[发明专利]一种治疗男女盆腔炎的新金鸡药物制剂及其生产方法

权利要求书

1.一种治疗男女盆腔炎的新金鸡药物制剂及其生产方法，其特征在于，该制剂由下列成分(按重量份计)：金樱根10～30份，鸡血藤20～40份，千斤拔10～30份，功劳木10～30份，两面针3～15份，穿心莲1～15份组成，通过对药材的前处理、加入不同剂型的载体、按常规方法制剂程序，制成口服给药的蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、片剂、分散片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、缓释胶囊、软胶囊、滴丸、煎膏剂、口服液体制剂；腔道给药的灌肠液、洗剂、乳膏剂、水凝胶剂、阴道片剂、栓剂。

2.如权利要求1所述的一种治疗男女盆腔炎的新金鸡药物制剂及其生产方法，其特征在于该新金鸡制剂不仅适用于女性盆腔炎如子宫、附件(输卵管与卵巢)及其周围的结缔组织、盆腔腹膜所发生的炎症；同时，该新金鸡制剂也适用于男性盆腔炎如前列腺炎、精囊炎、输精管炎及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生的炎症。

3.如权利要求1所述的一种治疗男女盆腔炎的新金鸡药物制剂及其生产方法的药材的前处理及制剂，其特征在于，以上六味，取1/25～10/25量的穿心莲粉碎成细粉备用，其余五味及剩余量的穿心莲加水、或乙醇煎煮两次，每次煎煮2～3小时，滤过合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为1.15～1.25的清膏备用，然后取备用清膏加入备用穿心莲细粉及相应辅料，按现有技术的常规操作方法分别制成不同的制剂；

和/或在制备液体、半固体给药剂型时可以将用于粉碎的1/25～1 0/25量的穿心莲与其它药材一起提取并浓缩成相对密度为1.15～1.25的清膏备用；更优选的是采取微波、或超声提取，真空浓缩的方式制备浸膏备用。

4.如权利要求1、3所述的一种治疗男女盆腔炎的新金鸡药物制剂及其生产方法的药材的前处理及制剂，其特征在于，药材的前处理，可依据剂型的特点选择下述四种方式中的一种：

(1)、固体制剂药材的前处理(I)

①取穿心莲总量的1/25-10/25，用超微粉碎技术将其粉碎成细粉，用100～120℃高压蒸汽灭菌30-60分钟，得中间产品A备用；

②取剩余的穿心莲用体积浓度60-80％的乙醇浸泡1小时，进行回流醇提，醇提以后的溶液回收乙醇，得醇提部分B；

③功劳木、两面针煎煮两次，每次2上小时，药液滤过，合并两次煮提液，浓缩得水提部分C；

④将金樱根、鸡血藤、千斤拔水煮一次后过滤，将滤后的药渣与醇提以后的药渣一起水煮，每次均2～3小时，药液滤过，合并两次煮提液，浓缩得水提部分D；

⑤合并上述B、C、D稠膏混匀的混合稠膏E备用；

(2)、固体制剂药材的前处理(II)

①取穿心莲总量的1/25-10/25粉碎成细粉，用100～120℃高压蒸汽灭菌30-60分钟，得中间产品A备用；

②取剩余的穿心莲与全部的金樱根、鸡血藤、千斤拔、功劳木、两面针一起加5-8倍量水，浸泡1小时，煎煮两次，每次2～3小时，药液滤过，合并两次煮提液，得水提部分B备用：

(3)、液体、半固体、和/或固体制剂药材的前处理(I)

①金樱根、鸡血藤、千斤拔、功劳木、两面针、穿心莲加5-8倍量水，浸泡1小时，煎煮两次，每次2～3小时，合并煎液，得水提部分B：

②将水提部分B浓缩，得相对密度1.05-1.20/50-60℃的中间产品流浸膏C备用；

(4)、液体、半固体、和/或固体制剂药材的前处理(II)

①取穿心莲用体积浓度60-80％的乙醇浸泡1小时，进行回流醇提，醇提以后的溶液回收乙醇，得醇提部分A；

②功劳木、两面针煎煮两次，每次2～3小时，药液滤过，合并两次煮提液，浓缩得水提部分B：

③将金樱根、鸡血藤、千斤拔水煮一次后过滤，将滤后的药渣与醇提以后的药渣一起水煮，每次均2～3小时，药液滤过，合并两次煮提液，浓缩得水提部分C；

④将A、B、C合并浓缩，得相对密度1.1 5～1.25/50～60℃的中间产品流浸膏D备用。