[发明专利]一种结扎左心耳的装置及其使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种结扎体内腔体的装置及其使用方法，尤其是涉及一种结扎左心耳的装置及其使用方法。

背景技术

心房颤动(简称房颤或者AF)是临床上十分常见的心律失常之一。国内外研究显示：人群种房颤的总发病率为0.89％。又16％-21.5％的脑卒中(脑卒中又称中风或脑血管意外，是一组突然起病，以局灶性神经功能缺失为共同特征的急性脑血管疾病。)由房颤导致的血栓脱落引起，非瓣膜病房颤导致的脑卒中占心原性脑卒中病例的50％-67.1％。房颤患者的脑卒中年发病率＞4％；而脑卒中引起致死率及致残率可达50％左右。因此预防房颤卒中具有重要的临床意义。

抗凝治疗目前是预防房颤卒中并发症的标准方法，但是抗凝治疗存在一定的局限，如部分患者因为存在抗凝禁忌症或相对禁忌症而不能抗凝，又或者抗凝剂容易受到药物和食物的影响而增加检测麻烦，使得一些患者不能长期坚持抗凝治疗。此外，抗凝治疗本身也有出血并发症，这些使得患者长期抗凝坚持率降低，抗凝治疗发挥的作用受限。因此采用更加有效安全的措施预防房颤卒中具有重要意义。

目前利用内科介入治疗方法闭塞左心耳的方法也得到了很大发展，该种治疗技术对于存在严重出血患者和抗凝禁忌患者来说是一种很好的选择。常用的左心耳封堵术有两种：一种是利用经皮左心耳跨导管堵闭装置(percutaneous left atrial appendage transcatheter occlusion-PLAATO)封堵左心耳，常见的如Appriva Medical公司；另一种是利用Amplazer房间隔封堵伞堵闭左心耳。利用PLAATO装置封堵左心耳的方法因其手术创伤小，成功率高，血栓栓塞发生率低等优点一度备受嘱目，但其手术并发症——心包积血发生率较高，目前发生率约6.9％，因而还需要进一步完善装置的设计结构和积累手术经验。而对于Amplazer封堵伞，很多专家认为其并非是合适的LAA(经皮左心耳封闭)堵闭装置，它不是专门为LAA堵闭所设计，而是为心房缺损所设计，因而认为如果没有合适的设备，还是不要勉强进行左心耳堵闭手术。

心脏外科手术同时切除或封闭左心耳简单易行，因此许多医生主张对于此类患者需心脏手术治疗的同时切除或封闭左心耳。但是对于仅仅是切除或封闭左心耳来说外科手术创伤面很大，不宜施行外科手术。1996年Odell(奥代尔)等报道了经胸腔镜封闭左心耳预防房颤栓塞的技术，由于大大降低了手术的创伤和风险，使得经胸腔镜封闭左心耳得到了广泛关注。如果能够进一步提高该技术中左心耳封闭的效果，经胸腔镜封闭左心耳预防房颤栓塞有着良好的应用前景。

发明内容

本发明的目的是提供一种结扎左心耳的装置及其使用方法。能够可以几乎完全封闭左心耳，大大提高阻止血栓脱落的几率。应用于经胸腔镜封闭左心耳手术，防止因房颤而脑卒中。同时避免PLAATO装置封堵术和Amplazer封堵伞的缺陷。

本发明的目的是这样实现的：一种结扎左心耳的装置，包括结扎线，用于结扎左心耳；输送系统，用于将结扎线预先形成活套；

并且，

上述的输送系统用于将结扎线预先形成一活套，包括外鞘管，内有贯通中空结构；内鞘管，内有贯通中空结构，设置长度略长于上述的外鞘管，并可以套接进上述的外鞘管；导丝，设置放置在上述的内鞘管内，其前端设置一圆环，用于引导上述的结扎线；卡帽，设置与上述的内鞘管前端连接，用于固定上述的结扎线形成的活套。

同时，

上述的结扎线设置为可置入人体的生物稳定性材料。

上述的结扎线设置为聚四氟乙烯或者膨化聚四氟乙烯或者聚酯材料制成。

上述的结扎线前端设置一圆环，靠近上述的圆环的一段长度大于左心耳外周长的结扎线设置若干结点。

上述的若干结点中任意两相邻结点之间的距离等于或者稍大于上述的结扎线的直径。

上述的内鞘管设置一段外螺纹，上述的外鞘管设置一段内螺纹，用于二者螺纹连接。

上述的内鞘管和外鞘管的前端均设置一段台阶；后端设置为手柄结构，以方便旋转和捏持；上述的外螺纹和内螺纹分别设置在上述的内鞘管和外鞘管的手柄。

上述的卡帽设置为具有多个槽的帽状结构，上述的多个槽中至少有一个设置为贯通上述的卡帽；上述的卡帽与上述的内鞘管通过螺纹或者丝扣连接。

一种结扎左心耳的装置的使用方法，包括如下步骤：

a)将内鞘管旋进外鞘管，旋入后内鞘管有一小段露在外鞘管外；

b)将结扎线前端的圆环套上内鞘管露在外鞘管外的一小段上；