[发明专利]一种美容去皱注射剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种美容去皱注射剂及其制备方法，属于组织工程领域。

背景技术

多年以来，在美容外科领域出现了许多软组织充填材料，目前国内外比较常用的充填物有以下几类：20年前被批准用在人体去皱和瘢痕治疗上的第一个充填品就是牛胶原蛋白。1977年进行临床试用，1981年获FDA批准。这些牛胶原在组织内存留期一般为6～9个月，所以维持时间较短，加之由于是异种蛋白，常呈现局部过敏反应和并发症，如一过性反应有青肿、反应性疱疹、无菌性脓肿等，严重的可能引起皮肤坏死和瘢痕增生。第二种比较常用的是取自病人自体的皮肤经制备后获得的胶原制品，性能稳定，可阻抗酶的消化，常用于除去精细的皱纹、皮面凹陷和隆唇术。注入后可维持18个月左右。其优点是不需要作皮试，无过敏反应。缺点是要取自体组织、制备需要较长时间、价格较贵、注射时疼痛明显、维持时间不长。第三种是成人真皮成纤维细胞，是取自患者皮肤培养的成纤维细胞制成的，一般是从耳后用3mm活检针取皮肤进行培养6周后制成的注射剂，1mL～1.5mL的患者自体的成纤维细胞供注射用。间隔2～3周可重复注射3～4次甚至更多才能达到一定的效果。这是一种利用成人自体的成纤维细胞进行治疗的方法，用以充填真皮、皮下缺损，也可对光化性、老化性瘢痕造成的缺损进行充填。但其作用要在注射后3～4个月才能显效，可维持2～3年。其缺点在于：要取自体的皮肤组织细胞，患者有痛苦，有新的瘢痕产生，由于是成体成纤维细胞，所以分裂次数少，繁殖速度慢，扩增时间长，需要多次反复注射，注射后反应明显，常出现红肿、水肿、青紫、局部炎症、疼痛明显、显效慢、效果不稳定，且对55岁以上的老人无法使用。第四种常用的是肉毒毒素注射，其致命缺点是导致肌肉麻痹，从而使人的面部表情很不自然。其他还有甲基丙烯酸多甲酯、透明质酸制剂和膨体聚四氟乙烯等注射剂用于去皱，但因容易出现诸多反应且效果不理想而难以推广使用。

发明内容

为了克服以上所述各种产品的诸多缺陷与不足之处，本发明的目的是提供一种新的无创、无痛、高效、快速、持久、无副作用、效果自然的美容去皱注射产品。

本注射剂采用了新生儿脐带的真皮成纤维细胞与成纤维前体细胞或间充质细胞经体外培养、纯化、扩增，然后制成一定浓度的注射剂，日后再注射到成体自身的皱纹或瘢痕部位，这些新生儿脐带的真皮成纤维细胞与成纤维前体细胞或间充质细胞在注射部位进行分裂、繁殖和分化，并产生大量新生的胶原蛋白，祛除皱纹和填平瘢痕。还可以产生大量的细胞分化因子，可加速皮肤细胞的生长、发育、修复和更新，真正达到美容养颜的目的。

本发明的另一个目的是提供这种注射剂的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用下技术方案：

一种新型美容去皱注射剂，由1×10⁵个～1×10⁸个新生儿脐带真皮成纤维细胞与成纤维前体细胞或间充质细胞和1ml～8ml浓度0.3％的利多卡因和浓度5％的葡萄糖注射液组成。

所述的新生儿脐带真皮成纤维细胞与成纤维前体细胞或间充质细胞是由来源于新生儿脐带的真皮成纤维细胞、来源于新生儿脐带的成纤维前体细胞、来源于新生儿脐带的间充质细胞经体外培养、纯化、扩增得到的。

一种新型美容去皱注射剂的制备方法，是将来源于新生儿脐带的真皮成纤维细胞与成纤维前体细胞或间充质细胞在体外培养、纯化、扩增，然后在液氮中保存，用时再行大量扩增，并按照每1×10⁵个～1×10⁸个新生儿脐带真皮成纤维细胞与成纤维前体细胞或间充质细胞，加入1ml～8ml浓度0.3％的利多卡因和5％的葡萄糖注射液，制成混悬液。

本发明是一种利用新生儿脐带的真皮成纤维细胞与成纤维前体细胞或间充质细胞经体外培养、纯化、扩增后，液氮保存，需要时再进行体外大量扩增后，再注射到自体皱纹、瘢痕部位进行修复的美容去皱产品，该产品在这些注射部位由成纤维前体细胞或间充质细胞分化为成熟的成纤维细胞，这些新生儿成纤维细胞和新分化的新生儿成纤维细胞大量繁殖、分裂，并产生大量胶原蛋白，起到平复皱纹和消除瘢痕的目的。同时这些新生儿成纤维细胞与成纤维前体细胞或间充质细胞还可以产生许多细胞分化因子，可以促进皮肤细胞的生长、发育、修复和更新，真正达到美容养颜的效果。