[发明专利]桑姜感冒软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种桑姜感冒软胶囊及其制备方法，属于中药的技术领域。

背景技术：

感冒是一种常见病，多发病，其主要症状是头痛、发烧、咳嗽、鼻塞、咽喉肿痛等，让人感到不适，虽然感冒是一种常见病，但它给人们的工作和生活的影响却是很大的，有的病患者一旦感冒还会引发并发症，造成生命危险。祖国医学将感冒分为风寒和风热感冒，由于感冒类型的不同，在用药方面也很讲究。当患风寒感冒时，需用发散风寒的辛温药治疗；而患风热感冒时，需用发散风热的的辛凉药治疗。所以市面上销售的治疗感冒的中成药大多只针对风寒或风热感冒一种症型。但是，人体是一个有机的整体，在人体患病的过程中，寒热在人体内是可以相互转化的，如果当风寒型感冒已经转化为风热型时，再服发散风寒的药物就不合适了，反之亦然。这就是为什么有些人感冒刚开始服用某种药物有效，随着感冒病程的延续，再服这种药效果反而很差的原因。桑姜感冒片是以祖国传统中医药理论为指导，选用桑叶、菊花、连翘、苦杏仁、干姜、紫苏六味中药为配方，纯中药制剂，安全高效，主要针对感冒后出现的头痛、恶寒、身痛、发热、咽喉痛等症状，是目前唯一能够同时治疗风寒风热感冒的药品。但是，桑姜感冒片是由含药物的固体粉末或颗粒压制成片，包衣而成，存在着片剂所共有的问题，包衣时产尘量大；在储存期内裂片、变色、质量不稳定；崩解、吸收慢，生物利用度不高，疗效受到影响；同时，片剂中中药材的口感比较重，所以也影响患者正常使用；而且糖衣片也不利于糖尿病患者服用。虽然桑姜感冒注射液能够解决片剂的吸收慢，生物利用度不高等问题。但是现有的桑姜感冒注射液和桑姜感冒片一样，在制备工艺中，由于长时间煎煮，都没有保留药味当中的挥发油，而挥发油对于治疗感冒是非常重要的，通过体外抗菌试验探讨中药挥发油及其滤液的体外抗菌作用，结果表明中药挥发油对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、酵母、黄曲霉和绿色木霉等6种菌均有一定的抗菌作用并有一定抗病毒作用。据文献报道，在桑叶挥发油中发现了大量的芳香族、甾醇类及二萜烯化合物，可能与其生产激素类物质代谢的中间及终产物相关，此外还发现了3’，4’5’，7-Tetramethoxyflavone类黄酮物质，这与桑叶具有祛风清热、凉血明目、利尿等生理作用有直接的联系，桑叶中的黄酮类物质能抑制脂质氧化，预防动脉硬化，植物固醇也能有效地抑制肠道对胆固醇的吸收；野菊花挥发油具有清热解毒、抑菌作用；连翘挥发油具有确实的抗炎作用，抗炎机理与抑制炎症介质PGE2和组胺、五胺色胺的释放有关；干姜挥发油具有辛香走窜，开窍化瘀，回阳通脉止痛作用，能强烈抑制血小板凝集，主含姜醇，姜烯，姜辣烯醇等有效成分；苦杏仁甙是苦杏仁镇咳平咳的主要成分，口服后经消化道吸收并分解成氢氰酸而奏效，由于原工艺煎煮时间长，苦杏仁中的苦杏仁甙易被苦杏仁酶酶解成氢氰酸而挥发损失，而氢氰酸是治疗外感咳嗽、急慢性支气管炎的有效成分，为保证该制剂疗效，应在制法项增加挥发性成分提取工艺；由上可知，保留处方中各药味的挥发性成分，制备工艺更加合理，从而提高对感冒的治疗效果

发明内容：

本发明的目的在于：避免现有剂型及技术中存在的不足之处，提供一种桑姜感冒软胶囊及其制备工艺，通过先进的制剂工艺，在保持良好药效的基础上，对原有的工艺及制剂进行改良，制得桑姜感冒软胶囊，以进一步提高产品质量和技术含量。桑姜感冒软胶囊能够克服已有剂型的缺点，产品质量稳定、携带服用方便、有效成分溶出快，生物利用度高，满足该类剂型在外观、崩解度、含量和理化性质方面的标准，其质量稳定，使用方便有效。另外围绕药品生产提供的制备方法比较简单，适合于普通制药企业生产，没有特殊的工艺、设备要求；生产成本低廉；本发明的药物是由下列配比的中药(重量份)组成：

桑叶150～450g    菊花60～240g      紫苏80～320g

连翘80～320g     苦杏仁80～320g    干姜50～150g

本发明药物最佳配比如下(重量份)

桑叶300g、菊花120g、紫苏160g、连翘160g、苦杏仁160g、干姜100g

方解：本品由桑叶、菊花、紫苏、连翘、苦杏仁、干姜等组成。方中桑叶、菊花药性寒凉甘苦，质地轻清，直入肺经，历来为疏散风热、清宣肺气之要药；紫苏性温，味辛，有发汗解表，行气宽中之功能；连翘性寒入肺，清热解毒、宣散透邪；杏仁止咳平喘；干姜性热味辛，温中散寒，专治肺寒痰饮之证。诸药相配可疏散风热、清宣肺气，又可发汗解表、止咳化痰，具有清热、解毒、抗病毒、抗菌等功效。该药退热快，临床疗效好，对于中医辨证的风寒、风热型感冒均有较好的疗效。