[发明专利]盐酸丙美卡因的多晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种晶状盐酸丙美卡因(晶型I)，其特征在于使用Cu-K。辐射，以度2θ表示的X线粉末衍射图谱在约6.7±0.2，9.8±0.2，12.6±0.2，13.5±0.2，15.5±0.2，17.3±0.2，17.8±0.2，17.9±0.2，19.7±0.2，19.9±0.2，21.3±0.2，24.6±0.2，26.6±0.2，26.9±0.2和29.5±0.2有峰。

2.如权力要求1的晶状盐酸丙美卡因(晶型I)，其特征在于其DSC吸热转变在约186℃。

3.如权利要求1的晶状盐酸丙美卡因(晶型I)的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

(a)将盐酸丙美卡因30～80℃条件下，溶解有机溶剂中；

(b)-20～25℃冷却析晶；

(c)分离得到晶状盐酸丙美卡因(晶型I)。

4.如权利要求1的晶状盐酸丙美卡因(晶型I)的制备方法，其特征在于所述有机溶剂选自C₁～C₅的直链脂肪醇、乙腈、乙醇和乙酸乙酯的混和溶液、乙醇和丙酮的混合溶液，冷却析晶的降温速度小于等于40℃/小时。

5.一种晶状盐酸丙美卡因(晶型II)，其特征在于使用Cu-K_α辐射，以度2θ表示的X线粉末衍射图谱在约9.2±0.2，14.5±0.2，18.3±0.2，18.6±0.2，19.6±0.2，20.4±0.2，22.5±0.2，23.5±0.2，24.5±0.2，27.0±0.2和27.2±0.2有峰。

6.如权力要求5的晶状盐酸丙美卡因(晶型II)，其特征在于其DSC吸热转变在约173℃和200℃。

7.如权利要求5的晶状盐酸丙美卡因(晶型II)的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

(a)将盐酸丙美卡因30～80℃条件下，溶解有机溶剂中；

(b)-20～25℃冷却析晶；

(c)抽滤、分离得到晶状盐酸丙美卡因(晶型II)。

8.如权利要求5的晶状盐酸丙美卡因(晶型II)的方法，其特征在于所述溶剂选自异丙醇、叔丁醇以及四氢呋喃和乙醇、4-甲基-2-戊酮和乙醇、甲醇和乙酸乙酯的混合溶剂，冷却析晶降温速度不超过40℃/小时。