[发明专利]菥蓂子的新用途、含有菥蓂子的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及菥蓂子的新用途，具体地说，是菥蓂子治疗抑郁症的新用途，属于医药领域。

背景技术

抑郁症又称忧郁症，是以情绪低落为主要特征的-类心理疾病，其临床表现轻型病人外表如常，内心有痛苦体验。稍重的人可表现为情绪低落、愁眉苦脸、唉声叹气、自卑等，有些患者常常伴有神经官能症症状，如：注意力不集中、记忆力减退、反应迟缓和、失眠多梦等症状。重型抑郁症患者会出现悲观厌世、绝望、自责自罪、幻觉妄想、食欲不振、体重锐减、功能减退、并伴有严重的自杀企图，甚至自杀行为。对人类健康构成严重威胁，因此必须高度重视，及时治疗。以进口和仿制为主的西药，如氯丙咪嗪、万拉法星、氟西汀、帕罗西汀是临床上治疗抑郁症最为常用的药物，但这些药物或是价格昂贵，或是毒副反应明显，在长期治疗中存在障碍。以复方制剂为主的中成药制剂毒副作用虽小，但其治疗效果有限，临床上使用很少。

菥蓂子为十字花科菥蓂属植物菥蓂Thlaspi arvense L的种子，性味辛、微温，祛风除湿、和胃止痛，用于治疗风湿性关节炎、腰痛、急性结膜炎、胃痛、肝炎、痛风等病症。菥蓂及菥蓂子均含有黑芥子甙，经酶作用可产生芥子油，芥子油具有杀菌作用，或促进脂肪类物质在人体内新陈代谢，具有减肥的作用。菥蓂别名有遏蓝菜(《救荒本草》)、大荠(《尔雅》)、蔑菥、大蕺、马辛(《本经》)、析目、荣目、马驹(《吴普本草》)、老荠(《尔雅》郭璞注)、花叶荠、水荠(《植物名实图考》)、老鼓草(《中国药植志》)、瓜子草(《中药志》)、洋辣罐(《辽宁经济植物志》)等。

菥蓂子鉴别方法(检查黑芥子甙)：取菥蓂子粉末2g，加石油醚(30～60℃)10ml，冷浸24h，滤过，滤渣挥尽石油醚，加甲醇10ml，于70℃水浴回流提取1h，趁热过滤，取滤液1～2滴，于表皿中，滴加3％碘-重氮化钠试液(重氮化钠0.3g，溶于0.1mol/L的碘试液10ml中)1～2滴，混匀，即有细小的气泡产生。

尚未见关于菥蓂子或其所含成分具有治疗抑郁症作用的报道。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供菥蓂子的新用途。

本发明提供了菥蓂子或其提取物在制备治疗抑郁症的药物中的用途。其中，菥蓂子为十字花科菥蓂属植物菥蓂Thlaspi arvense L的种子。

本发明菥蓂子提取物为极性溶剂提取物，其中菥蓂子的水或极性有机溶剂提取物均有治疗抑郁症的效果。

进一步地，有机溶剂为甲醇、乙醇、丙醇或丙酮中的一种或多种。

本发明所要解决第二个技术问题是提供一种治疗抑郁症的药物组合物，它是以菥蓂子或其提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。辅料或辅助性成分如赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、抗氧化剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等。

本发明制剂为片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或合剂等常规口服剂型。

根据毒性实验测定半数致死量结果，分析本发明菥蓂子提取物的日服有效剂量约为2g，换算为菥蓂子约为20g。

本发明还提供了该治疗抑郁症的药物组合物的制备方法，

法一：取菥蓂子，加水煎煮，滤液浓缩即得菥蓂子水提取物；在菥蓂子水提取物中加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。

法二：取菥蓂子，加水煎煮，滤液浓缩后，加入乙醇使乙醇浓度为60～85％v/v(优选乙醇浓度为75％v/v)，去除沉淀，过滤，滤液浓缩即得菥蓂子提取物；在菥蓂子提取物中加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。

具体地，本发明药物组合物的制备方法包括如下步骤：

a、取菥蓂子，炒香后，加入蒸馏水分4次煮沸，每次1h。收集合并提取液，在100℃条件下浓缩，得浓缩液；

b、取步骤a所得浓缩液，加入无水乙醇，使乙醇浓度为75％，离心，去除沉淀，上清液旋转蒸发浓缩，最终获得菥蓂子提取物；

c、取步骤a所得浓缩液干燥得干粉，或取步骤b所得菥蓂子提取物，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

经试验证明，菥蓂子及其提取物具有明显的抗抑郁作用，对多种抑郁症动物模型具有显著的功效，对抑郁症及其症状体征具有辅助性治疗作用，为临床治疗抑郁症提供了一种新的选择。

具体实施方式

实施例1  本发明菥蓂子提取物的制备