[发明专利]一种抗肿瘤的药物组合物

说明书

1、技术领域

本发明涉及一种主要由人参或人参总皂苷、茯苓或茯苓多糖和苦参或苦参总碱/白花蛇舌草或白花蛇舌草提取物制成的用于抗肿瘤的药物组合物及其制备方法，属于医药技术领域。

2、背景技术

肿瘤，尤其是恶性肿瘤(癌症)，是一类严重威胁人类生命和健康的疾病，死亡率极高。据统计资料报道，我国每年新发现的癌症病人约100万左右，在全球癌症每年夺去大约600万人的生命，并把1000万人置于死亡的边缘，已成为人类的头号杀手。肿瘤是人体中正在发育的或成熟的正常细胞，在某些不良因素的长期作用下，某部的细胞群，出现的过度增生或异常分化而生成的新生物，在局部形成肿块。但它与正常的组织和细胞不同，不按正常细胞的新陈代谢规律生长，而变得不受约束和控制，不会正常死亡，导致了细胞呈现异常的形态、功能和代谢，以致可以破坏正常的组织器官的结构并影响其功能。且恶性肿瘤细胞还能向周围蔓延，甚至扩散转移到其他器官组织，继续成倍增生，造成对人体或生命极大的威胁。目前，现代医学对癌症的治疗主要是手术治疗配合放疗、化疗。手术虽能去除原发病灶，但不能从根本上杜绝癌细胞的再生与繁殖，而这正是日后癌症复发和转移的根源；放疗、化疗虽能杀灭癌细胞，但同时也使大量的正常组织细胞受到损害，诱发胃肠反应、骨髓抑制和肝脏、肾脏、心脏功能损害，使病人的身体更加虚弱，难以接受进一步治疗。中医药治疗癌症有成功的经验和独特的优势，具有抗癌抑瘤，提高机体免疫功能，降低放、化疗毒副反应，调节机体阴阳平衡，提高带癌生存率及生存质量的突出作用，特别是对癌症手术后的康复，以及对放、化疗的增效减毒方面有良好的作用，所以，研究治疗癌症的中药新药为世人所瞩目。

人参为五加科植物人参(Panax ginseng C.A.Mey.)的干燥根及根茎，以其根部入药，具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神的功效，是著名的珍贵药材。现代实验药理学和临床药理学研究表明，人参具有抗肿瘤活性，其抗肿瘤的活性成分主要是人参皂苷和人参多糖。人参皂苷可直接作用于癌细胞，通过诱导其凋亡抑制肿瘤的生长或诱导其分化使其逆转；可通过作用于肿瘤侵袭的多个环节抑制肿瘤的转移；可逆转肿瘤的耐药性，提高化疗药物的抗肿瘤活性；也可通过影响代谢和调节免疫功能，增强机体对疾病的抵抗能力，从而抑制肿瘤的生长；还可影响细胞连接通讯或抑制酶的活性拮抗致癌剂的作用起化学防癌的作用。

茯苓为多孔菌科真菌茯苓(Poria coco(Schw.)Wolf)的干燥菌核。味甘、淡，性平；归心、肺、脾、肾经；具有利水渗湿，健脾宁心的功效。近年的研究表明，茯苓具有积极的抗肿瘤作用，其抗肿瘤的主要活性成分是茯苓多糖。茯苓多糖积极参与抗肿瘤的免疫应答，促进T淋巴细胞的增殖分化，增强巨噬细胞活力，提高免疫活性细胞的杀伤活性，纠正神经内分泌紊乱，增强对化疗的耐受性，消除疲劳，纠正蛋白质合成，减少出血感染，抑制病灶发展、恶化，延长存活时间。

苦参为豆科槐属植物苦参(sophora flarescen Ait.)的干燥根，具有清热燥湿等作用，近年来研究发现，苦参具有多种药理作用，可用于肿瘤，肝炎等疑难杂症的治疗。苦参总碱是从豆科槐属植物苦参中提取的总生物碱，含有苦参碱，氧化苦参碱，氧化槐果碱等多种生物碱，能杀伤肿瘤细胞，且毒副作用小，无抑制骨髓和机体免疫功能，是理想的抗癌药物，适用于消化道及生殖系统恶性肿瘤。

白花蛇舌草(Oldenlandia diffusa(Willd)Roxb)始载于《广西中药志》，为茜草科植物白花蛇舌草的带根全草。广泛分布于长江流域及以南，主产福建、广东、广西等地，其味苦、甘、寒，入心、肝、脾三经，有清热解毒，活血化瘀，消炎止痛等功效。现代药理研究表明白花蛇舌草具有抗菌消炎、清热解毒、活血化瘀、利水通淋及抗肿瘤等作用，可用于治疗胃癌、食管癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、肺癌、肝癌、子宫颈癌、卵巢癌、膀胱癌等，临床应用广泛。白花蛇舌草中的黄酮类、三萜混合酸，香豆素类和多糖类为其抗癌的主要有效成分。

目前，利用人参或人参总皂苷、茯苓或茯苓多糖和苦参或苦参总碱/白花蛇舌草或白花蛇舌草提取物相互作用，配伍组方，制备用于抗肿瘤方面的药物，尚未见报道。

3、发明内容

为了满足临床需要，扩大用药品种，更好的治疗癌症，提高人民的健康水平和患者的生活质量，本发明提供了一种新的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物主要由人参、茯苓、苦参和/或白花蛇舌草制成，可用于多种癌症的治疗。