[发明专利]一种增强免疫力的药物组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种增强免疫力的药物组合物及其制备方法。

背景技术

众所周知，肿瘤对人体的危害极大，目前西医尚无十分有效的治疗方法。祖国医学对“肿瘤”的治疗有丰富的经验，积累了许多行之有效的验方，本发明药物组合物对人体具备较好的保健功能，有抗突变、免疫调节的作用。是通过提高免疫巩固正气来抵制邪气以达到治疗的目的，从而达到抑制肿瘤的效果。

发明内容

本发明的第一个目的在于公开一种药物组合物；本发明的第二个目的在于公开一种增强免疫力的药物组合物；本发明的第三个目的在于公开该药物组合物的制备方法。

本药物组合物的原料组成为：

灵芝20-50重量份、蜂胶10-40重量份、精氨酸10-40重量份、蛋氨酸5-25重量份、β-胡萝卜素0.1-0.3重量份、富硒酵母1×10^-6～10×10^-6重量份。

本药物组合物的原料组成优选为：

灵芝36重量份、蜂胶24重量份、精氨酸24重量份、蛋氨酸15.8重量份、β-胡萝卜素0.2重量份、富硒酵母4×10^-6重量份。

本药物组合物的原料组成优选为：

灵芝25重量份、蜂胶35重量份、精氨酸15重量份、蛋氨酸20重量份、β-胡萝卜素0.1重量份、富硒酵母2×10^-6重量份。

本药物组合物的原料组成优选为：

灵芝45重量份、蜂胶15重量份、精氨酸35重量份、蛋氨酸10重量份、β-胡萝卜素0.3重量份、富硒酵母8×10^-6重量份。

本发明所述的β-胡萝卜素为β-胡萝卜素粉10％，可通过市售取得，例如可购自但不限于北京嘉康源化工有限公司；富硒酵母中含硒量为1000PPM，可通过市售取得，例如可购自但不限于北京嘉康源化工有限公司。取上述组合物原料，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的剂型，包括但不仅限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂、口服液体制剂或冻干粉针剂。

本发明所述的药物组合物，贯彻了中医学中扶正与驱邪双重调节的思想：在扶正方面，各组成成分都具有调节免疫的作用。从细胞水平、基因水平而言，灵芝、蜂胶、精氨酸等组成成分，都能有效的激活T淋巴细胞，巨噬细胞和NK细胞，刺激细胞免疫和体液免疫的应答，从而达到固护正气的目的；驱邪方面：则表现为多靶向、全方位、各阶段的每一种成分所具有的抗肿瘤功效。灵芝的提高免疫力，使免疫细胞在早期就能够将肿瘤杀死、吞噬；提高血小板纤维蛋白的形成能力，将肿瘤肿块紧紧包裹，切断其营养来源；蜂胶抗癌则体现在控制癌细胞增殖，防止正常细胞癌变和强化机体免疫；β-胡萝卜素能消除那些具有高能量、高活性的自由基，减少致癌的危险，并且诱导肿瘤细胞的分化，降低其恶性程度和转移能力；富硒酵母对不同部位都能起到全程、全方位、广谱的预防癌症的效果；精氨酸与蛋氨酸相配，可增加T细胞的有丝分裂，在肿瘤细胞内和外都能积极地杀伤肿瘤细胞。

经临床实验证实：本发明所述的药物组合物能够有效地提高特异性和非特异性细胞免疫；有辅助抑制肿瘤的功效。

(1)动物实验表明，本发明药物组合物胶囊剂喂药2周后，能增强小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬能力；促进小鼠网状内皮系统的功能；加速碳粒的清除；显著提高自然杀伤细胞的抗瘤活性；增强机体的非特异性细胞免疫功能。本发明药物组合物胶囊剂可显著增强小鼠迟发型超敏反应，表明本发明药物组合物胶囊剂，对机体特异性细胞免疫功能也有显著增强作用。在一定程度上，本发明药物组合物胶囊剂能够有效地提高特异性和非特异性细胞免疫。

(2)辅助抑制肿瘤的实验中，发现本发明药物组合物胶囊剂大剂量组与中剂量组都能显著延长荷瘤小鼠的平均生存时间，两次重复实验中，中剂量组对小鼠生命延长率分别为45.9％和47.1％，均超过30％，且两次重复试验瘤重差异有统计学意义，且抑瘤率均超过30％，符合卫生部1999年公布的《抑制肿瘤作用评价和检验方法的规定》。本发明药物组合物胶囊剂确有辅助抑制肿瘤的功效。