[发明专利]用于治疗骨质疏松的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，特别是涉及一种用于治疗骨质疏松的中药制剂。

背景技术

随着社会经济的发展和生活水平的提高，已渐进入老龄化社会，骨质疏松的患病率逐年增加。我国老年人骨质疏松的患病率女性为90％，男性为61％，在全世界居常见病第六位。WHO(世界卫生组织)认为骨质疏松症为心血管疾病之后，第二大致死的健康照顾问题。该疾病所导致的骨痛、骨病甚至骨折严重降低了中老年人的生活质量，且大大增加了患者的医疗费用，因而备受医疗和科研人员的重视。近年来，对骨质疏松的病因学和发病机制的研究已渐深入。目前西药是针对骨吸收的治疗较多，主要有激素的替代疗法、双磷酸盐、降钙素等治疗药物；而中医中药对骨质疏松症的机理研究和治疗方法的研究有了一定的进展，治疗方法大体可分为补肾温阳、滋阴益肾、补脾益气、气血双补、强筋健骨、活血止痛等，并对中老年性和绝经期患者具有良好的疗效。由于对中医病因病理认识不一，导致临床证型、中医治则各家不一。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效确切、标准规范的用于治疗骨质疏松的中药制剂。

发明人通过长期的临床研究发现，单纯口服单纯钙尔奇D是不能明显改善骨密度值、不能消除疼痛的，也就是补钙不能治疗骨质疏松。钙虽然是人体骨骼的主要成分，因为钙不能抑制破骨C的活性，钙的摄入应以高钙饮食为主；而且过量补钙可能增加机体的负担甚至产生副作用。WHO认为钙剂不是骨质疏松治疗药物，钙摄入的主要来源高钙饮食，NIH(美国卫生院)则认为钙是最重要的营养素，钙的补充应以高钙饮食为主。在非药物治疗中，补钙是骨质疏松非药物治疗的重要措施，高钙饮食是补钙的主要途径。骨质疏松不是缺钙，是代谢性骨病；单纯补钙不能治疗骨质疏松。

基于以上认识，本发明采用的技术方案是这样的：用于治疗骨质疏松的中药制剂，其特征在于：每100g制剂中含有如下生药量的药材：

鹿角霜7-9g    忍冬藤9-11g    鸡血藤9-11g    骨碎补7-9g

秦艽5-7g      防风5-7g       露蜂房7-9g     川芎7-9g

肉桂3-5g      杜仲5-7g       川断10-14g     黄芪10-14g

其剂型可以是药剂学上所说的任何一种剂型。

优选的剂型是颗粒剂。

进一步地，每100g制剂中含有如下生药量的药材：

鹿角霜8g    忍冬藤10g    鸡血藤10g    骨碎补8g

秦艽6g      防风6g       露蜂房8g     川芎8g

肉桂4g      杜仲6g       川断12g      黄芪12g。

本发明可采用如下方法制备：

a.将诸药材置于锅中，加水至没过群药，煎煮，保持沸腾45分钟，取药液；

b.剩余药材再次加水煎煮，方法同步骤a；

c.两次所得药液合并，用85％乙醇醇沉；

d.再次醇沉；

e.浓缩，在50⁰-70⁰下烘干至含水率低于5％，粉碎；

f.将粉末与设定量的赋型剂和其他助剂混合，制成颗粒。

本发明中所述的煎煮、醇沉、浓缩等步骤，均为制剂领域的常用方法，未尽之处，均以常规方式处理。

所述的赋型剂，可选用不含糖的糊精，其主要成分为淀粉。

本发明具有补肾、壮骨、强筋、止痛的功能，其中骨碎补、鹿角霜、杜仲重用补肾壮骨，活筋骨，配以黄芪、川芎、鸡血藤、肉桂，益气通经活血，使气畅血活，骨骼得以营养，佐使以蜂房、独活、秦艽、防风强筋骨止痹痛，诸药相伍，相得益彰，使肾亏得补，血瘀得行，疼痛得止，从而达到更好更快的调动机体的钙转化于骨，同时增强机体的免疫力，避免骨量的减少。现代医学研究得知：骨碎补、鹿角霜具有增加骨量、改善骨质量、维持骨微结构的完整程度、增加成骨细胞活性、促进钙沉积等作用，并能缓解腰背及四肢骨痛，改善微循环，提高骨密度，调节下丘脑-垂体-性腺轴功能，改善骨调节激素的紊乱状态及骨代谢过程中的细胞因子，抑制骨吸收。

具体实施方式

实施例一

药剂的制备