[发明专利]胜红清热颗粒及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种纯中药制剂，特别涉及一种功能清热解毒、理气止痛、化瘀散结，用 于治疗湿热下注，气滞血瘀，慢性盆腔炎的胜红清热颗粒。

背景技术：

胜红清热颗粒是由胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香四味药制备而成，主要含糖 类、生物碱、挥发油成分。大量的糖类成分导致极易吸潮，水分超标，对药物的溶散也有 很大影响，在药物的生产过程中要严格监测，另外剂型的选择也有很大影响；同时，传统 的干燥工艺将提取得到的浸膏80～85℃条件下长时间烘干，其过程长，且干燥后还须重新 粉碎成细粉，工艺烦琐、复杂、易造成损耗，而且对保证生产出的干膏细粉性状、质量增 添许多不确定因素，增加生产过程染菌可能性。

胜红清热颗粒用于治疗湿热下注，气滞血瘀，慢性盆腔炎。

湿热下注指湿热流注于下焦。主要表现为小便短赤、身重疲乏、舌苔黄腻、脉濡数 等。临床多见于湿热痢疾、湿热泄泻、淋浊、癃闭、阴痒、白带、下肢关节肿痛、湿脚气 感染等症。治疗大法宜清热利湿。

气滞指脏腑、经络之气阻滞不畅。可因饮食邪气，或七情郁结，或体弱气虚不运所 致。随所滞之处而出现不同症状。气滞于脾则胃纳减少，胀满疼痛；气滞于肝则肝气横 逆，胁痛易怒；气滞于肺则肺气不清，痰多喘咳。气滞于经络则该经循行路线相关部位疼 痛或运动障碍，或相应的症状。气滞过甚可致血瘀。

血瘀指血液运行不畅，瘀血阻滞所表现的证候。凡离经之血不能及时排出和消散，停 留于体内，或血行不畅，壅遏于经脉之内，及瘀阻于脏腑组织器官的，均称瘀血。引起瘀 血的常见原因，有寒凝、气滞、气虚、外伤等。证见疼痛、肿块、出血发狂等。疼痛如针 刺刀割，痛有定处，拒按，常在夜间加剧。肿块在体表者，色呈青紫；在腹内者，坚硬按 之不移。出血反复不止，色泽紫暗，中夹血块，或大便色黑如柏油。还可见面色黧黑，肌 肤甲错，口唇爪甲紫暗，或皮下紫斑，或肌表丝状如缕，或腹部青筋外露，妇女痛经，月 经色暗夹血块，或经闭。舌质紫暗，或见瘀斑瘀点，脉细涩。

盆腔炎是妇科常见病，是由致病菌引起的内生殖器和周围组织的炎症性疾病，并伴有 纤维组织增生，形成粘连、瘢痕和包块，本病为慢性疾患，多因湿浊邪毒入侵，客于胞 脉，以致血气瘀滞，冲任受阻，代脉失司所致。邪阻冲任，气血不通，日久导致气滞血瘀 之证。湿浊阻手下焦，可从热化，也可从寒化。若湿从热化，可耗伤阴津；若从寒化，必 伤阳气。临床可分湿热下注、气滞血瘀、正虚邪恋三型治疗。

湿热下注：小腹坠胀疼痛，按之痛甚。白带量多，色黄有味。或伴腰骶酸痛，性交 痛，口粘口苦，小便黄，大便粘浊臭秽。舌质红，苔黄腻，脉滑数。

气滞血瘀：症见下腹部胀痛或刺痛时作，性交疼痛。月经量或多或少，色暗有块。经 前乳房胀痛。舌质暗，有瘀斑，脉弦细。

正虚邪恋：患病日久，腹痛绵绵，时发时止。腰骶酸痛，神疲乏力。若脾肾阳虚可见 腹痛喜温按，白带量多，色清质稀，腰膝冷痛小便清长，性欲下降，大便溏薄，舌淡边齿 痕，苔薄白腻，脉沉细。若肾阴受损症见腰酸如折，潮热盗汗，五心烦热，口渴喜饮，舌 红少苔，脉细数。

中医采用清热解毒、祛湿、活血化瘀、理气止痛的方法来治疗湿热下注、气滞血瘀并 伴有腹部疼痛的慢性盆腔炎。

目前用于治疗上述病证的药物品种多样，但这些药大都起效慢；或疗效不显著；或只 能起暂时缓解病情与某些症状的作用，而不能达到彻底治愈的目的；或适用范围小，仅对 部分患者有效。因此使许多患者延误治疗或久治不愈反复发作，尤其致使盆腔炎患者月经 失调，甚至导致不育。

对比文献专利申请号为200410069313.9，发明名称为“胜红清热胶囊”公开了如下生 产步骤：

(1)将胜红蓟、连翘、三叶鬼针草、红木香去除杂质，净选备用，并将部分胜红蓟粉碎 成粉。

(2)将剩余部分的胜红蓟与连翘、三叶鬼针草、红木香加入适量的水，用水蒸气蒸馏法 提取挥发油，挥发油备用。

(3)将提取液过滤，然后将滤液浓缩成膏。

(4)将(3)中制成的膏与上述胜红蓟粉混合均匀，将混合物制成颗粒，干燥处理后，将 (2)中制得的挥发油喷入，然后装入胶囊。