[发明专利]医学治疗装置及其制造方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种医学治疗装置，其中，例如在导管的表面形成了具有抗血栓性和润滑性的包衣，本发明也涉及其制造方法。

背景技术

医学治疗装置中有一些是插入并留在血管中的那些装置，例如导管或通过插入导管而使用的引导针。由于这些医学治疗装置对于血液来说是外来性物质，因此当医学治疗装置与血管中的血液接触时，会发生血液凝固反应，形成血栓块。由于这些血栓块的形成，在一些情况下不仅无法达到最初的目的，治疗或诊断疾病，而且会由于可能会很严重的血栓而产生新的并发症。因此，与血管中的血液接触的医疗装置需要有抗血栓性质。

已经公开了一种制备具有抗血栓特性的这种医学装置的方法，在包含聚氨基甲酸酯的基质的表面形成甲基乙烯基醚和马来酸酐的共聚物的包衣，然后可以通过浸渍等等方法在包衣中包含尿激酶，其中马来酸酐是聚氨基甲酸酯和尿激酶的粘合剂(参考例如，专利文献1)。此外，这样的医学治疗装置还需要有润滑性，以在将该装置插入身体时防止对粘膜的破坏或减轻患者的疼痛。至于具有润滑性的医学治疗装置，已经有一种产品，其中纤维蛋白溶解激活物与包含多元醇和具有酸酐基的聚合物的交联包衣结合，其中通过增加水分来表达润滑性(参考例如，专利文献2).

专利文献1：日本专利公开63/98,384

专利文献2：日本专利公开10/248,918

发明内容

在上述的医学治疗装置中，有一种用于保持在患者血管中长达1个月的导管。但是，在上述常规的医学治疗装置中表达抗血栓性的包衣没有足够的持久性，不能长时间使用。此外，不能长时间维持润滑性。

在这样的情况下完成了本发明，其目的是提供一种医学治疗装置，其中在表面上形成包衣的抗血栓性和润滑性可以在稳定的状态下维持较长时间，也提供一种该装置的制造方法。

为了实现上述目的，本发明所关注的医学治疗装置的特征是将固定纤维蛋白溶解活化酶的纤维蛋白溶解活化酶固定剂、固定抑制凝血因子活性的抑制剂的抑制剂固定剂，和增强纤维蛋白溶解活化酶固定剂和抑制剂固定剂的固定活性的固定增强剂溶解于有机溶剂中，制备成包衣用混合物溶液，将该包衣用混合物溶液应用于包含合成树脂的基质的表面以形成包衣，同时将纤维蛋白溶解活化酶、抑制剂或纤维蛋白溶解活化酶和抑制剂与包衣混合。

[0006]

在这样构成的医学治疗装置中，在基质的表面形成的包衣包含通过纤维蛋白溶解活化酶固定剂与基质结合的纤维蛋白溶解活化酶，通过抑制剂固定剂与基质结合的抑制剂或者纤维蛋白溶解活化酶和抑制剂两者。纤维蛋白溶解活化酶和抑制剂都具有抗血栓性。此外，该包衣包含固定促进剂，其通过强化纤维蛋白溶解活化酶固定剂和抑制剂固定剂与包衣的紧密接触而增强抗血栓的持久性。因此，在本发明的医学治疗装置中，由于使用纤维蛋白溶解活化酶和抑制剂两者而达到了协同作用，其中与包含纤维蛋白溶解活化酶或抑制剂而不是包含两者的包衣的医疗装置的抗血栓性和持久性相比，本发明装置的抗血栓性和持久性都要好得多。偶然地，即使使用纤维蛋白溶解活化酶或抑制剂而不是两者一起使用时，也能达到非常良好的效果。

[0007]

根据本发明的医学治疗装置的另一个组成上的特征是，将包括浸渍在碱性溶液中的碱处理应用于基质的预定部分上，其中通过使用包衣的混合物溶液已经在该基质上形成了包衣。完成对该医学治疗装置表面的基质上形成的包衣的碱处理，以使得当该装置的水分增加时产生润滑性。在那时通过将所形成的包衣浸渍在碱性溶液例如氢氧化钠或氢氧化钾中预定长的时间来进行碱处理。仅仅在需要具有润滑性的医学治疗装置的部分上使用碱处理。例如，当该医学治疗装置是导管时，该处理可以是插入到身体内的所有部分，或者仅在引导的端部进行处理。

[0008]

至于纤维蛋白溶解活化酶的固定剂，可以使用甲基乙烯基醚与马来酸酐的共聚物，而至于强化固定作用的固定增强剂，可以使用聚醚嵌段酰胺。该抑制剂固定剂可以是季铵盐，该季铵盐可以是氯化三月桂基甲基铵。由于在季铵盐中氯化三月桂基甲基铵的特征在于与合成树脂良好的紧密粘合，因此它可以达到特别显著的效果。

[0009]

纤维蛋白溶解活化酶可以是尿激酶、链激酶、组织纤维蛋白溶酶原激活剂、纤溶酶或prinolase。抑制剂可以是肝素、水蛭素、血栓调节蛋白或抗血小板物质。

[0010]