[发明专利]一种治疗痛经的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗痛经的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：当归多糖5重量份当归挥发油5重量份；其中当归多糖采用苯酚-硫酸法测定，含量以葡萄糖计大于50％，当归挥发油采用气相色谱法测定，含量以藁本内酯计大于20％。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药中当归多糖由如下方法制成：当归用6-10倍重量份的蒸馏水回流提取2-4次，每次3-5h，2-4次提取液合并后，减压蒸馏浓缩，浓缩液预冷后，加入2-4倍体积份的乙醇，搅拌，静置后，用高速冷冻离心机收集沉淀得到粗提多糖，粗提多糖用蒸馏水溶解，3-5℃条件下对蒸馏水透析2-4天，离心去除沉淀，上清液冷冻干燥，即得；原料药中当归挥发油由如下方法制成：取当归根粉，置提取器中，加4-8倍体积份己烷浸泡过夜，恒温水浴上提取14-18小时，回收溶剂，即得。

3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药中当归多糖由如下方法制成：当归用8倍重量份的蒸馏水回流提取3次，每次4h，3次提取液合并后，减压蒸馏浓缩，浓缩液预冷后，加入3倍体积份的乙醇，搅拌，静置后，用高速冷冻离心机收集沉淀得到粗提多糖，粗提多糖用蒸馏水溶解，4℃条件下对蒸馏水透析3天，离心去除沉淀，上清液冷冻干燥，即得；原料药中当归挥发油由如下方法制成：取当归根粉，置提取器中，加6倍体积份己烷浸泡过夜，恒温水浴上提取16小时，回收溶剂，即得。

4.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于取药物组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺制成口服制剂或注射制剂。

5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于口服制剂为口服液、糖浆剂、合剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或片剂；注射制剂为肌肉注射剂或静脉注射剂。

6.如权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于口服制剂的制备方法为：取原料药当归挥发油用10～50重量份的β-环糊精/HP-β-环糊精进行包合，所得包合物与当归多糖混合，加入常规辅料，按照常规方法制成口服制剂。

7.如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法中β-环糊精为15重量份。

8.如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法中β-环糊精为45重量份。

9.如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法中β-环糊精为30重量份。

10.如权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于注射制剂的制备方法为：取原料药当归挥发油用10-50重量份羟丙基-β-环糊精进行包合，所得包合物与当归多糖混合均匀后，用75-200体积份注射用水溶解，加0.05-0.2％活性炭搅拌3-7分钟，滤过，注射用水加至500-1000体积份，调节pH值至4.0-6.0，滤过，灌装，灭菌，即得注射制剂。

11.如权利要求10所述的药物组合物的制备方法，其特征在于注射制剂的制备方法为：取原料药当归挥发油用30重量份羟丙基-β-环糊精进行包合，所得包合物与当归多糖混合均匀后，用100体积份注射用水溶解，加0.13％活性炭搅拌5分钟，滤过，注射用水加至500体积份，调节pH值至5.0，滤过，灌装，灭菌，即得注射制剂。

12.如权利要求1所述的药物组合物在制备治疗痛经药物中的应用。