[发明专利]具有双膜阀的内置胃气球和用于设定该内置胃气球的对应成套工具

说明书

技术领域

本发明涉及可植入人体并且被设计成用于治疗肥胖症尤其是病态肥胖症的设备的一般技术领域，并且本发明特别涉及尤其旨在使患者产生过饱的感觉的适于人工减小胃部容积的植入物。

本发明更具体地涉及设计成被植入患者胃中以便减小胃部容积从而治疗肥胖症的内置胃气球，所述气球包括：

适于被至少部分地填充膨胀流体的至少一个袋；和

连接装置，该连接装置安装在所述袋上并包括适于被用于连接到膨胀流体源的连接件刺穿的自封闭件。

本发明还涉及一种用于展开被设计成植入患者胃中以便治疗肥胖症的内置胃气球的成套工具，所述成套工具包括：

内置胃气球；以及

用于将该内置胃气球连接到膨胀流体源的连接件。

背景技术

已知可使用内置胃气球来治疗患有肥胖症的患者，该内置胃气球设计成植入患者的胃中以便减少食物可用的空间，尤其旨在产生过饱的感觉。

这种已知的内置胃气球通常包括至少一个柔性袋，该柔性袋适于占据使得内置胃气球能够经由口服路径而被植入的压缩(或小容积)位置。

该袋设计成一旦内置胃气球被植入患者胃中，该袋就被以赋予内置胃气球其操作形状的方式填充膨胀流体(例如空气或生理流体)，在该操作形状下内置胃气球占据胃内的足以占据大部分食物可用空间的容积。

该袋通常用具有良好的不渗透性的材料制成，以便防止袋内容纳的流体逐渐泄漏到胃内从而防止内置胃气球缩小。具体地说，袋的不漏性必须足以使内置胃气球在整个治疗期间保持其操作形状，治疗时间可从数周到数月不等。

在已知的内置胃气球中，袋设有诸如阀的连接装置，该连接装置设计成使内置胃气球能够经由连接件连接到膨胀流体源，该连接件包括例如导管和膨胀针。连接装置还包括用于在一旦该连接件被抽出时就确保该连接装置不漏的装置，以便防止袋内容纳的液体漏出。

当膨胀流体由诸如生理流体的液体形成时，使用的装置可以为“鸭嘴”阀的形式。鸭嘴阀以允许加压流体从内置胃气球的外部朝内部流动，并且防止流体沿相反方向流动的方式设计。通常，这种阀对于液体可获得良好的效果，但是当膨胀流体由气体形成时这种阀通常不能令人满意。因此，这种阀所获得的不漏性不再令人满意。因而，“隔膜”型的阀是优选的。这种隔膜阀用硅树脂制成的膜形成，该膜可具有各种厚度，适于被膨胀针刺穿并且具有自恢复特性。

配备“隔膜”型的阀的内置胃气球制造简单并且通常令人满意，但是它们仍存在多种不可忽视的缺陷。

首先，在长期存放的情况下，形成隔膜的硅树脂内会出现老化现象。具体地说，在这种老化的影响下，隔膜会变得干燥和易破裂，并且失去其弹性及不渗透性。

另外，内置胃气球有时以成套工具销售，这种成套工具包括预先安装在该气球上的膨胀针，该膨胀针预先定位在其操作位置以便穿过隔膜从而出现在内置胃气球的袋内。

这种成套工具可在使用之前在无菌或非无菌的壳体内长期存放。不幸的是，膨胀针长期穿过隔膜会导致形成孔口，如果存放时间非常长，则一旦内置胃气球膨胀，在针被移除之后仍会留有该孔口。因而该孔口构成了内置胃气球内容纳的流体可经由其漏出的优选通路，从而导致气球缩小。

发明内容

因此，本发明的目的是解决上述各种缺陷，并提出一种新颖的内置胃气球，该内置胃气球的不漏性即使在长期存放之后仍大于现有技术的内置胃气球的不漏性。

本发明的另一个目的是提出一种适于以不漏的方式容易并完全安全地连接到膨胀流体源的新颖的内置胃气球。

本发明的另一个目的是提出一种重量特别轻并且可被患者很好地耐受的新颖的内置胃气球。

本发明的另一个目的是提出一种可被经由口服路径而容易和迅速地取出的新颖的内置胃气球。

本发明的另一个目的是提出一种适于通过内窥镜提取工具容易和可靠地抓住的新颖的内置胃气球。

本发明的目的还在于提出一种新颖的成套工具，该成套工具包括内置胃气球和用于将该气球连接到膨胀流体源的连接件，并且即使在长期存放之后该成套工具仍提供良好的不漏性。

本发明的目的通过被设计成植入患者的胃中以便减小胃部容积从而治疗肥胖症的内置胃气球实现，所述气球包括：

适于被至少部分地填充膨胀流体的至少一个袋；以及

连接装置，该连接装置安装在所述袋上并包括适于被用于连接到膨胀流体源的连接件刺穿的自封闭件；