[发明专利]积雪草苷的新用途

说明书

技术领域

本发明涉及积雪草苷的一种新用途，具体地涉及积雪草苷在制备治疗或预防慢性肾功能衰竭及肾纤维化的药物中的应用。

背景技术

积雪草苷(Asiaticoside，Ad)为积雪草提取物三萜皂苷的主要成分之一，已有的资料显示，在各种皮肤损伤修复治疗中，无论是在正常创面，还是在延迟愈合的创面中，Ad均具有促进皮肤损伤修复的药物活性，通过促进成纤维细胞增殖，抗菌和抗氧化活性，有较好的上皮化速率和愈合后外观。但积雪草苷在制备治疗或预防急慢性肾功能衰竭及肾纤维化的药理作用未见报道，本发明人通过大量的实验研究，发现了积雪草苷在制备治疗或预防慢性肾功能衰竭及肾纤维化的药物中的应用。

发明内容

本发明提供了由积雪草苷在制备治疗或预防慢性肾功能衰竭及肾纤维化的药物中的应用。

本发明提供的积雪草苷纯度大于等于90％小于100％。

本发明提供了以积雪草苷为活性成分的药物组合物在制备治疗或预防慢性肾功能衰竭及肾纤维化的药物中的应用。

本发明提供的药物组合物在用于慢性肾功能衰竭及肾纤维化时，口服时使用剂量范围是25mg～1000mg，优选25～500mg。

本发明提供的药物以制剂形式存在时，其有效成分的含量25～200mg。

本发明提供的药物组合物可以根据制剂需要，加入相应辅料，以片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊、软胶囊、糖浆等形式存在，优选为软胶囊及片剂。本发明提供的各种剂型均可以采用药学常规方法制备而成。

本发明人进行了下列实验来证实积雪草苷在制备治疗或预防慢性肾功能衰竭及肾纤维化的药物中的应用(下面的实施例用来更详细的说明本发明，但并不意味着本发明仅限于此)。

具体实施实例

制备例1  积雪草苷片剂的制备

处方：

积雪草苷                    50.0g

糖粉                        85.0g

乳糖                        40.0g

羧甲基淀粉钠                23.0g

3％PVP_K30水溶液            适量

硬脂酸镁                    2.0g

共制成                      1000粒

操作：称取处方量的积雪草苷、糖粉、乳糖和羧甲基淀粉钠充分混合均匀后过100目筛，加入3％PVP_K30水溶液适量制软材，20目筛制粒，60℃干燥3小时，18目筛整粒，加入处方量的硬脂酸镁，混合均匀后压片，每片约200mg，即得。

制备例2  积雪草苷软胶囊的制备

处方：

积雪草苷                        25.0g

药用豆油                        225mL

共制成                          1000粒

操作：称取处方量的积雪草苷加药用豆油充分混合均匀后制软胶囊，每粒约250mg，即得。

试验例1  积雪草苷对腺嘌呤导致大鼠慢性肾衰及肾纤维化的影响

1.1材料

实验动物  普通级Wistar大鼠，雄性，体重150-200g，SD大鼠，山东绿叶天然药物研究开发公司实验动物中心提供，合格证号：SYXK(鲁)20030020。

药物  积雪草苷，中国广西昌洲天然产物开发有限公司，含量99％，批号：040218；腺嘌呤，常州华通化工公司，批号：040611；甲强龙，比利时法玛西亚普强公司，批号：040706；肌酐和尿素氮试剂盒，北京中生科技公司，批号：050606；羟脯氨酸试剂盒，南京建成生物公司，批号：050906。

1.2试验方法与结果