[发明专利]红景天提取物、含有该提取物的药物组合物及制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种红景天提取物，属药物领域。

背景技术

红景天性味甘，涩，寒，用于活血止血，清肺止咳。治疗肺炎咳嗽，咯血咳血，妇女白带，外用治跌打损伤、烫火烧伤。近年来研究表明红景天具有抗缺氧、抗寒冷、抗疲劳、抗微波辐射及兴奋大脑和脊髓的作用。可以提高体力和脑力劳动的工作效率，延缓机体衰老，防治老年疾病等功能。景天科红景天属植物(Rhodiola L.)为多年生草本或亚灌木植物，全世界的红景天属共有90多种，我国约有80多种。

目前，关于红景天制剂，报道较多，如JP2001240552提供一种安全性高，纯天然的α-淀粉酶抑制剂，其中包括红景天和其它植物的提取物。不同点：一是本专利产品含有除红景天提取物之外的其它提取物，活性成分不明确；二是此专利产品中涉及的红景天原料品种不同。JP2000128795醛糖还原酶抑制剂，用于糖尿病外周神经损伤比如肌萎缩，产品含有红景天属植物的粉末或提取物作为有效成分。优选Rhodiolasacra，该专利提供了服用剂量，但是该产品使用的是包括红景天的全株的粉末或者醇、水提取物，且用途为糖尿病外周神经损伤。JP2000128793α-葡萄糖苷酶抑制剂，产品含有红景天属植物的粉末或提取物作为有效成分，优选Rhodiola sacra，专利文本提供了服用剂量，但是本专利产品使用的是包括红景天的全株的粉末或者醇、水提取物。

目前针对降血糖的报道有：赵文，王庭欣，蒋东升，蔷薇红景天提取液对糖尿病模型小鼠胰腺功能的修复作用，中国比较医学杂志，2003，13(5)：309；报道蔷薇红景天提取液(醇、水粗提)能明显升高四氧嘧啶型糖尿病小鼠的血清胰岛素水平，且能明显改善四氧嘧啶对小鼠胰岛组织所造成的损伤，提示蔷薇红景天提取液对糖尿病模型小鼠胰腺功能有一定的修复作用。赵文，王庭欣，蒋东升等，蔷薇红景天对四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖的调节作用，卫生研究，28：362-263蔷薇红景天提取液的作用，醇、水粗提物。所述的试验结果表明，红景天提取物在剂量为2500mg/kg.BW时能较明显地降低四氧嘧啶糖尿病小鼠的空腹血糖值，并增强其糖耐量能力，而在剂量为5000mg/kg.BW时，其降空腹血糖的效果不明显，但却可使模型动物的糖耐量能力明显增强。同时，红景天提取液在1250-5000mg/kg.BW剂量范围内，可以使四氧嘧啶糖尿病小鼠的肝糖原和血清钙含量明显增加，且血清尿素氟含量有一定程度的降低。作者认为红景天提取液的降糖作用可能与其富含铬相关。程秀娟、邸琳、吴岩等，高山红景天多糖降血糖作用——不同给药途径的比较，中国中药杂志1996年第21卷第11期686-691，Rhodiola sachalinensis多糖提取物具有降血糖作用，该报道使用的红景天为Rhodiola sachalinensis。

但是由于红景天种属来源复杂，而且所含成分复杂，药效物质不能明确，临床使用难于有效控制药物针对不同适应症的用法和用量，稳定性、可控性均较差，目前也没有相关针对其不同适应症的相应指标成分的报道。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供了一种稳定、可控的红景天提取物，本发明的另一解决的技术问题是提供了该提取物的制备方法和用途。

本发明提供了一种红景天提取物，它是由红景天为原料经提取制备而成的提取物，该提取物含有苯丙素苷类rosavins的重量百分含量为3.0-10.0％，其中苯丙素苷类rosavins是由肉桂醇苷rosavin、rosarin、rosin组成。其中rhodiola rosea在中国称为玫瑰红景天或蔷薇红景天，其成分苯丙素苷类rosavins(包括rosavin，rosarin，rosin)是rhodiola rosea区别于其它种红景天的主要特点，在红景天植物中，rosavins只存在于rhodiola rosea的根茎中。

所述的红景天来源于景天科红景天属rhodiola rosea的根茎。

进一步地，本发明红景天提取物中含有rosavins的重量百分含量为3.0-5.0％。

其中，该提取物中还含有红景天苷salidroside，其中红景天苷salidroside的重量百分含量为0.5-1.0％。

进一步地，提取物中含有rosavins的重量百分含量为3.0-5.0％，红景天苷salidroside的重量百分含量为0.8-1.0％。

本发明还提供了该红景天提取物的制备方法，它包括如下步骤：