[发明专利]一种用于治疗心脑血管疾病的复方中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗心脑血管疾病的药物，尤其涉及一种用于治疗心脑血管疾病的复方中药制剂。

背景技术

随着我国经济飞速发展，人民生活水平日益提高，过去在欧美等发达国家常见的“富贵病”——心脑血管病在我国的发病率已越来越高。据权威部门统计，我国心脑血管病患者人数已近亿人，且呈逐年上升、年轻化两大趋势。每年因心脑血管疾病造成死亡的人数约260万，平均每小时死亡300人。为什么会得“富贵病”呢？这是因为，一方面是随着人们工作环境和生活水平提高及改善，劳动强度降低、运动减少而营养过剩所导致，也就是“越富越易得的病”；二是心脑血管病涉及人体中枢和心脏，治疗难度大、花费大，只有“富人才能治得起的病”。但是，现代医学和药学的发展为我们提供了解决血管内壁保护的方法，而中药治疗这一疾病将更加有效。目前治疗这一疾病的中药有上百种，如中国专利申请03141927.5一种黄芪总苷注射剂制剂及其制备工艺。它虽然具有质量稳定，制备方法简便等特点，但由于它是单味药组成，虽然对心血管疾病有疗效，但适应证偏窄，并且不能使药物迅速通过血脑屏障，生物利用度比较低。

发明内容

本发明在现有技术的基础上，针对上述发明的不足之处，结合祖国医学对心脑血管病的发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成果，从祖国医药宝库中筛选出益气键脾、活血通络、破血逐淤、开窍醒神的药物，按照中医学理论组方，并按照现代药理学中增强作用系配伍用药的原则，各味药产生协同作用，以求达到较好的疗效。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实施的：一种用于治疗心脑血管疾病的复方中药制剂，其特征在于它包括下述重量组分的原料：黄芪总苷1份，水蛭素0.001～1份；与药学上可接受的药用载体或辅料制成复方中药制剂。

作为优选，一种用于治疗心脑血管疾病的复方中药制剂，其特征在于它包括下述重量组分的原料：黄芪总苷1份，水蛭素0.01～0.5份；与药学上可接受的药用载体或辅料制成复方中药制剂。

作为最优选，一种用于治疗心脑血管疾病的复方中药制剂，其特征在于它包括下述重量组分的原料：黄芪总苷1份，水蛭素0.075份；与药学上可接受的药用载体或辅料制成复方中药制剂。

黄芪具有补气固表、利尿托毒、敛疮生肌的作用，主要作用物质是黄芪总苷和黄芪多糖。水蛭是一种名贵的动物中药材，它的涎液有一种抗血凝物质，称为水蛭素，此外，还含有肝素、抗血检素等，可治疗中风、闭经、截瘫、心绞痛、无名肿痛、肿瘤、颈淋巴结核等疾病，水蛭素能使移植手术后静脉血管保持畅通。本发明采用黄芪活性成份——黄芪总苷、水蛭活性成份——水蛭素配伍组方制成复方中药制剂，是基于两味药物的药理作用机制。黄芪补气升阳，能增强血管通透性；水蛭破血逐淤，具有抗凝血的作用，两药配伍组方，气血同治，正好发挥药物间的协同作用而提高疗效。

本发明所用的药用载体和辅料包括等渗剂、缓冲剂、支撑剂、冷凝剂、助溶剂、崩解剂、防腐剂、助流剂、填充剂、矫味剂和注射用水等。

所述的等渗剂可以是氯化钠、葡萄糖、果糖的一种。

所述的缓冲剂可以是亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化钠、乳酸、盐酸、醋酸的一种或两种。

所述的支撑剂可以是山梨醇、甘露醇、右旋糖酐、乳糖的一种。

所述的冷凝剂可以是液状石蜡、植物油、甲基硅油的一种。

所述的滴丸基质可以是聚乙二醇类、泊洛沙姆、明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、轻化植物油的一种或二种。

所述的助溶剂可以是羟丙基倍他环糊精、乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油、苯甲酸苄酯、二甲基乙酰胺的一种或二种。

所述的辅料包括崩解剂：羧甲基淀粉钠、淀粉、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠；防腐剂：山梨酸、苯甲酸、丙酸；矫味剂：蔗糖、蜂蜜、单糖浆、甘草甜素、甜菊苷；助流剂：微粉硅胶、硬脂酸镁、聚维酮K30、阿司帕坦、滑石粉；填充剂：淀粉、糊精、乳糖、磷酸氢钙。

在上述的用于治疗心脑血管疾病的复方中药制剂中，所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型，作为优选，所述的药剂为注射剂、滴丸、片剂、胶囊剂、口服液、丸剂或颗粒剂，并可用常规工艺制备。

作为优选，所述的滴丸剂中还包括下述重量组分的原料中的一种或两种：麝香1～30份，冰片5～80份。