[发明专利]一种治疗肝硬化的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属中药领域，具体是提供一种治疗肝硬化的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肝硬化是多种肝病的常见发展阶段，是由一种或多种病因长期或反复作用，引起肝脏弥漫性损害。临床上早期由于肝脏功能代偿较强，可无明显症状；后期则有多系统受累，以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并常出现消化道出血、肝性脑病、继发感染、癌变等严重并发症。西医认为：引起肝硬化的病因很多，其病理改变及临床表现也有差异。同一病因可发展为不同病理类型的肝硬化；而同一病理类型的肝硬化又可由多种病因演变而成，故迄今尚无根据病因结合其病理形态在理论和临床实践上的统一分类。在我国病毒性肝炎、慢性酒精中毒和血吸虫病是最常见的肝硬化致病因素。肝硬化的起病与病程发展一般均较缓慢，可隐伏3-5年或十数年之久。肝功能代偿期症状较轻，常缺乏特异性，以疲倦乏力、食欲减退及消化不良为主。可有恶心、厌油、腹部胀气、上腹不适、隐痛及腹泻。失代偿时，全身症状加重，并出现门脉高压征。西药无特效药物治疗，严重者可进行肝移植。

而中医学认为此病是由于肝气郁结、气滞血瘀，而致的各种肝失条达症状。在治疗上用中药即可取得较好的临床效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肝硬化的药物，是由以下原药材制备而成的：

生地10-15份沙参10-15份麦冬10-15份川楝10-15份枸杞10-15份柴胡10-15份赤芍10-15份

优选地原药材组成为：生地12份沙参10份麦冬10份川楝10份枸杞10份柴胡6份赤芍15份

本发明药物中生地、沙参为君，麦冬、川楝、枸杞为臣，柴胡、赤芍为佐使。

生地、沙参、麦冬养肺胃之阴，以金水相生、滋水涵木；芍药、枸杞养肝活血，与疏肝解郁之柴胡、川楝合用，可使肝木条达.气血和畅。诸药合用补而不腻、疏肝而不过，祛邪而不伤正，升中有降，疏中有敛，虽润药屡用，而不碍脾胃，标本兼顾，故该药对临床症状的减轻，肝功能的改善。

本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法：取上述各原药材，煎煮2-3次，每次加水6-12倍，煎煮1-2小时，合并水煎液浓缩至相对密度1.1-1.3，加乙醇至醇浓度达到50％-80％，静置沉淀，取上清液浓缩，干燥，制成颗粒剂。

临床实验

对肝硬化病人随机分为治疗组和对照组，治疗组服用本发明药物，对照组按常规使用西药治疗，60天后对两组症状再评价。

治疗组共53例，男性38例，女性15例。年龄在21-75岁之间，平均年龄为47.09岁，均符合典型的肝硬化临床表现。病因属肝炎后肝硬化者27例，属血吸虫病性者8例，血吸虫病与乙型肝炎(有明显肝炎史，乙肝病毒标志阳性)合并者(下称混合性肝硬化)18例。主要临床表现：腹胀者53例，其中晚间加重者31例，乏力者51例，食饮减退者40例，厌油腻者28例，大便不正常者5例。肝区隐痛者28例，胀痛者20例。腹水征者42例。

临床对照组共24例，其中男性16例，女性8例。年龄在40-65岁之间。属血吸虫病性者11例，混合性肝硬化13例。主要临床表现：腹胀者24例，腹胀晚间重者9例。乏力者24例。食欲不振者20例。肝区隐痛与胀痛各2例。腹水征者11例。

治疗组的53例病人中，腹胀者5例，其中晚间加重者6例，乏力者3例，食饮减退者4例，厌油腻者5例，大便不正常者1例。肝区隐痛者4例，胀痛者7例。腹水征者13例。临床对照组24例中，腹胀者23例，腹胀晚间重者7例。乏力者20例。食欲不振者20例。肝区隐痛与胀痛各2例。腹水征者9例。

两组数据经过统计学处理，有显著差异，P＜0.01。

具体实施方式

实施例1

取生地12kg沙参10kg麦冬10kg川楝10kg枸杞10kg柴胡6kg赤芍15kg，加水煎煮3次，每次加水10倍，煎煮1.5小时，合并水煎液浓缩至相对密度1.15，加乙醇至醇浓度达到70，静置沉淀，取上清液浓缩，干燥，制成颗粒剂。

实施例2

生地15份沙参15份麦冬15份川楝15份枸杞15份柴胡10份赤芍10份，加水煎煮3次，每次加水10倍，煎煮1.5小时，合并水煎液浓缩至相对密度1.15，加乙醇至醇浓度达到70，静置沉淀，取上清液浓缩，干燥，制成颗粒剂。