[发明专利]一种刺五加皂苷提取物的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药提取物的制备方法，具体地说，涉及刺五加皂苷提取物的制备方法。

背景技术

刺五加为五加科植物(Radix Acanthopanacis Senticosi)的干燥根茎，因具有广泛的生理活性 而受到国内外学者的关注。刺五加的主要成分为三萜皂苷，特别是齐敦果酸皂苷，现有发现 近20种皂苷。刺五加总皂苷具有补益强壮、益气健脾、扶正固本、镇静安神等作用，是一种 免疫增强剂，能调节人体新陈代谢，增强人体对各种疾病的抵抗力。对于刺五加皂苷的提取， 传统的工艺是将刺五加饮片，用水提取或者75％乙醇提取的方法，或者在提取后用大孔树脂 脱色。传统的工艺，提取分离效率低，有效部位或成分纯度不高，因此，研究更加有效而高 纯度的刺五加皂苷的提取分离方法具有重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种工艺更加合理、质量可控的刺五加皂苷提取物的制备方法。

本发明通过下述技术方案予以实施。

本发明的刺五加皂苷提取物的制备方法，按顺序包括如下步骤：

(1)取刺五加根、根茎或茎，或者刺五加叶，加入溶剂，将溶液调至碱性后再进行提 取，得提取液；

(2)提取液上大孔型碱性阴离子交换柱，先用碱水和纯水冲洗，冲洗液弃去，再用含 水乙醇洗脱，洗脱液浓缩，即得刺五加皂苷提取物。

步骤(1)所述溶剂为水或者含水乙醇；所述溶液调至碱性为调pH值9～14，可用NaOH 或者KOH或者Na₂CO₃或者NaHCO₃调节pH值。

步骤(1)所述提取液可进一步除杂，水提取液可用醇沉方法除杂，醇提取液可用水沉 方法除杂。

步骤(2)所述大孔型碱性阴离子交换柱优选大孔型弱碱性阴离子D392、D380、D382、 D371交换柱，或者大孔型强碱性阴离子D201交换柱；碱水可为1～3％NaOH或者KOH或 者Na₂CO₃；所述含水乙醇为40～95％乙醇。

用本发明方法制备的刺五加皂苷提取物中的总皂苷含量为15％～85％，一般为25％～ 65％，刺五加总皂苷含量测定参照文献(中成药，2003年1月，25(1)：12)。所制备的刺 五加皂苷提取物可以单独，或者与其他活性成分合用，与任何一种或一种以上药剂学上辅 料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、 木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、甘氨酸、羟丙基-β-环糊精等混合制成的各种 剂型，例如，可制成注射剂、片剂、缓释片、滴丸、颗粒剂、粉针剂、胶囊剂、微粒剂。 优选剂型为粉针剂、滴丸剂、胶囊剂。

与现有技术相比，本发明的刺五加皂苷提取物制备方法的提取分离效率高，刺五加总皂 苷含量高，可保持更高的生理活性。

具体实施方式

参考下列实施例将更易于理解本发明，给出实施例是为了阐明本发明，而不是为了限制 本发明的范围。

实施例一

取刺五加药材(根、根茎、茎)，粉碎，加水煮沸提取三次并控制酸碱度，第一次为药 材量的6倍水量和0.7％药材量的Na2CO3，第次为药材量的4倍水量和0.3％药材量的 Na2CO3，第三次为药材量的4倍水量；侧逆流循环提取，沸后分别保持1.5、1、1小时； 药液合并冷至室温，过滤，滤液上已经处理好的大孔型弱碱性阴离子D392交换柱(南开大 学化工厂)，用2倍树脂床体积的2％NaOH溶液冲洗，冲洗液弃去；再3倍纯水冲洗，水 冲洗液弃去；用7倍树脂床体积的70％乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩至稠膏(50℃下相对 密度为1.28～1.33)，用动态带式干燥设备干燥，得刺五加总皂苷提取物(总皂苷含量31.6％)。

实施例二