[发明专利]囊导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于经皮的穿腔(transluminal)的血管成形术的囊导管。特别地，本发明涉及用于扩张在人造血管和自体血管之间的吻合位置、在透析患者体内由手术重建造成的分路吻合位置和血管中的狭窄位置的弯曲血管的囊导管。

背景技术

传统的用于经皮的穿腔的血管成形术的囊导管包括一种类型的当膨胀后具有直的形状的囊的囊导管。对于这种具有直的形状的囊的囊导管，囊在膨胀后的刚度通常是高的，并且特别是当囊被较高压力膨胀时刚度通常趋于增加。

因此，如果囊被过分伸长，可能导致问题：其中，在试图扩张弯曲的血管中，血管被强制地伸展；其中，囊的两端可能局部施加应力在弯曲血管的外部的壁体上；并且其中，囊的弯曲部分的内部被弯曲，并且囊不能充分膨胀。在囊的长度被缩短以为了减少这种问题的情况下，一直存在问题，因为患者的负担变大，因为如果待扩张的血管的范围比囊的长度更长，囊需要被转移数次并且反复膨胀。

传统的囊导管还包括另一类型的当膨胀后具有弯曲形状的囊的囊导管(例如，见专利文献1、2和3)。在这种囊导管技术中，囊被部分地设置有具有难以伸展的部分，或者具有不同膜厚的部分。具有小的伸展性的部分布置在弯曲部分的内侧，并且具有大的伸展性的部分布置在外侧。当囊在导管的轴向延伸时，囊弯曲。

专利文献1：未经审查的日本专利公开No.10·286309

专利文献2：美国专利No.6251093的说明书

专利文献3：未经审查的日本专利公开No.2003·320031

发明内容

本发明所要解决的问题

在上述专利文献1和2所公开的技术中，使得囊弯曲的目的是改变囊的顶端的方向或位置。这些技术至少不同于使得在弯曲血管中进行血管扩张的技术。

而且，尽管上述专利文献3所公开的技术是针对血管扩张，但是存在下述问题。具有高伸展性和薄的膜厚的部分不仅在囊的轴向膨胀，而且也在囊的圆周方向膨胀。当囊膨胀时优化弯曲形状是困难的，并且特别地是在需要通过在医疗位置控制囊的内部压力而进行优化弯曲形状时。因此，这种囊的处理没有娴熟的操作人员是困难的。

此外，在上述专利文献3所公开的技术中，考虑到提供足够的抗压性给具有高伸展性的部分和具有薄的膜厚的部分，膜的厚度不能过小。因此，存在一个问题，即选择具有足够高的伸展性并且还具有足够的抗压性的材料是困难的。

本发明意在解决上述问题。本发明的目的是提供一种能够扩张血管的弯曲部分附近的血管的狭窄位置和能够使得囊导管的形状适应血管弯曲部分的形状而不需要精密控制的囊导管。

解决问题的方案

下面描述本发明的结构。

根据本发明的囊导管包括：长轴，其包括内管和外管；和囊，其设置在所述轴的远端。囊的远端以流体密封的方式连接到内管。囊的近端以流体密封的方式连接到外管。囊根据通过形成在内管和外管之间的空间供给到囊内部的流体的压力而膨胀和收缩。囊预先被模制得以使得囊被压力只膨胀到囊的膜没有伸展的程度，使得囊变为具有在囊的近端和远端之间的弯曲部分的弯曲形状，并使得囊当其收缩后合拢以使得成为直的形状，其中弯曲部分被隐藏，并缠绕在内管周围。

根据如上构造的囊导管，当膨胀后囊的形状具有在囊的近端和远端之间的弯曲部分，其允许待膨胀的囊即使在十分弯曲的血管中留置在正确的留置位置，而不需强制性地弯曲囊。因此，即使血管十分弯曲，适当的血管成形术仍可在狭窄位置进行。此外，不同于直的形状的囊，囊的顶端被调整得使得其并不压迫血管壁。因此，不可能导致对血管壁的伤害，并且弯曲的血管不可能被强制地伸展和拉直。

而且，尽管当囊膨胀时囊的形状变为弯曲的形状，但是当收缩后囊合拢以使得成为直的形状，其中，弯曲部分被隐藏，并缠绕在内管周围。因此，当收缩后囊的形状并不影响囊插入到血管中。

此外，囊预先模制以使得具有期望的弯曲形状，并被压力只膨胀到囊的膜并不伸展的长度。不同于弯曲部分的角度根据压力而改变的囊的情况，当囊膨胀时形成的弯曲的形状，可容易地最优化。因此，精密控制囊的内部压力的努力在医疗实施部位并不是必须的，其允许囊得以处理而不需要娴熟的操作人员。而且，囊并不设置有具有高伸展性的部分，或者具有小的膜厚的部分。因此，整个膜可由具有一致厚度的相同材料制成，并且生产囊的材料可容易选择。