[发明专利]羊藿灯盏药物组合物

说明书

【技术领域】

本发明属于医药技术领域，特别涉及一种用于心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法。

【背景技术】

心脑血管疾病一直号称威胁人类健康的头号杀手，据有关调查报告显示，我国每年死于心脑血管病的人有300多万，占我国每年总死亡人数的50％，而患病幸存下来的人75％不同程度丧失劳动能力，4％重残，特别是其发病和死亡的年龄日益呈年轻化趋势。如何有效防治心脑血管疾病已经引起了人们的高度重视。

心脑血管疾病包括冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓、高血压、高血脂等。这些疾病的主要发病原因是动脉硬化造成管腔狭窄、管道阻塞，从而导致心脑供血不足，才引起头沉、头晕、头痛、胸闷等症状，严重者可导致脑中风及心肌梗塞的发生。心脑缺血后影响能量代谢，继发乳酸堆积、钙超载、自由基损伤等多种变化。现有治疗方法中，主要采用溶栓疗法，但血栓溶散，恢复组织器官血流的同时，将会不同程度的发生再灌注损伤，可导致更为严重的后果，而现有治疗心脑血管疾病的药物如香丹注射液，脉络宁注射液，丹参片等均无法较好的解决溶栓的同时产生的再灌注损伤，因而其疗效并不是非常理想。

淫羊藿为小檗科植物淫羊藿(Epimedium brevicornum Maxin.)、箭叶淫羊藿(Epimedium sagittatumMaxin.)、柔毛淫羊藿(Epimedium pubescens Maxin.)、巫山淫羊藿(Epimediun wushanense T.S.Ying)或朝鲜淫羊藿(Epimedium koreanum Nakai.)的干燥地上部分。辛、甘，温。具有补肾阳、强筋骨、祛风湿之功效，用于阳痿遗精、筋骨痿软、风寒湿痹，麻木拘挛；更年期高血压。近年来，为综合利用淫羊藿属药用植物资源，开展了广泛的研究。现代药理实验研究表明，淫羊藿能改善血液流变学，增加心脑血管血流量，促进造血系统功能，调节机体免疫功能，改善骨代谢，延缓肾功能衰竭的进程，增强雄性生殖功能，具有抗衰老、抗肿瘤等功效。现代化学成分研究显示，淫羊藿的主要有效成分是淫羊藿总黄酮，主要含有淫羊藿苷。

灯盏花，又名灯盏细辛，为菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus(Vant.)Hand-Mazz的干燥全草。主要分布于我国云南、广西等地，辛、微苦，温。具有祛风散寒，活血通络止痛之功效，用于风寒湿痹痛，中风瘫痪、胸痹心痛。牙痛，感冒。灯盏花的主要有效成分有黄酮类、咖啡酰类、芳香酸类等，主要有改善血液流变学、改善微循环、抑制缺血后血小板聚集、抗缺血再灌注损伤等药理作用。灯盏花素是灯盏花黄酮类成分最主要的活性成分，具有广泛药理作用，能扩张脑血、降低脑血管阻力、改善微循环、抗血小板聚集等。灯盏花素已收载入部颁中药成方制剂，20册，103页，其中规定含灯盏花乙素(C₂₁H₁₈O₁₂)应为95.0～105.0％。目前已有多家生产上市。临床上主要用于治疗脑血栓、脑栓塞、心绞痛等心脑血管疾病。

目前利用淫羊藿总黄酮和灯盏花提取物或灯盏花素的相互作用，配伍组方，用于制备治疗心脑血管疾病方面的药物，尚未见报道。

【发明内容】

为了满足临床需要，扩大用药品种，更好的治疗心脑血管疾病，提高人民健康水平，本发明提供了一种用于心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法，用于脑血栓、冠心病、心绞痛、心肌梗塞等方面，产生了意想不到的效果。

本发明药物组合物主要由淫羊藿总黄酮和灯盏花提取物或灯盏花素制备而成，其重量份数为：淫羊藿总黄酮25～500份、灯盏花提取物10～300份或或灯盏花素2～50份；优选为：淫羊藿总黄酮50～200份、灯盏花提取物30～120份或灯盏花素5～20份；最佳为：淫羊藿总黄酮100份、灯盏花提取物60份或灯盏花素10份。

上述所述药物组合物中淫羊藿总黄酮中总黄酮的含量不低于50％，最好不低于80％，其中淫羊藿苷的含量不低于10％，最好不低于30％；灯盏花提取物中灯盏花总黄酮(以野黄芩苷计)的含量不低于6％，最好不低于70％；总咖啡酸酯的含量不低于20％，最好不低于40％。灯盏花素可市购。