[发明专利]治疗上皮糜烂的复合制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗上皮糜烂的复合制剂，其特征在于，包括有0.05-15％芦荟中黄色汁液干燥品、以及免疫活性物质、杀/抑菌剂、生物粘着性或粘膜粘着性载体，其中所述免疫活性物质为芦荟凝胶冻干品或芦荟凝胶喷雾干燥、烘干品，所述杀/抑菌剂为葡萄糖洗必泰、醋酸洗必泰、新吉尔灭的一种或几种，所述生物粘着性或粘膜粘着性载体包括羟丙甲基纤维素、卡波姆、藻朊酸盐、果胶、木糖葡聚糖和聚卡波非的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的治疗上皮糜烂的复合制剂，其特征在于，还包括0.1-10％抗病毒生物活性物质，其中所述抗病毒活性物质包括天然商陆抗病毒蛋白或重组商陆抗病毒蛋白及其突变体蛋白、角叉聚糖、重组人γ-干扰素中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的治疗上皮糜烂的复合制剂，其特征在于，所述复合制剂为磷酸盐缓冲液，其pH值在4.0-7.5之间。

4.一种治疗上皮糜烂的复合制剂，其特征在于，包括有以下成份：

芦荟中黄色汁液干燥品：0.05-15％；

抗病毒生物活性物质：0.1-10％；

免疫活性物质及稳定保护剂70-98.9％；

杀/抑菌剂0.01-1％；

其中所述抗病毒活性物质包括天然商陆抗病毒蛋白或重组商陆抗病毒蛋白及其突变体蛋白、角叉聚糖、重组人γ-干扰素中的一种或几种；所述免疫活性物质及稳定保护剂为芦荟凝胶冻干品或喷雾干燥、烘干品，所述杀/抑菌剂为葡萄糖洗必泰、醋酸洗必泰、新吉尔灭的一种或几种。

5.根据权利要求4所述的治疗上皮糜烂的复合制剂，其特征在于，所述黄色汁液干燥品从以下的一种或多种芦荟中提取：库拉索芦荟、中华芦荟、好望角芦荟、本立芦荟。

6.根据权利要求1所述的治疗上皮糜烂的复合制剂，其特征在于，所述复合制剂的形式为冻干粉剂、洗液、胶囊、涂抹剂、栓剂、膏剂、冲剂、喷雾剂、滴丸剂乳液、溶液、悬浮液或它们的缓释控释剂型之一种。

7.一种治疗上皮糜烂的复合制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(a)从芦荟叶皮中获取黄色汁液并将其冷冻干燥或喷雾干燥制成芦荟黄色汁液干燥品；

(b)将所述芦荟黄色汁液干燥品与抗病毒活性物资、免疫活性物质及稳定保护剂、杀/抑菌剂、以及生物粘着性或粘膜粘着性载体混合制成冻干粉剂、洗液、胶囊、涂抹剂、栓剂、膏剂、冲剂、喷雾剂、滴丸剂乳液、溶液、悬浮液或它们的缓释控释剂型之一种，其中所述芦荟黄色汁液干燥品的含量为0.05-15％，所述抗病毒活性物资为天然商陆抗病毒蛋白或重组商陆抗病毒蛋白及其突变体蛋白、角叉聚糖、重组人γ-干扰素中的一种或几种；所述免疫活性物质及稳定保护剂为芦荟凝胶冻干品或喷雾干燥、烘干品，所述杀/抑菌剂为葡萄糖洗必泰、醋酸洗必泰、新吉尔灭的一种或几种，所述生物粘着性或粘膜粘着性载体包括羟丙甲基纤维素、卡波姆、藻朊酸盐、果胶、木糖葡聚糖和聚卡波非中的一种或几种。

8.根据权利要求7所述的治疗上皮糜烂的复合制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(a)中，所述芦荟黄色汁液通过以下方式之一得到：切割芦荟底部位叶片使芦荟中黄色汁液自然流出，收集后去除杂质；或者将芦荟鲜叶除去凝胶部分后将绿色叶皮部分匀浆，加入2倍体积的70％乙醇或甲醇，于60℃水浴2小时并过滤离心后上清液经60℃减压浓缩。

9.根据权利要求8所述的治疗上皮糜烂的复合制剂的制备方法，其特征在于，所述黄色汁液的主要成分包括蒽醌及其苷、萘酮、树脂、有机酸。