[发明专利]一种蜂胶熟地的组合物及其制备工艺与应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种蜂胶熟地的组合物及其制备工艺与应用。

背景技术

蜂胶是蜜蜂从植物的树芽、树皮等部位采集的树脂，再混以蜜蜂的舌腺、蜡腺等腺体分泌物，经蜂蜜加工转化而成的一种胶状物；多于夏季从蜂箱中收集，除去杂质；为团块状或不规则碎块，多数呈棕黄色、棕褐色或灰褐色，具光泽；20℃以下性脆，30℃以上逐渐变软，发黏性；气芳香，味苦，有辛辣感；在中国药典一部中记载，蜂胶能抗菌消炎、调节免疫、抗氧化、加速组织愈合，用于高血脂症和糖尿病的辅助治疗。

六味地黄丸由张仲景的“金匮肾气丸”衍生而来，由熟地、山药、茯苓、泽泻、山茱萸、牡丹皮6味药材组成，是中医临床常用的经典传统名方。能滋阴补肾，用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。现代药理实验证明，六味地黄丸在改善糖尿病和更年期综合症上效果明显，  能延缓衰老、消除老年斑，也能调节血压，是改善亚健康的一个常用药物。现临床常用剂型有水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸及改良的片剂、颗粒剂剂型。

蜂胶主要由55％的树脂树香复合物、30％的蜂蜡、10％的芳香挥发油、5％的花粉混合组成的；市售蜂胶原料杂质多，汞含量常超过国家标准，处理方法不当，又会使有效成分黄酮类化合物流失较多。主要以酒制的液体形式单用时，中国药典上是以外用为使用方法，利用其消炎和愈合皮肤表面的组织；市售有口服的液体，多以普通食品形式出售，口感和胃肠道吸收差，计量不准确，功能效果发挥不全面。还有一些深步开发的保健食品，主要是蜂胶胶囊和片剂，为利于成型，多添加了其它物质，因此，蜂胶黄酮类有效成分很难检出，效果自然也很难界定。

目前，六味地黄丸(片、颗粒)的制备方法仍是传统的粉碎后用水、蜜制丸；或将部分药材煎煮提取、蒸汽加热浓缩为稠膏，再添加部分生药材制粒压片，或再添加大量糖类物质，制成颗粒剂。其药材中的有效成分在提取、浓缩过程中有大量损失，药渣、废药液对环境污染严重，粉碎的生药材为大颗粒的粉末(必须进行辐照才能保证微生物合格)；服用后有效成分不能释放和溶出，则不可能被人体完全利用，添加的糖类物质不能被糖尿病病人服用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有预防性保健功能的蜂胶熟地的组合物及其制备方法。

本发明的另一目的在于该组合物具有缓解体力疲老保健作用。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种蜂胶熟地的组合物，其特殊之处在于：它所含的药效成分是由下述的重量配比的原料制成：

蜂胶18～22份    熟地144～176份    山药54～66份    泽泻54～66份

山茱萸72～88份  茯苓54～66份。

一种蜂胶熟地的组合物，它所含的药效成分是由下述的重量配比的原料制成：

蜂胶20份      熟地160份    山药60份    泽泻60份

山茱萸80份    茯苓60份。

上述的药剂是片剂。

上述的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下：

(1)蜂胶的提取、除铅、浓缩、干燥制备：

将蜂胶置-4℃以下冷冻箱中冷冻后，粉碎过20目筛得粗粉，以8倍量95％食用乙醇按渗漉法进行渗漉提取，渗漉液静置沉降12小时后，上清液高速离心：转速3000转/分钟，除铅；将经过除铅后的渗漉液采用减压法回收乙醇至无醇味，继以低温50℃、浓缩至相对密度为1.30-1.35，得稠膏；

(2)山药、熟地、茯苓、山茱萸、泽泻的提取、浓缩：

①浸泡：

使用设备：可加热式微波协助提取多功能提取罐；

原料置于提取罐中，将用食用乙醇配制好的70-75％乙醇加入提取罐，完全浸没原料，供热，将罐内温度加热至50℃，罐内压力不得超过0.02Mpa，关闭供热，静置12-14小时；

②提取：

使用设备：可加热式微波协助多功能提取罐；