[发明专利]含丹参、三七和人参或党参的中药组合物及制剂

权利要求书

1.一种治疗缺血再灌注心肌损伤的中药组合物，其特征在于它是由以下重量配比的原料 药制备而成：

丹参20～97

三七2～79

人参或党参10～40

降香油0.2～3。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的原料的重量配比为：

丹参63.0～94

三七4.0～35

人参或党参15～30

降香油0.5～2.0。

3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于所述的原料的重量配比为：

丹参75.2～90

三七9～23.5

人参或党参20～25

降香油0.5～1.3。

4.如权利要求1～3所述的任一中药组合物，其特征在于它的制备包括如下步骤：

(a)将丹参、三七、人参或党参混合或单独制成水提液或醇提液；

(b)对所述的提取液进行初步澄清处理；

(c)进一步对所述的提取液进行超滤处理；

(d)将超滤液浓缩制成浸膏，与降香油混合。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于所述步骤a的醇提采用选自以下的低级 醇或其混合物：甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇；和/或

所述的初步澄清处理为粗滤-吸附澄清、吸附澄清-高速离心、粗滤-微滤或粗滤-醇 沉；和/或

所述超滤处理所用的超滤膜选自：二醋酸纤维素膜、三醋酸纤维素膜、氰乙基醋酸 纤维素膜、聚砜膜、磺化聚砜膜、聚醚砜膜、磺化聚醚砜膜、聚砜酰胺膜、酚酞侧基聚 芳砜膜、聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜、聚酰亚胺膜、纤维素膜、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈 共聚物膜、聚丙烯腈/二醋酸纤维素共混膜，动态形成的超滤膜，以及上述膜的改性膜； 其超滤膜的截留分子量为6000～80000；和/或

所述超滤处理的操作工艺条件如下：超滤的进液口压力为0.1～0.5MPa，超滤的出液 口压力比进液口压力低0.25～0.5kPa；料液温度为15～50℃；料液的pH值控制在5～9； 当料液原液被浓缩1/15～1/5时，再加水或稀醇溶液超滤1～2次；和/或

所述超滤的过程中单独或者联合采用下述方法：周期性压力波动、周期性流量波动、 间歇地通入惰性气体；其中周期性压力波动的压力波动差为0.1～0.2Mpa，周期性流量 波动的流速波动差为1.0～2.0米/秒，间歇地通入惰性气体为0.5小时～2小时通气一 次，每次1分钟。

6.一种治疗缺血再灌注心肌损伤的中药组合物制剂，该制剂由权利要求1-5的任何一种 中药组合物和任何一种或多种药剂学上可接受的辅料制成。

7.如权利要求6所述的制剂，该制剂为滴丸剂，所述的滴丸剂，由权利要求1-5的任何 一种中药组合物和基质辅料制备而成，或者由权利要求1-5的任何一种中药组合物和 基质辅料以及增塑性辅料制备而成，其中所述基质辅料选自可药用的单糖、低聚糖、多糖、 糖酯、糖醇、果酸、高级脂肪酸衍生物、高级脂肪醇、多元醇、尿素、聚环氧乙烷衍生物 中的至少一种；所述增塑性基质辅料选自淀粉及其衍生物、阿拉伯胶、右旋糖酐、甲壳素、 田箐胶、卡拉胶、印度胶、红藻胶、西黄蓍胶、角叉菜胶、罗望子胶、果胶、黄原胶、海 藻酸及其盐、糊精、环糊精、琼脂、乳糖；聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、卡波 姆、聚乙烯醇、丙烯酸树脂、泊洛沙姆、二氧化硅、明胶、单硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯单 硬脂酸酯。

8.根据权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述基质辅料选自山梨醇、木糖醇、乳糖醇、 麦芽糖、蔗糖酯，以及它们的含结晶水化合物中的一种或多种；所述增塑性基质辅料选自 预胶化淀粉、羧甲基淀粉、阿拉伯胶、海藻酸、琼脂、乳糖、单硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯 单硬脂酸酯、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅中的一种或多种。