[发明专利]真空诊断试管

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械和诊断试纸，特别涉及一种真空诊断试管，用于真空采血精密定量取样和对血液样品同时进行多项快速诊断筛查，并在封闭的试管内完成上述两种功能，实现安全快速的全密闭采血功能、准确及时的全密闭现场诊断功能和安全环保的废弃物处理功能等三项功能。

技术背景

目前，真空采血操作与试纸快速检测操作无关联，真空采血是用密闭方式采集血样再与检测仪器配合使用，是封闭模式的采血过程；诊断试纸是使用暴露血样(如指血、耳血或注射器采血等)和敞开操作方式，带病血样有交叉感染或散播的危险。

现有技术包括本人发明的专利号为ZL01119996.2发明专利《聚对笨二甲酸乙二醇酯塑料试管真空精密保持方法》和专利号为ZL01219689.4实用新型专利《金属密封膜真空试管及其专用取塞器》是对真空采血技术的完善，不能与诊断试纸衔接使用；还包括本人发明的专利申请号为200410080305.4的发明专利《真空采血快速诊断试管》，是通过试管前后的2次操作实现将2个过程对接，过程繁琐，可能泄漏血样并在精密微定量供应血样上不能满足金标试纸的技术要求。

目前诊断试纸技术如：中国疾病预防控制中心与爱德生物技术发展(中国)有限公司和蓝十字生物药业(北京)有限公司合作，成功研制“一条试纸，一滴指血”，快速定性检测SARS病毒抗体；人类免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗体诊断试剂盒(金标法)国药准字-S20030001是用采血针在手指尖处取血，在HIV测试卡的加样处滴加血液80微升，观察结果；专利号为ZL00226544.3《全血乙型肝炎抗原、抗体蛋白检测芯片》和专利号为ZL00226807.8《病毒性肝炎鉴别诊断生物芯片》的血液样品的使用均是敞开式暴露操作，使用如手指血液、耳血或注射器采血方式给检测试纸提供血液样品，该用血方式是暴露取血样和暴露操作以及检测后的废弃物处于敞开暴露状态，在试纸使用过程中有可能造成人为的操作失误导致传染性血液疾病散播和交叉传染。

另外，血样的采集和移送诊断试纸环节繁琐，工作成本高，时间周期长，污染废弃物多，环保工作量大，加大了经营管理成本和危险紧急事件的几率。

发明内容

本发明的目的就是提供真空诊断试管，将真空采血过程与诊断试纸检测过程合2为1，通过与一般真空采血试管一样的一次性取血操作，连续封闭规范地将采血过程和诊断过程封闭在同一个试管内完成，即在一个封闭试管内用定量的真空负压技术采集血样后自动连续同时提供给多个金标试纸精密的微定量的样本从而对该血样进行多项快速诊断，并保持废弃的血样和试纸始终封闭在试管内直到最终处理。从而解决血液样本暴露采集和敞开式操作诊断试纸等容易交叉感染或传染的不安全问题，达到全过程安全可靠和污染废弃物处理的安全环保，同时简化操作和降低环境条件及操作技术要求，统一血样标准，使检测结果更精确，降低成本，实现全过程操作的密闭化、规范化、连续化、安全化和环保化。

本发明的技术方案是：

包括金标诊断试纸(4)、试纸架(2)、定量集液管(3)、吸液纤维(5)、干燥剂(13)、真空试管(1)和真空试管密封膜(7)，真空试管(1)内先后插入试纸架(2)、金标诊断试纸(4)、吸液纤维(5)和定量集液管(3)，其后在抽取定量真空条件下用真空试管密封膜(7)密封真空试管(1)的开口，其中试纸架(2)内腔放置干燥剂(13)，试纸架(2)外面固定金标诊断试纸(4)，试纸架(2)顶端外侧面向轴心收缩形成凹槽，与定量集液管(3)下边的内壁形成定量容积的定量贮液间隙(10)，定量贮液间隙(10)内有吸液纤维(5)和金标诊断试纸(4)的吸液段，每个定量贮液间隙(10)内的吸液纤维(5)在试纸架顶端外面汇集连接并与定量集液管(3)内口对应，定量集液管(3)外口有定量集液管密封膜(6)密封并邻接真空试管密封膜(7)的内面。

所述的真空试管(1)是透明塑料材料注塑成型。

所述的真空试管密封膜(7)具有空气隔绝功能，厚度在0.1mm-1.0mm。

所述的真空试管密封膜(7)可以和真空采血管(30)端口融合密封。

所述的橡胶垫(2)是圆形，医用级别，厚度2.0mm-5.0mm。

所述的金标诊断试纸(4)是多种可以带有对不同疾病或指标的诊断功能。

所述的试纸架(2)内腔放置有干燥剂，外表面固定有一个或多个金标诊断试纸(4)。

所述的试纸架(2)试管口方向的盲端外汇集吸液纤维(5)。

所述的试纸架(2)试管口方向的盲端与真空试管密封膜(7)之间是定量集液管(3)。