[发明专利]一种海藻酸钾及其组合物

说明书

[技术领域]本发明涉及一种具有新的技术特征的海藻酸钾及其组合物。

[背景技术]海藻酸钾(Potassium Alginate)又称褐藻酸钾，其示性式为(C₆H₇O₆K)n。该化合物作为食品添加剂已是公知公用的。

发明人于二00四年十一月二日申请了一项名称为《中高分子量段的海藻酸钾及其组合物》的发明专利，在其中提出了分子量段为60,000-160,000，粘度为22-30厘泊的海藻酸钾，该分子量段的海藻酸钾既可以做药物赋形剂使用又有降压、降脂作用。这类物质称为功能性的药物赋形剂，其在药学领域的作用是极为可贵的。但是，该分子量段的海藻酸钾在作为药物赋形剂以及降压、降脂的疗效方面不是很显著，需要通过实验研究进一步改进。自从那时起，发明人一直在积极寻找治疗作用和赋形剂综合功能更显著的分子量段。

[发明内容]本发明克服了上述现有技术之不足，其目的之一在于提供一种具有新的技术特征的海藻酸钾。

本发明的目的之二在于提供具备上述技术特征海藻酸钾的组合物。

本发明所指的海藻酸钾，旨在与具有降压、降脂作用的药物配伍组合发挥独特的疗效，而且其本身又可做为药物赋形剂，为这些组合药物的实际应用提供理论依据。

本发明的上述目的是通过以下技术方案实现的。

一种海藻酸钾，其技术特征在于平均分子量在60,000-120,000之间，粘度为5-21厘泊。

发明人经过长时间的研究与多次试验，提出了一种具有以下技术特征的海藻酸钾：

1、在以Dextran T多糖为对照品，0.1molNac l为洗脱液的平均分子量测定的洗脱液测定曲线上，吸收度A的最高峰所对应的分子量在60,000-120,000之间，即其平均分子量为60,000-120,000。

2、用旋转粘度计测定，其粘度为5-21厘泊。

上述技术特征1除用Dextran对照品洗脱液测定法测定外，还可以用反渗技术测定。

具备上述技术特征的海藻酸钾在主药含量检查、重量差异、硬度检查、崩解度检查方面，较之分子量为60,000-160,000、粘度为22-30厘泊的海藻酸钾的合格率更高。

具备上述技术特征的海藻酸钾可以与任何一种西药、中药和保健食品组合，该组合药物在降压、降脂和药物的赋形方面均能发挥最好的作用。在上述各类组合药物中，海藻酸钾既可以是药物赋形剂，也可以是“消化道排钠类”的新一类降压药物。

具备上述技术特征的海藻酸钾参与的组合药物，其降压、降脂作用较之分子量为60,000-160,000、粘度为22-30厘泊的海藻酸钾参与的组合药物效果更为明显。

一类含有上述海藻酸钾组分的组合药物，其特征在于所说的组合药物中含有降压药组分，该降压药按其分类可划分为β-受体阻滞剂组分；或/和钙拮抗剂组分；或/和血管紧张素转换酶抑制剂组分；或/和血管扩张药组分；或/和利尿剂组分；或/和中枢降压药组分的一种或一种以上任意组合，上述降压药组分的重量为海藻酸钾组分重量的0.001-100％，在上述各组合药物中，海藻酸钾可以是药物赋形剂，也可以是“消化道排钠类”的新一类降压药物。

一类含有上述海藻酸钾组分的组合药物或保健食品，其特征在于所说的组合药物或保健食品中含有中药降压药，该降压药是地龙、黄芹、青木香、地骨、车前、萝布麻叶、青桔、益母草、牛黄、珍珠、菊花组分的一种或一种以上任意组合，上述降压药组分的重量为海藻酸钾组分重量的1-200％。

一类含有上述海藻酸钾组分的组合药物或保健食品，其特征在于所说的组合药物或保健食品中含有降脂药组分，该降脂药是考来烯胺、考来替泊、洛伐他汀、普伐他汀、普罗布考、烟酸、烟酸肌醇脂、阿西莫斯、氯乙特、苯扎贝特、益多脂、非漠贝特、吉非贝齐、泛硫乙胺或者是天然降脂活性成分多烯酸卵磷脂、银杏叶素组分的一种或一种以上任意组合，上述降脂药或天然降脂活性成分组分的重量为海藻酸钾组分重量的0.001-100％。

下面用试验进行说明：

试验一：用具备上述两种技术特征的海藻酸钾分别做辅料，制成硝苯地平片I和硝苯地平片II，以观察其合格率，各项结果如下(以10万片统计)：

表1硝苯地平片I和硝苯地平片II各项检查项目比较