[发明专利]一种稳定的人用狂犬病疫苗冻干制剂及其制备有效
| 申请号： | 200610047087.3 | 申请日： | 2006-06-30 |
| 公开（公告）号： | CN101095950A | 公开（公告）日： | 2008-01-02 |
| 发明（设计）人： | 杨旭;高军;查力;白珠穆;李旭;侯剑英;杨俊伟 | 申请（专利权）人： | 辽宁成大生物股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/205 | 分类号： | A61K39/205;A61K9/19;A61P31/14 |
| 代理公司： | 沈阳科苑专利商标代理有限公司 | 代理人： | 许宗富 |
| 地址： | 110026辽宁*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 狂犬病 疫苗 制剂 及其 制备 | ||
【权利要求书】：
1.一种稳定的人用狂犬病疫苗冻干制剂，其特征在于该冻干制剂系先配制pH7.2-8.0的磷酸盐缓冲液，氯化钠浓度为0.8％，加入稳定剂，再加入冻干赋形剂，然后用0.1-0.2um滤膜过滤除菌，最后加入纯化的灭活狂犬病毒抗原混合充分并分装成瓶，最后采用冻干机真空冻干制成，其中所述稳定剂为海藻糖、蔗糖、明胶、麦芽糖中的一种或几种，用量浓度为0.5％-5％；所述冻干制剂赋形剂为重量浓度1-5％右旋糖苷、甘露醇或葡聚糖；所述纯化的灭活狂犬病毒抗原来自于PV2061系毒株或aG株或CTN株，每毫升抗原含量为4-20个IU。
2.按照权利要求1所述人用狂犬病疫苗冻干制剂，其特征在于：其中缓冲液为pH7.2的磷酸盐缓冲液。
3.按照权利要求1所述人用狂犬病疫苗冻干制剂，其特征在于：其中稳定剂为重量浓度1-5％海藻糖或重量浓度1-5％蔗糖。
4.一种权利要求1所述人用狂犬病疫苗冻干制剂的制备方法，其特征在于：先配制pH7.2-8.0的磷酸盐缓冲液，氯化钠浓度为0.8％，加入稳定剂，再加入冻干赋形剂，然后用0.1-0.2um滤膜过滤除菌，最后加入纯化的灭活狂犬病毒抗原，每毫升抗原含量为4-20个IU，混合充分并分装成瓶，最后采用冻干机真空冻干制成一种稳定的不含人血清白蛋白的人用狂犬病疫苗冻干制剂。
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