[发明专利]一种消肿止痛巴布膏剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于消肿止痛的药物组合物，具体涉及一种用于治疗风湿骨痛，跌打损伤，无名肿毒，腮腺炎肿痛的中药巴布膏剂。

背景技术

风湿病是举世公认的疑难病，据世界卫生组织统计因患风湿病而致残的患者每年就有近4000万人，仅在中国就有风湿、类风湿患者高达2000万人，而且有十分之一是重症患者。在近1亿老年人的庞大队伍中，骨与关节疾病患者至少在5000万以上。风湿病给患者造成在日常生活和工作的行动不便，而且致残率高，对患者本人的生理、心理造成极大影响，给社会形成极大的负担。跌打损伤，无名肿毒，腮腺炎肿痛也是临床上常见的疾病。

虽然目前临床上有许多治疗跌打损伤、风湿骨痛的中药制剂，但大多存在一定的缺陷，例如酊剂在运输、携带时玻璃容器易损，瓶塞若封闭不严溶媒易挥发，有时产生浑浊或沉淀；橡皮膏剂膏层较薄，载药量少，药效维持时间较短，对皮肤刺激性大等等，如申请人在先公开的消肿止痛酊。(2005.08.31公开的消肿止痛酊，专利号：2005 10002239.3专利名称：“一种治疗跌打损伤、风湿骨痛的中药制剂及其制备方法”。)

发明内容

本发明需要解决的技术问题是公开一种消肿止痛巴布膏剂及制备方法，以克服现有技术存在的上述缺陷。

本发明还涉及一种消肿止痛药物组合物，所说的消肿止痛药物组合物，是采用包括下述重量份数的原料制备而成的：

木香10-50份  防风10-50份  荆芥10-50份  细辛10-50份

五加皮10-50份  桂枝10-50份    牛膝10-50份    川芎10-50份

徐长卿10-50份  白芷20-50份    莪术10-50份    红杜仲20-50份

大罗伞30-60份  小罗伞20-50份  两面针30-60份  黄藤25-60份

栀子30-60份    三棱20-50份    沉香5-60份     樟脑16-50份

薄荷脑16-50份；

最佳配比为：

木香47份      防风47份    荆芥47份    细辛47份

五加皮47份    桂枝47份    牛膝47份    川芎47份

徐长卿47份    白芷70份    莪术47份    红杜仲70份

大罗伞100份   小罗伞70份  两面针100份 黄藤95份

栀子100份     三棱70份    沉香32.5份  樟脑55份

薄荷脑55份。

本发明所说的巴布膏剂，以上述的消肿止痛药物组合物为活性成分和基质组成，其中：活性成分1-20重量份，基质20-100重量份；

所说的基质是采用如下重量份数配比的原料制备的：

卡波姆：10-80份，聚维酮K30：10-80份，聚维酮K90：50-120份，明胶：60-150份，阿拉伯胶：40-120份，甘油：80-200份，月桂氮卓酮：10-40份，聚乙二醇400：10-80份，聚山梨脂-80：4-20份，氢氧化钠：5-20份；

最佳基质配比如下：

卡波姆：30份，聚维酮K30：30份，聚维酮K90：90份，明胶：120份，阿拉伯胶：60份，甘油：180份，月桂氮卓酮：24份，聚乙二醇400：30份，聚山梨脂-80：9.6份；氢氧化钠：12份；

本发明中各辅料的选用均是仔细考察本发明活性成分性质，在大量实验的基础上确定的，与本发明活性成分实现了完美的结合，各辅料的选用依据及目的如下：

在本发明基质所使用的辅料中，由卡波姆、聚维酮K30、聚维酮K90、明胶、阿拉伯胶共同发挥粘合剂的作用，其原理是卡波姆能够与聚维酮K30、聚维酮K90形成氢键；而明胶经过工艺过程中的碱性条件下加热水解，其水解产物能够与聚维酮K30、聚维酮K90以氢键结合。经过以上两种作用，能够极大地增强体系稳定性，同时经过粘度、均匀性、膏体强度的正交实验考察，得出了本发明中卡波姆、聚维酮K30、聚维酮K90、明胶、阿拉伯胶的合理重量配比。

本发明采用甘油为保湿剂，同时甘油能够与卡波姆以氢键结合，能够加固体系稳定性，充分发挥甘油的保湿作用和维持基质稳定性作用。

本发明运用聚乙二醇400是利用其能与聚维酮K30、聚维酮K90形成氢键，加大了体系硬度及体系蜂窝结构的空间，有利于促进药物的透过。