[发明专利]一种治疗白癜风的药物组合及其制备方法

说明书

一、技术领域

本发明涉及一种治疗白癜风的药物组合及其制备方法。

二、背景技术

白癜风是一种常见的色素脱失性皮肤病，临床表现为皮肤上大小不等、形状不一、数目不定、界限清楚的色素脱失斑，中医称之为白癜、白驳风。白癜风虽然不危害生命，但给患者造成精神上和心理上的压力极大，严重影响着工作、学习和社会交往。据统计，我国白癜风发病率约占皮肤病的0.54～1.03％；国外报告显示：美国白癜风患病率约占1％，丹麦约占0.46％，印度苏拉特约占1.13％，加尔各答约占0.46％，法国西印度群岛报道为0.5～1％左右。由于该病的病因不明，中西医一直难有效的治疗方法。西医通常用光化学疗法进行治疗，即口服8-甲氧补骨脂素后加照射紫外线，要持续治疗半年到一年，才能取得一定的好转。中医治疗该病辨证论治的内治法、外治法、针灸疗法、刮痧疗法、水光疗法、皮下埋线法等很多方法，但疗程长，也要持续治疗半年到一年，并且疗效有限，治愈率低，一般不超过25％。中药外治白癜风有一定疗效，副作用相对较少。在一般文献记载的常用外治法有以下几种：(1)补骨脂酊(南京市《医院制剂规范》1989年)补骨脂300g，乙醇(75％)适量。取补骨脂粉碎成粗粉，加适量75％乙醇浸提，配成1000ml，搅匀，即得。外用取少量涂患处，涂后日光照射10分钟，以增强疗效，每日1～2次。(2)白斑酊(南京市《医院制剂规范》1989年)补骨脂60g，菟丝子60g，栀子60g。以上3味粉碎成细粉，用70％乙醇适量浸提。取浸出液1000ml即得。外涂患处，每日2次。药后，患处在日光下照射20分钟。(3)熄风酊(《山东省药品标准》1986年)补骨脂375g，菟丝子563g，蜂房281g，斑蝥(炒)0.3g。以上4味，用75％乙醇浸提，收集提取液。(4)白癜风散(《吉林省医院制剂规范》)补骨脂600g，雄黄250g，密陀僧250go以上3味，粉碎成细粉。过140目筛，混匀，即得。外用，醋调涂敷患处。在专利文献中也公布了一些口服和外用药物，如申请号为95113704.2的治疗白癜风的复方驱虫斑鸠菊片，它包含以中药驱虫斑鸠菊、枸杞子、补骨脂、何首乌、旱连草、蒺藜、生地黄、丹参、甘草，微量元素硫酸铜为原料，还包含以硬脂酸镁、10％的淀粉明胶浆为辅料制成的中药片剂。用法：成人用量每次5片，一日三次，30天为一个疗程。申请号为200410075351.5的一种治疗白癜风的中成药，其特征在于选取驱虫斑鸠菊、黄芪、黑芝麻、无花果、丹参、白芷、补骨脂、红花八味低温粉碎至120目筛细粉备用；将白藓皮、蒺藜、首乌、旱莲草、紫草、茯苓六味碎断，用水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，弃去残渣，合并煎液，滤液浓缩成稠膏；与备用细粉混合，干燥，粉碎成极细粉，混匀，在100～110℃温度下进行熟化、灭菌处理20～30分钟，制得散剂；将散剂用水泛丸，恒温干燥，用滑石粉包衣，打光，制得丸剂；将散剂用空心胶囊壳填充，打光，捡粒，制得胶囊剂。为口服制剂。申请号为93114696.8的一种治疗白癜风药物，它含有驱虫斑鸠菊、补骨脂、乌梅，以及由丁香、白芥子、黑芝麻、氮酮组成的物质组冲的一种或几种。申请号为01114723.7的一种克白酊剂、其制备方法和应用，由斑蝥30～70克，补骨脂100～300克，陈皮50～200克，75％～95％酒精1000毫升组成。申请号为03118540.1的治疗白癜风的复方补骨脂制剂，它是由补骨酯、菟丝子、地肤子、丹参、川芎、当归、红花、苦参的酒精浸泡液加氮酮、地塞米松或和乐肤液配制而成。申请号为200410044147.7的治疗白癜风中草药擦剂，它包含白蒺藜、红花、补骨脂、黑色素。白蒺藜、红花、补骨脂、黑色素的比例为1∶1∶1∶5；制备方法是取白蒺藜1000g、红花1000g、补骨脂1000g分别用75％医用乙醇浸泡3天后，弃渣取浸出液，将补骨脂与红花、白蒺藜混合，经浓缩至1000ml与5000g的黑色素混合均匀即成。以上制剂或专利不足之处在于：疗效低、疗程长，部分含斑蝥、密陀僧等有毒药物的外用制剂副作用较大。本发明是以经多年临床筛选形成的经验方，具有疗效确切、疗程短、副作用少、复发率低、配制工艺简单、价格低等特点。

三、发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效确切、疗程短、副作用少、复发率低、配制工艺简单、价格低的治疗白癜风的药物组合及其制备方法，适用于白癜风患者。