[发明专利]一种创面速愈贴及其制造方法

说明书

技术领域：

本发明涉及含有药用组合物的医疗用品领域，特别是一种创面速愈贴及其制造方法。

背景技术：

创面愈合是指机体上由于外伤或其他伤病造成皮肤等组织的部分或全层缺损后，局部组织通过再生和重建对缺损组织进行修补恢复的一系列复杂而有序的生物学过程，主要包括炎症反应、细胞增殖/结缔组织形成、创面收缩与重塑几个阶段。创面的形成和存在，对机体的局面乃至全身的功能将产生重大的影响。因此，如何加快创面的愈合，使缺损组织尽快恢复完整性，如何使愈合组织完全恢复或接近原来的组织结构，从而保证恢复它的功能，是创面愈合研究和治疗中必须解决的重大科学问题。

传统医学对创面的处理主要是应用敷料覆盖创面。理论上讲创面敷料是可以防止微生物污染，主要起一种屏障作用，其设计观念均是吸收、排除创面渗液和创面隔离的作用。因此，对敷料的研究也主要是从生物惰性、无毒性、和生物相容性来考虑。然而这种结构的敷料造成创面更加干燥的环境，使创面脱水，导致结痂。而创面的结痂对创面的上皮化有明显的障碍。

因此，中国发明专利说明书(授权公告号：CN1045059C)公开了一种主要治疗温血动物或人类热损伤的药用组合物。它由如下组分组成：按所述的药用组合物的总重量计，3～15％的蜂蜡，和85～97％的含有黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓和罂粟壳的芝麻油提取物，其中，所述的黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓和罂粟壳按其干药重量计分别占芝麻油总重量的2～10％。该药用组合物能保持创面湿润而不浸渍；由表入里地在排斥反应之时液化排除坏死皮肤层；用药物完成组织间创面表层的通畅引流；通过药品剂型或其它作用保障热损伤后的组织有持续恒定浓度有效药物成分的供给和向创面外排泄；隔离空气环境对创面的刺激和损伤，同时能及时排除创面排泄物和代谢物。使用时，将上述组合物涂抹于创面即可。但是，这种使用方法无法保证药物在创面均匀地涂抹，而且这种药物的一个主要特点是为了保持创面具有湿润的治疗环境，因此，药物涂抹后，不利于患者穿衣、行动。

发明内容：

本发明的目是提供一种创面速愈贴及其制造方法，解决现有海绵式框架剂型的上述麻油、蜂蜡药用混合物有效使用的技术问题，提高了该药用组合物的使用效率且不影响使用者的日常生活。

为解决上述技术问题，本发明是这样实现的：

一种创面速愈贴，其特征在于：它由网状结构的水刺或针刺无纺布，浸以具有海绵式框架剂型的麻油、蜂蜡药用混合物，配备自贴式敷料垫构成。

所述海绵式框架剂型的麻油、蜂蜡药用混合物按总重量计，3～15％的蜂蜡，和85～97％的含有黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓和罂粟壳的芝麻油提取物，其中，所述的黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓和罂粟壳按其干药重量计分别占芝麻油总重量的2～10％。

上述创面速愈贴的制备过程是：

①将上述的网状结构的水刺或针刺无纺布裁剪成适合尺寸；

②将上述的麻油、蜂蜡混合物置入具有不锈钢或玻璃内壁的可加热装置内；

③将盛有麻油、蜂蜡混合物的可加热装置在70～130摄氏度加热10～30分钟，使麻油、蜂蜡混合物呈流体状；

④将已裁剪的水刺或针刺无纺布浸入已加热的麻油、蜂蜡混合物中，浸渍10～30分钟；

⑤将已浸渍麻油、蜂蜡混合物的水刺或针刺无纺布取出，在10～25摄氏度环境下静止10分钟(不与其它物体接触)后，放置在塑料容器内；

⑥将制备的创面速愈贴进行包装。

本发明的作用原理是：

一、湿润的生理环境：

应用“创面速愈贴”覆盖创面，可在创面表面和敷料之间形成一层透明的纤维隔离膜。它是由敷料中的有效成分与创面表面的酯类物质和血浆蛋白形成的酯-蛋白结合物。该膜具有三大功能。1、生理湿润环境的形成与保持。2、纤维隔离膜具有“半透膜”的特性与功能，能使膜两侧的水相(创面组织)和油相(创面速愈贴)之间形成渗透梯度，使各种物质成分以离子对流方式进行交换：创面的代谢产物通过渗透作用排泄到隔离膜的外表层，同时，“创面速愈贴”中的营养成分，也通过纤维隔离膜渗透到创面深层，以充分发挥其促进组织细胞再生修复的作用。3、刺激表皮细胞和成纤维细胞增殖，促进表皮细胞迁移。同时，湿润环境下创面不产生结痂，加快了表皮细胞的迁移，缩短了愈合时间。

二、对创面组织的“三隔离”作用：