[发明专利]一种组织工程化韧带修复材料及其制备方法

权利要求书

1.一种组织工程化韧带修复材料，其特征是：它包括：

(a)适于能够植入人体关节腔内，力学适应性强、药学上可接受的可生物降解的纳米微导引体；

(b)有优化控释动力学的韧带促愈因子或/和韧带成纤维细胞或干细胞；

(c)所述有优化控释动力学的韧带促愈因子或/和韧带成纤维细胞或干细胞与导引体表面结合。

2.根据权利要求1所述的一种组织工程化韧带修复材料，其特征是：所述导引体选自以下可降解的高分子合成材料：多聚乳酸(PLA)、聚羟基乙酸(酯)(PGA)、聚乳酸羟基乙酸(PLGA)、明胶蛋白(gelatin)、聚乙醇酸(PLLA)、聚羟基丁酸(P₄HB)、聚氨酯(PU)及所述多聚物间的共聚物中至少一种。

3.根据权利要求1所述的一种组织工程化韧带修复材料，其特征是：所述导引体还可选自以下可降解的天然生物材料，包括甲壳素、葡聚糖、明胶、胶原蛋白、弹性蛋白、多聚氨基酸、多肽、透明质酸及其复合物。

4.根据权利要求2、3所述的一种组织工程化韧带修复材料，其特征是：所述的导引体由上述可生物降解的材料制成的直径为400nm～800nm电镀纳米纤维集合而成；其构成的导引体的孔隙率为85～93％，孔径范围为30-50μm；所述的纳米导引体分布有体积比为9∶1的直径为150μm-200μm的大孔。

5.根据权利要求4所述的一种组织工程化韧带修复材料，其特征是：所述的纳米导引体可以做成生物工程医学上可以接受的各种几何形状；其厚度为5μm-200μm。

6.根据权利要求1所述的一种组织工程化韧带修复材料，其特征是：所述的纳米导引体表面结合的有优化控释动力学的韧带促愈因子选自：胶原、转移生长因子、成纤维细胞生长因子、血小板源性生长因子、表皮生长因子、其它生长因子中的一种。

7.根据权利要求1所述的一种组织工程化韧带修复材料，其特征是：所述的细胞是自体的韧带细胞或者成体干细胞。

8.一种制备组织工程化韧带修复材料的方法，包括以下步骤：

(a)将经过电镀旋压成形的技术做成纳米纤维状生物可降解的导引体成型为生物医学上可接受的形状；

(b)将ACL治愈促进因子与药学上可接受的生物可降解材料混合；或/和(c)将成纤维细胞或干细胞种植在纳米导引体表面。