[发明专利]用于筛选变应原的静电贴片和涂药器

说明书

本发明的目的是包含具有静电性质的支持物的皮肤贴片，它具有增加的吸收表面。

本发明的目的还是新类型的皮肤装置。更特别地，此目的是整合了贴片和涂药器的装置，当所述贴片被施加到所述皮肤上时，涂药器与贴片分离，其中，在所述贴片上放置有意图传输到皮肤表面上的物质。

在以下描述中，皮肤贴片和皮肤装置的新类型更具体地结合经受所给食物、呼吸性的、接触性变应原等等的致敏条件的筛选进行描述，尽管任何其它应用也可能被考虑。

用于检测关于变应原的致敏条件的两类测试现已上市。

首先是已知名为“Finn Chambers^”的测试。此测试由粘性贴片组成，在该粘性贴片上粘有小的金属铝杯，而在该金属铝杯的底部简单放置不具有任何粘附物的纤维素圆盘。在实践中，变应原溶液可临时制备或可商业获得，且在使用时被放在纤维素圆盘上。因此测试可包含每个被填充不同变应原的多个杯。

此类测试具有一定数量的缺点，包括基本的一个缺点是：必须冒着与操作相关的所有风险来准备(溢出导致杯的污染、错误、与粘性支持物接触、活性成分的随机剂量等等)。此外，将所述贴片粘贴到皮肤上后的活动的开始，可能缺少金属支持物与简单放置的纤维素圆盘之间的牢固连接。因此，一方面的胶和另一方面的纤维素圆盘，两者可能最初分别具有所需的关于皮肤和变应原的惰性条件，当它们被使用时则失去这些基本的惰性性质。

描述于文件US-A-4,836,217的此类测试的一个特别应用被公知名为“True Test^”。与Finn Chambers^相比，True Test^的独创性是凝胶直接与变应原结合使用，凝胶直接被放入Finn Chambers^的金属杯中。此类测试用于主要具有无机性质的接触性变应原，这些主要具有无机性质的接触性变应原不像随着时间过去或接触任何赋形剂有改变风险的有机化合物，没有之前讨论的保存于凝胶中的问题。

换言之，本发明提出要解决的第一个问题是开发一种皮肤装置：

-无论是在制造或由最终使用者应用时它都没有任何污染的危险，

-它的粘性部分，当存在时，在任何位置都不被触摸到以提供贴片的理想和长期的粘附，

-它允许活性成分在不改变其变应原功能的情况下被保存。

本发明提出要解决的第二个问题是开发一种可接受足够量的液体或悬浮变应原及诸如干粉的固体形式的变应原的皮肤装置。

文件WO 02/30281描述了一种用于应用经皮贴片的系统，例如侵入式系统。更特别地，此系统包括按键，在该按键的端部处，病人放置经皮贴片也就是与设有钉的金属板相关联的贴片，在应用该经皮贴片时可以利用这些钉来对皮肤穿孔。此系统除了其涉及经皮或透皮贴片而不涉及皮肤贴片的事实外，不解决使用者在使用前触摸贴片的污染危险的问题。

文件WO 02/089717描述了一种皮肤贴片，其意图与皮肤接触的面由硬衬垫保护，该衬垫被牢固地附着到两个使用时移除的突片。以与前述相同的方法，贴片特别是其粘性部分有在使用时被污染的危险。此外，可以预料到：一旦衬垫被移除，则部分活性物质保留在衬垫表面上从而修改原始剂量。

文件US-A-5,236,455描述了一种用于治疗鼓膜穿孔的贴片配置系统。实际上，贴片被布置在形成钟的杆的远端的端部处，贴片通过在由所述钟形成的腔内产生真空来被保持在适当的位置处。因此此系统需要复杂的真空泵装置。实际的贴片看来作为专用于机械阻断洞的简单膜，因此不含任何活性物质。

本申请人通过可反转地将贴片与涂药器相关联而成功解决全部问题，意图施加在皮肤上的物质在其使用时与贴片集成。

换言之，本发明涉及非侵入式单一用途的皮肤装置，其特征是包含具有支持物的贴片，在其表面处具有至少一种将释放至皮肤表面上的物质，贴片的背部可反转地附着到涂药器上，在所述贴片敷用并粘着在皮肤上之后，涂药器与贴片分离。

换言之，利用该原始结构，最终使用者在使用时仅需要通过皮肤装置的涂药器抓住皮肤装置并将活性贴片放在皮肤上。因此，在活性贴片和使用者手指之间没有接触。此外，所提出的系统是非侵入式系统，在某种意义上说，涂药器和/或贴片不需对皮肤进行准备。

根据第一特征，皮肤装置组合贴片和涂药器，该贴片具有里面保持物质的腔，而涂药器则具有能够接收所述腔的壳体。在该腔处，物质和贴片由此不按压紧靠皮肤，因此汗和空气可以流通并且可以避免能导致红斑和发炎的浸渍作用。另外，在相关区域处血流没有改变。