任一项的嵌合分子或权利要求9的药物组合物。

11.权利要求10的方法，其中分离的蛋白质是权利要求5的分离的蛋白质。

12.权利要求10的方法，其中嵌合分子是权利要求8的嵌合分子。

13.核酸序列，选自SEQ ID No：27、29、31、33、37、39、41、43、45、47、49、51、53、57、59、61、63、65、67、69、71、73、77、79、81、83、85、87、89、91、93，或与上述列举的任一序列具有至少大约65％同一性的核酸序列，或能与任一上述序列或它们的互补形式在低严格条件下杂交的核酸序列。

14.分离的蛋白质或嵌合分子，由选自SEQ ID NO：27、29、31、33、37、39、41、43、45、47、49、51、53、57、59、61、63、65、67、69、71、73、77、79、81、83、85、87、89、91、93的核酸序列所编码，或由与上述列举的任一序列具有至少大约60％同一性的核酸序列或能与任一个上述序列或任一它们的互补形式在低严格条件下杂交的核酸序列所编码。