[发明专利]一种由蒲黄与红花制成的药物组合物

说明书

[技术领域]

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法。

[背景技术]

医学上，心脑血管疾病是指心脏和动脉血管发生硬化而引起的心脏缺血或出血的疾病，包括冠心病、心绞痛、高血压、高血脂、心律失常、心肌梗塞、脑梗死、缺血性脑病、脑血栓等。这些疾病的主要发病原因是动脉硬化造成管腔狭窄、管道阻塞，从而导致心脑供血不足，才引起头沉、头晕、头痛、胸闷等症状，严重者可导致脑中风及心肌梗塞的发生。

随着我国逐渐步入老龄化社会，人民生活水平提高，生活节奏加快，饮食习惯向高热、高脂化发展，心脑血管疾病成为威胁人类健康和长寿的第一号杀手。根据近年有关资料统计，我国每年因心脑血管疾病死亡者占死亡病因的半数左右。其发病率高，危害性大，发病后的死亡率和致残率相当高，给患者和家庭带来烦恼和负担。又因心脑血管疾病患者的治疗具有重复、持续用药的特点，而化学药物的毒副作用大，易产生抗药性，因此研发疗效显著、低毒的中药新药是医药界人士致力于发展的方向。

蒲黄为香蒲科植物水浊香蒲Typha angustifolia L、东方香蒲Typha orientalis Presl、或同属植物的干燥花粉。味甘，性平。归肝、心包经。有止血，化瘀，通淋之功效。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。

蒲黄主要含有甾类、黄酮类、烷类化合物、酸性成分、氨基酸、无机成分等，近年来有关蒲黄的药理作用报道很多，尤其在心血管方面，具有改善微循环，降低血清胆固醇、抗动脉粥样硬化，可用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞、高血脂、高血压等心血管疾病，其中黄酮类化合物是其主要有效成分。另外蒲黄还具有镇痛作用、促凝血作用、提高免疫作用、抗炎作用及肠管作用等。

红花为菊科植物红花Cacthamus tinctonus.L的干燥花，现代研究证明红花的主要有效成分是存在于其水溶性成分中的红花黄色素。红花黄色素是含有多种查耳酮类的水溶性混合物，药理实验证明其具有改善心肌能量代谢，缓解心肌缺氧性损伤；扩张冠状动脉、改善心肌供血；扩张病理状态下的血管平滑肌和抑制血管平滑肌细胞增殖的作用，降低血压；对神经元细胞缺血缺氧有较强的保护作用；抑制内皮细胞增殖，阻止内皮细胞过渡增生，稳定血管内膜；抗凝血，抑制血栓形成；抗自由基、抑制脂质过氧化；耐缺氧、抗炎及对免疫系统的作用等多种药理作用。红花黄色素中羟基红花黄色素A含量较高，具有药理效应代表性。近年来，红花制剂在临床上用于治疗心脑血管疾病的范围不断扩大。

现代药理及药效学研究都表明蒲黄、红花在治疗心脑血管疾病方面均有较好的功效。但是，利用蒲黄或蒲黄提取物和红花或红花提取物的相互作用、配伍组方，制备治疗心脑血管疾病的药物，还未见报道。

[发明内容]

本发明的目的是提供一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于该药物组合物主要由蒲黄和红花制成，两者的重量份数为：蒲黄1000～10000份，红花100～4000份；优选为：蒲黄2000～5000份，红花200～2000份；最优为：蒲黄3000份，红花500～1000份。

本发明的药物组合物中的蒲黄和红花可以用适宜的溶剂分别或混合经过提取加工得到其提取物，提取物再和药用辅料混合加工制成任何一种制剂。所述的溶剂是指药学上常用的溶剂，优选水或醇，提取方法可以用药学上常规的方法进行提取，如浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法等。所得总提取物的有效成分主要为黄酮类化合物和红花黄色素。

本发明对蒲黄的提取工艺进行了优选，步骤如下：

取蒲黄药材，加70％乙醇提取三次，每次提取3小时。第一、二次加醇14倍量，第三次加醇10倍量。合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至相对密度为1.04～1.06(50℃)的浓缩液，加等量水稀释，混匀，4℃冷藏24小时，离心，取上清液，用等量石油醚振摇提取2次，弃去石油醚液，水液浓缩至干，残渣加少量水使溶解，上AB-8大孔树脂柱，分别用水、35％乙醇、70％乙醇洗脱，收集70％乙醇洗脱液，回收乙醇，减压干燥，即得。

通过上述工艺制备的蒲黄提取物得率为2～4％，黄酮类化合物含量不低于50％。

蒲黄除采用上述方法提取外，还可以通过下述方法提取制备，但不仅限于下述方法：