[发明专利]一种口腔粘贴片及其制备方法

权利要求书

1.一种口腔粘贴片，其特征在于它含有药物有效量的活性组分，1％至40％(w/w)生物粘着组分，0％至85％(w/w)的稀释填充组分，和0％至5％(w/w)润滑助流剂，其特征还在于该组合物还含有0.5％至89％(w/w)的水吸收载体组分。

2.按照权利要求1所述粘贴片，其中，药物活性组分包括氟康唑、伊曲康唑、咪康唑、克霉唑、酮康唑或制菌霉素等。

3.按照权利要求1所述粘贴片，其中，生物粘着组分选自聚丙烯酸、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、海藻酸钠、壳聚糖及其它一些药学可接受的粘附性材料中的一种或几种的组合。

4.按照权利要求1所述粘贴片，其中，水吸收载体组分是低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、交联羧甲基纤维素(钠)、羧甲基淀粉钠、交聚维酮的一种或几种的组合。

5.按照权利要求1所述粘贴片，其中，稀释填充组分是乳糖、淀粉、微晶纤维素、预交化淀粉、糊精中的一种或几种的组合。

6.按照权利要求1所述粘贴片，其中，润滑助流剂选自聚乙二醇、十二烷基硫酸镁或钠、硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种。

7.权利要求1所述粘贴片的制备方法，其特征在于采用湿颗粒法、干颗粒法或粉末直接压制法制备：

(1)湿颗粒法：将权利要求1所述的组分用量在干燥状态混合直至均匀；用药学可接受的非水溶剂或醇水混合溶剂润湿；将湿混合物过14至40目筛制颗粒，干燥；将干燥的颗粒与润滑助流剂一起混匀，压制成片。

(2)干颗粒法：将权利要求1所述的组分用量在干燥状态混合直至均匀，压成薄片；将该薄片破碎成颗粒，过筛；将该颗粒与润滑助流剂一起混匀；压制成片。

(3)粉末直接压制：将权利要求1所述的组分一起混匀，压制成片。

8.按照权利要求1所述，口腔粘贴片可直接施用双面释药，或制备保护层单面单向释药。