[发明专利]一种复方鲜石斛含片

说明书

                            技术领域

本发明涉及一种中成药及其生产工艺，尤其涉及以鲜石斛为主要原料的复方鲜石斛含片。

                            背景技术

片剂是常用的药品剂型，根据我国有关药品法规，改变剂型作为一种新药研究，复方鲜石斛含片的原有剂型是复方鲜石斛颗粒，已列入中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十五册和国家药监局地标升国标试行标准中。原剂型的工艺技术特点是处方中药材水煎醇沉，回收乙醇，浓缩成清膏，加蔗糖、枸橼酸制剂，干燥而成。该药具有滋阴养胃，清热解酒，生津止渴的功能。用胃阴不足，口干咽燥，饥不欲食，舌红少津，酒后津枯虚热，酒醉烦喝等症，具有显著疗效。但该颗粒剂中95％为蔗糖，不宜于糖尿病患者服用。

                            发明内容

本发明的目的是克服现有颗粒剂含糖量高，不宜于糖尿病患者服用的缺陷，对该产品及其工艺进行一定的改进，形成新的含片剂，以提高药效，方便服用。

本发明所述的复方鲜石斛含片，其特征在于每1000片含片由以下重量的组分组成：

鲜石斛200～250g  葛根266.6～333.3g      三七33.4～41.7g

蔗糖403～399g    预胶化淀粉172.7～171g  枸橼酸1.5g。

本发明所述的复方鲜石斛含片，其特征在于每1000片含片的最佳重量组分组成为：

鲜石斛250g       葛根333.3g             三七41.7g

蔗糖399g      预胶化淀粉171g      枸橼酸1.5g。

制备方法如下：

以上三味药材，取鲜石斛加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.19(65℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量至65％，静置24～48小时，取上清液备用。葛根、三七加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.19(65℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量至65％，静置24～48小时，取上清液；沉淀用乙醇洗涤一次，洗液并入上清液。与上述提取液混合，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20(65℃)的清膏。加入蔗糖、预胶化淀粉、枸橼酸，混匀，制成颗粒，干燥，压片，或包薄膜衣，即得。

本发明所述的复方鲜石斛含片，与颗粒剂相比，克服了现有颗粒剂含糖量高，不宜于糖尿病患者服用的缺陷，辅料减少，并相对减少了服用量，达到了保证质量、提高疗效、减少用量的目的，服用时无需用水，直接在口中含化服用，更利于吸收，服用也方便。

                            具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述。但它们不是对本发明的限定。

实施例1

按以下重量的组分及制备工艺制得1000片含片：

鲜石斛200g           葛根266.6g            三七33.4g

蔗糖403g             预胶化淀粉172.7g      枸橼酸1.5g。

制备方法如下：

取鲜石斛加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.19(65℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量至65％，静置24～48小时，取上清液备用。葛根、三七加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.19(65℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量至65％，静24～48小时，取上清液；沉淀用乙醇洗涤一次，洗液并入上清液。与上述提取液混合，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20(65℃)的清膏。加入蔗糖、预胶化淀粉、枸橼酸，混匀，制成颗粒，干燥，压片，或包薄膜衣，即得。

服用方法：含服，一次3-6片，一日3次。

实施例2

按以下重量的组分及制备工艺制得1000片含片：

鲜石斛250g          葛根333.3g         三七41.7g

蔗糖399g            预胶化淀粉171g     枸橼酸1.5g。

制备方法如下：