[发明专利]一种金银花提取物的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制备技术领域，尤其涉及一种中药有效成分的提取纯化方法，特别涉及一种金银花提取物的制备方法，具体涉及一种从金银花中提取纯化制备得到以绿原酸为主的有效提取物的方法。

背景技术

金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、红腺忍冬Lonicera hypoglaucaMiq.、山银花Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd.的干燥花蕾或带初开的花。金银花为常用中药，性寒，味甘。具有显著清热解毒、抗菌消炎和抗病毒作用，凉散风热，用于痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热血毒痢、风热感冒、温病发热。

金银花所含以绿原酸为代表的有机酸类成分是其主要有效成分。目前从金银花中提取有机酸类成分的方法通常采用温浸法、水煮法、稀醇提取和酸醇提取等，纯化方法多采用醇沉法、水醇法、石硫醇法、萃取法、大孔树脂吸附法等；其中醇沉法和水沉法只能达到初步纯化的目的，其收膏量大，有机酸的含量低。石硫醇法、萃取法及大孔树脂吸附法分别单独应用对一些要求较高的制剂也还存在着一些不足，比如注射剂，石硫醇法会可能带入一些金属离子，萃取法色素较多，提取物粘度大，使制剂的颜色较深，大孔树脂吸附法需要反复处理，操作麻烦，重现性较差，并且还存在着有机残留问题，这些直接影响了制剂的安全性和稳定性。

中国专利CN94103391.0，“一种加味双黄连药剂及其制备方法”中有关于金银花提取物制备方法的介绍，但纯化方法比较单一，所得收膏率在5％左右，绿原酸含量在40％左右。

基于上述技术方案，本发明人经过实验证实，若进一步纯化，可显著提高金银花提取物中有效成分的含量，从而更能保证制剂的稳定性和安全性，使这一传统中药材尽可能发挥其功效。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种从金银花中提取活性提取物的方法，用于解决配制要求较高的制剂，如注射剂等，解决活性成分(如有机酸类成分)纯度低的问题及制剂的稳定性和安全性问题。

为了解决上述技术问题，本发明可以通过以下技术方案来实现：

本发明提供一种金银花提取物的制备方法，该方法包括以下步骤：

1、煎煮提取：取金银花药材，加水进行煎煮1-2小时，滤取药液，药渣再加水煎煮0.5-1小时，滤取药液，弃药渣；合并两次煎液，将煎液浓缩至相对密度1.05-1.20(60℃)，冷却至常温得煎煮液；

2、纯化：煎煮液加碱溶液并搅拌调节pH值至11-12，搅拌，滤过，沉淀物加倍量醇溶液搅拌混悬后，加酸溶液并搅拌调节pH值至3-6，离心滤过，滤液回收醇溶液，浓缩至相对密度1.02-1.10(60℃)，冷却后，在0-10℃条件下冷藏24小时以上，滤过得纯化药液；

3、精制：纯化药液用适量的水饱和醇溶液萃取，合并多次萃取液，减压回收醇溶液得稠膏，稠膏加水溶解，在0-10℃条件下冷藏24小时以上，滤过，滤液浓缩至稠膏，80℃以下减压干燥，即得金银花提取物。

本发明的提取纯化方法产生了有益的技术效果。本发明的特点为，金银花提取时，微沸即可，这样即能保证有效成分的提取，又能减少杂质的溶出；采用石硫醇法结合醇萃取法进行纯化，可有效地去除树脂、鞣质、粘液质、色素、无机离子等无效成分，同时石硫醇法处理还能有效地减少致敏成分，并使总有效成分的含量提高。

附图说明

图1为本发明金银花提取物制备工艺流程图。

图2为现有技术金银花提取物制备工艺流程图。

具体实施方式

为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。

参见图1，一种金银花提取物的制备方法，该方法包括以下步骤：

1、煎煮提取：取金银花药材，加水进行煎煮1-2小时，滤取药液，药渣再加水煎煮0.5-1小时，滤取药液，弃药渣；合并两次煎液，将煎液浓缩至相对密度1.05-1.20(60℃)，冷却至常温得煎煮液；

2、纯化：煎煮液加碱溶液并搅拌调节pH值至11-12，搅拌，滤过，沉淀物加倍量醇溶液搅拌混悬后，加酸溶液并搅拌调节pH值至3-6，离心滤过，滤液回收醇溶液，浓缩至相对密度1.02-1.10(60℃)，冷却后，在0-10℃条件下冷藏24小时以上，滤过得纯化药液；